Barole Usa

1.1 Cura de Erosiva ou Ulcerativa DRGE em Adultos

Barole liberação retardada comprimidos são indicados para curto prazo (4 a 8 semanas de tratamento na cicatrização e alívio sintomático de erosiva ou ulcerativa, doença de refluxo gastroesofágico (DRGE). Para os doentes que não tenham cicatrizado após 8 semanas de tratamento, pode ser considerado um ciclo adicional de 8 semanas de Barole.os comprimidos de libertação retardada de Baróis estão indicados para manter a cicatrização e a redução das taxas de recidiva dos sintomas de azia em doentes com doença de refluxo gastroesofágico erosivo ou ulceroso (manutenção do GERD). Os estudos controlados não se prolongam para além de 12 meses.Barole comprimidos de libertação retardada estão indicados para o tratamento da azia diurna e noturna e outros sintomas associados à DRGE em adultos até 4 semanas.

1.A cicatrização das úlceras duodenais em adultos

Barole comprimidos de libertação retardada está indicada para tratamento de curta duração (até quatro semanas) na cicatrização e alívio sintomático das úlceras duodenais. A maioria dos pacientes cura em quatro semanas.

1.5 Erradicação de Helicobacter pylori para Reduzir o Risco de Recorrência de Úlcera Duodenal em Adultos

Barole atrasada-comprimidos de liberação, em combinação com amoxicilina e claritromicina, como três regime de drogas, são indicados para o tratamento de pacientes com H. infecção por pylori e úlcera duodenal (activa ou histórica nos últimos 5 anos) para erradicar H. pylori. A erradicação do H. pylori demonstrou reduzir o risco de recorrência da úlcera duodenal. em doentes com falência terapêutica, devem ser feitos testes de susceptibilidade. Se for demonstrada resistência à claritromicina ou se não for possível efectuar testes de susceptibilidade, deve ser instituída uma terapêutica antimicrobiana alternativa.

1.O tratamento das condições Hipersecretoriais patológicas, incluindo a síndrome de Zollinger-Ellison em adultos

barole comprimidos de libertação retardada estão indicados para o tratamento a longo prazo das condições hipersecretoriais patológicas, incluindo a síndrome de Zollinger-Ellison.Barole comprimidos de libertação retardada estão indicados para o tratamento da DRGE sintomática em adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos, até 8 semanas.como devo usar Barole?utilize as cápsulas de libertação retardada de Barole de acordo com as instruções do seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para instruções de dosagem exactas.Barole cápsulas de libertação retardada vem com uma folha de informação extra do doente chamada Guia de medicação. Leia com atenção. Leia novamente cada vez que você receber barole cápsulas de libertação retardada recarregadas.Tome Barole cápsulas de libertação retardada 30 minutos antes de uma refeição.abra a cápsula e borrife o conteúdo para uma pequena quantidade de alimentos suaves ou líquidos (por exemplo, puré de maçã, sumo de maçã, alimentos para bebés, fórmula para bebés, iogurte). Os alimentos ou líquidos que utiliza devem estar à temperatura ambiente ou abaixo dela. Engula a mistura imediatamente. Não esmague ou mastigue os grânulos antes de engolir. Tome toda a mistura em 15 minutos. Não conservar a mistura para utilização futura.pode tomar antiácidos enquanto estiver a tomar cápsulas de libertação retardada de Barole, se o seu médico o recomendar.continue a tomar as cápsulas de libertação retardada de Barole, mesmo que se sinta bem. Não perca nenhuma dose.se se esquecer de uma dose de cápsulas de libertação retardada de Barole, tome-a assim que possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, esqueça a dose em falta e volte ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses ao mesmo tempo.

Pergunte ao seu médico quaisquer questões que possa ter sobre como utilizar cápsulas de libertação retardada de Barole.

os usos do Barol em detalhes

existem usos específicos e gerais de uma droga ou medicamento. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença durante um período ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma particular da doença. O uso de drogas depende da forma como o paciente toma. Pode ser mais útil sob a forma de injecção ou, por vezes, sob a forma de comprimidos. A droga pode ser usada para um único sintoma perturbador ou uma condição potencialmente fatal. Enquanto alguns medicamentos podem ser parados após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuado por um período prolongado para obter o benefício dele.

Barole é usado para tratar certos problemas de estômago e esófago (tais como refluxo ácido, úlceras). Funciona diminuindo a quantidade de ácido que o estômago faz. Alivia sintomas como azia, dificuldade em engolir e tosse persistente. Este medicamento ajuda a curar a lesão ácida no estômago e esófago, ajuda a prevenir úlceras, e pode ajudar a prevenir o cancro do esófago. Barole pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como inibidores da bomba de protões (PPI).leia o Guia do medicamento e o Folheto Informativo do doente, se disponível do seu farmacêutico antes de começar a tomar Barole e de cada vez que voltar a encher. Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.se estiver a utilizar os comprimidos, tome a sua dose por via oral com ou sem alimentos, conforme indicado pelo seu médico, normalmente 1 a 2 vezes por dia. Engula o comprimido inteiro com água. Não esmague, mastigue ou parta o comprimido. Ao fazê-lo, pode libertar toda a droga de uma só vez, aumentando o risco de efeitos secundários.se estiver a utilizar as cápsulas, tome a dose 30 minutos antes de uma refeição, como indicado pelo seu médico, normalmente uma vez por dia. Não engula a cápsula inteira. Abra a cápsula e borrife o conteúdo numa pequena quantidade de alimentos suaves (como puré de maçã ou iogurte) ou líquidos. Os alimentos ou líquidos que utiliza devem estar à temperatura ambiente ou abaixo dela. Engula toda a mistura 15 minutos após a preparação. Não mastigue nem esmague a mistura preparada.a dose e a duração do tratamento baseiam-se na sua situação clínica e na sua resposta ao tratamento. Nas crianças, a dose é também baseada no peso.se necessário, podem tomar-se antiácidos juntamente com este medicamento. Se também estiver a tomar sucralfato, tome Barole pelo menos 30 minutos antes de sucralfato.

Use este medicamento regularmente para obter o maior benefício com ele. Para ajudá-lo a se lembrar, tome-o ao mesmo tempo(s) todos os dias. Continue a tomar este medicamento para a duração de tratamento prescrita, mesmo que se esteja a sentir melhor.informe o seu médico se a sua situação persistir ou agravar-se. O risco de efeitos secundários aumenta com o tempo. Pergunte ao seu médico durante quanto tempo deve tomar este medicamento.

barole description

NIKP-Barole enteric coated tablet 10 mg contains 10 mg of Barole sodium, equivalent to 9, 42 mg Barole.o comprimido revestido entérico de NIKP-Barol contém 20 mg de Barol sódico, equivalente a 18.85 mg Barole.

Excipients/Inactive Ingredients: D-mannitol, magnesium oxide, hydroxypropylcellulose, carmellose calcium, talc, magnesium stearate, hypromellose phthalate, glycerol esters of fatty acids, titanium oxide, yellow ferric oxide, carnauba wax, microcrystalline cellulose (for 10 mg), ethyl cellulose (for 20 mg).

Barole dosage

Adults/Elderly: Duodenal Ulcer, Gastric Ulcer, Stomal Ulcer and Reflux Esophagitis: The usual adult dose is 10 mg of Barole sodium administered orally once daily. No entanto, a dose pode ser aumentada até 20 mg por via oral, uma vez por dia, dependendo da gravidade dos sintomas. Para o tratamento da úlcera gástrica, úlcera estomal e esofagite de refluxo, a administração habitual deve ser restringida até 8 semanas, e para a úlcera duodenal 6 semanas.

doença de refluxo Gastro-esofágico gestão a longo prazo (manutenção do GERD): para o tratamento a longo prazo, pode ser utilizada uma dose de manutenção do comprimido revestido entérico de NIKP-Barole 10 mg ou 20 mg uma vez por dia, dependendo da resposta do doente. tratamento sintomático da doença de refluxo Gastro-esofágico moderada a muito grave (DRGE sintomática): 10 mg uma vez por dia em doentes sem esofagite. Se o controlo dos sintomas não tiver sido atingido durante quatro semanas, o doente deve ser investigado mais aprofundadamente. Uma vez resolvidos os sintomas, o controlo subsequente dos sintomas pode ser obtido utilizando um regime a pedido que tome 10 mg uma vez por dia, quando necessário.síndrome de Zollinger-Ellison: a dose varia com o doente individual. Foi utilizada uma dose inicial de 60 mg por dia e doses até 100 mg uma vez por dia, ou 60 mg duas vezes por dia. Alguns doentes podem necessitar de doses divididas. A posologia deve continuar durante o tempo clinicamente necessário. Alguns doentes com síndrome de Zollinger-Ellison foram tratados continuamente até um ano. Erradicação do H. pylori: os doentes com infecção pelo H. pylori devem ser tratados com terapêutica de erradicação. Recomenda-se a seguinte associação, administrada durante 7 dias: Comprimido revestido por via entérica NIKP-Barol 20 mg duas vezes por dia + 500 mg de claritromicina duas vezes por dia e 1 g de amoxicilina duas vezes por dia.crianças: Não se recomenda a sua utilização em crianças, uma vez que não existe experiência da sua utilização neste grupo.compromisso renal e hepático: não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso renal ou hepático.ver precauções para a utilização de NIKP-Barole no tratamento de doentes com compromisso hepático.administração: para indicações que necessitem de tratamento uma vez por dia, NIKP-Barole deve ser tomado de manhã, antes de comer.; e apesar de nem a hora do dia nem a ingestão de alimentos terem demonstrado ter qualquer efeito na actividade do Barol de sódio, este regime irá facilitar a conformidade do tratamento. os doentes devem ser advertidos de que o NIKP-Barole não deve ser mastigado ou esmagado, mas deve ser engolido inteiro.

interacções com Baróis

Ver também:
que outros medicamentos irão afectar o Barole?

Barole sódico, as is the case with other members of the PPI class of compounds, is metabolized through the cytocrome P-450 (CYP450) hepatic drug metabolizing system. Estudos em indivíduos saudáveis demonstraram que o Barol sódico não tem interacções clinicamente significativas com os medicamentos estudados, incluindo varfarina, fenitoína, teofilina ou diazepam metabolizados pelo sistema CYP450.Barol sódico produz uma inibição profunda e duradoura da secreção ácida gástrica. Pode ocorrer uma interacção com compostos cuja absorção é dependente do pH, pelo que o potencial para tal interacção foi investigado. A Co-administração de Barol sódico resulta numa diminuição de 33% nos níveis de cetoconazol e num aumento de 22% nos níveis mínimos de digoxina em indivíduos normais. Assim, os doentes individuais podem necessitar de ser monitorizados para determinar se é necessário um ajuste posológico quando estes fármacos são tomados concomitantemente com Barole. Barole não influencia negativamente as concentrações plasmáticas de amoxicilina ou claritromicina quando co-administrado com o objectivo de erradicar a infecção por H. pylori do tracto gastrointestinal superior.

em ensaios clínicos, os antiácidos foram utilizados concomitantemente com a administração de Barol e num estudo específico concebido para definir esta interacção, não se observou interacção com antiácidos líquidos. Não houve interacção clinicamente relevante com os alimentos.a Co-administração de atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg com omeprazol (40 mg uma vez por dia) ou atazanavir 400 mg com lansoprazol (60 mg uma vez por dia) a voluntários saudáveis resultou numa redução substancial na exposição ao atazanavir. A absorção de atazanavir é dependente do pH. Embora a co-administração com Barole não tenha sido estudada, são esperados resultados semelhantes com outros PPI. Assim, os PPI, incluindo Barol sódico, não devem ser co-administrados com atazanavir.estudos In vitro com microssomas hepáticos humanos indicaram que o Barol sódico é metabolizado pelas isoenzimas do CYP450 (CYP2C19 e CYP3A4). Nestes estudos, nas concentrações plasmáticas humanas esperadas, o Barol não induz nem inibe a CYP3A4; e embora os estudos in vitro possam nem sempre ser preditivos do estado in vivo, estes resultados indicam que não é esperada interacção entre o Barol e a ciclosporina.incompatibilidades: nenhuma.

efeitos secundários do Barole

Ver também:
quais são os possíveis efeitos secundários do Barole?as seguintes reacções adversas graves estão descritas abaixo e em qualquer outra parte da rotulagem::

• Aguda, Nefrite Intersticial
• Clostridium difficile Associadas a Diarréia
• Fratura Óssea
• Cutânea e Lúpus Eritematoso Sistêmico
• Cianocobalamina (Vitamina B-12) Deficiência
• Hipomagnesemia

Estudos Clínicos Experiência

Porque os ensaios clínicos são realizados sob condições variáveis, reações adversas de taxas observadas nos ensaios clínicos de uma droga não pode ser diretamente comparado aos índices em ensaios clínicos de outra droga, e podem não refletir as taxas observadas na prática.

adultos

os dados abaixo descritos reflectem a exposição a comprimidos de libertação retardada de Baróis em 1064 doentes adultos expostos até 8 semanas. Os estudos foram principalmente ensaios controlados com placebo e com acção activa em doentes adultos com doença de refluxo gastroesofágico erosivo ou ulceroso (DRGE), úlceras duodenais e úlceras gástricas. A população tinha uma idade média de 53 anos (intervalo de 18-89 anos) e tinha um rácio de aproximadamente 60% do sexo masculino: 40% do sexo feminino. A distribuição racial foi 86% caucasiana, 8% Afro-americana, 2% asiática e 5% Outra. A maioria dos doentes recebeu 10 mg, 20 mg ou 40 mg por dia de comprimidos de libertação retardada de Barole.

Uma análise de reações adversas que aparecem em ≥2% dos pacientes tratados com Barole atrasada-comprimidos de liberação (n=1064) e com uma frequência maior do que com o placebo (n=89) na controlada Norte-Americano e Europeu aguda ensaios clínicos de tratamento, revelou as seguintes reações adversas: dor (3% vs. 1%), faringite (3% vs. 2%), flatulência (3% vs. 1%), infecção (2% vs. 1%) e constipação (2% vs. 1%).três estudos de manutenção a longo prazo consistiram num total de 740 doentes adultos; pelo menos 54% dos doentes adultos foram expostos a comprimidos de libertação retardada de Barole durante 6 meses e pelo menos 33% foram expostos durante 12 meses. Dos 740 doentes adultos, 247 (33%) e 241 (33%) doentes receberam 10 mg e 20 mg de comprimidos de libertação retardada de Barol, respectivamente, enquanto 169 (23%) doentes receberam placebo e 83 (11%) receberam omeprazol.o perfil de segurança do Barole nos estudos de manutenção em adultos foi consistente com o observado nos estudos agudos.

Menos reacções adversas visto em ensaios clínicos controlados (<2% dos pacientes tratados com Barole atrasada-comprimidos de liberação e maior do que o placebo) e para os quais existe a possibilidade de uma relação causal Barole, incluir os seguintes: dor de cabeça, dor abdominal, diarreia, boca seca, tontura, edema periférico, enzima hepática aumento, hepatite, encefalopatia hepática, mialgia e artralgia.

tratamento combinado com amoxicilina e Claritromicina

em ensaios clínicos utilizando terapêutica combinada com Barole mais amoxicilina e claritromicina (RAC), não se observaram reacções adversas únicas a esta associação medicamentosa. No estudo multicêntrico dos EUA, as reacções adversas relacionadas com o fármaco mais frequentemente notificadas para os doentes que receberam terapêutica com RAC durante 7 ou 10 dias foram diarreia (8% e 7%) e perversão do paladar (6% e 10%), respectivamente.não foram observadas alterações laboratoriais clinicamente significativas, particularmente nas Associações medicamentosas.para mais informação sobre reacções adversas ou alterações laboratoriais com amoxicilina ou claritromicina, consulte a respectiva informação sobre prescrição, secção reacções adversas.

Pediatria

num estudo multicêntrico, aberto, com doentes adolescentes de 12 a 16 anos de idade com diagnóstico clínico de DRGE sintomática ou DRGE endoscopicamente comprovada, o perfil de acontecimentos adversos foi semelhante ao dos adultos. As reacções adversas notificadas independentemente da relação com os comprimidos de libertação retardada de Barol que ocorreram em ≥2% dos 111 doentes foram cefaleias (9, 9%), diarreia (4.5%), náuseas (4, 5%), vómitos (3, 6%) e dor abdominal (3, 6%). As reacções adversas relatadas que ocorreram em ≥2% dos doentes foram cefaleias (5, 4%) e náuseas (1, 8%). Não foram notificadas reacções adversas neste estudo que não tenham sido previamente observadas em adultos.

experiência pós-comercialização

as seguintes reacções adversas foram identificadas durante a utilização de Barole após aprovação. Como estas reações são reportados voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, não é sempre possível estimar de forma fiável a sua freqüência ou estabelecer uma relação causal com a droga exposição: morte súbita; coma; hyperammonemia; icterícia; rabdomiólise; desorientação e delírio; anafilaxia; angioedema; lúpus eritematoso sistêmico, bolhoso e outras drogas, erupções da pele graves reações dermatológicas, incluindo necrólise epidérmica tóxica (algumas fatal), síndrome de Stevens-Johnson, lúpus eritematoso cutâneo e eritema multiforme; pneumonia intersticial; nefrite intersticial; elevações da TSH; fracturas ósseas; hipomagnesemia e diarreia associada a Clostridium difficile. Além disso, foram notificados agranulocitose, anemia hemolítica, leucopenia, pancitopenia e trombocitopenia. Foram notificados aumentos no tempo de protrombina/INR em doentes tratados concomitantemente com varfarina.

contra-indicações de Barole

Ver também:
Qual é a informação mais importante que eu deveria saber sobre Barole?doentes com hipersensibilidade conhecida ao Barol sódico, benzimidazóis substituídos ou a quaisquer excipientes utilizados em Barol.Utilização durante a gravidez: não existem dados sobre a segurança de Barol na gravidez humana.os estudos de reprodução realizados em ratos e coelhos não revelaram sinais de diminuição da fertilidade ou danos para o feto devido ao Barole sódico, embora se verifique uma baixa transferência do feto através da placenta no rato. Barole está contra-indicado durante a gravidez.utilização no aleitamento: desconhece-se se o Barole sódico é excretado no leite materno humano. Não foram realizados estudos em mulheres lactantes. Barole sódico é, no entanto, excretado em secreções mamárias no rato. Portanto, Barole não deve ser utilizado durante a amamentação.

a substância activa corresponde à Barole:

rabeprazol em Mianmar, Vietname.rabeprazol na em Mianmar.

1. PubChem. “rabeprazole”. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/com… (accessed September 17, 2018).banco de droga. rabeprazol. http://www.drugbank.ca/drugs/DB01129 (accessed September 17, 2018).malha. “Inibidores Da Bomba De Protões”. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/mesh/68… (accessed September 17, 2018).

analisa

os resultados de um inquérito realizado em ndrugs.com para Barole são dadas em detalhes abaixo. Os resultados da pesquisa realizada são baseados nas impressões e opiniões dos usuários do site e consumidores que tomam Barole. Pedimos-lhe que baseie gentilmente a sua condição médica ou escolhas terapêuticas no resultado ou teste realizado por um médico ou médicos licenciados. o medicamento Barolé foi útil em termos de diminuição do sintoma ou da doença?de acordo com os relatórios publicados por ndrugs.com usuários do site, as porcentagens abaixo mencionadas de usuários dizem que o medicamento é útil / não útil para eles na diminuição de seus sintomas/doenças. A utilidade da droga depende de muitos fatores, como a gravidade da doença, percepção do sintoma, ou doença pelo paciente , marca utilizada, outras condições associadas do paciente. Se o medicamento não for eficaz ou útil no seu caso, precisa de se encontrar com o médico para ser reavaliado sobre os seus sintomas/doença, e ele irá prescrever um medicamento alternativo.

Consumer reviews

Information checked by Dr. Sachin Kumar, MD Pharmacology