Barole utilizări

1.1 vindecarea GERD erozivă sau ulcerativă la adulți

Barole comprimatele cu eliberare întârziată sunt indicate pentru tratamentul pe termen scurt (4 până la 8 săptămâni) în vindecarea și ameliorarea simptomatică a bolii de reflux gastroesofagian eroziv sau ulcerativ (GERD). Pentru acei pacienți care nu s-au vindecat după 8 săptămâni de tratament, poate fi luată în considerare o cură suplimentară de 8 săptămâni de Barole.

1.2 menținerea vindecării GERD erozive sau Ulcerative la adulți

Barole comprimatele cu eliberare întârziată sunt indicate pentru menținerea vindecării și reducerea ratelor de recidivă a simptomelor arsurilor la stomac la pacienții cu boală de reflux gastroesofagian eroziv sau ulcerativ (întreținerea GERD). Studiile controlate nu se extind peste 12 luni.

1.3 tratamentul GERD simptomatic la adulți

Barole comprimate cu eliberare întârziată sunt indicate pentru tratamentul arsurilor la stomac în timpul zilei și al nopții și a altor simptome asociate cu GERD la adulți timp de până la 4 săptămâni.

1.4 vindecarea ulcerelor duodenale la adulți

comprimatele cu eliberare întârziată Barole sunt indicate pentru tratamentul pe termen scurt (până la patru săptămâni) în vindecarea și ameliorarea simptomatică a ulcerelor duodenale. Majoritatea pacienților se vindecă în patru săptămâni.

1.5 eradicarea Helicobacter pylori pentru a Reduce riscul de recurență a ulcerului Duodenal la adulți

Barole comprimate cu eliberare întârziată, în asociere cu amoxicilină și claritromicină ca regim de trei medicamente, sunt indicate pentru tratamentul pacienților cu H. infecția cu pylori și boala ulcerului duodenal (activ sau istoric în ultimii 5 ani) pentru eradicarea H. pylori. S-a demonstrat că eradicarea H. pylori reduce riscul de recurență a ulcerului duodenal.

la pacienții care nu reușesc tratamentul, trebuie efectuate teste de susceptibilitate. Dacă se demonstrează rezistența la claritromicină sau nu este posibilă testarea sensibilității, trebuie instituită o terapie antimicrobiană alternativă.

1.6 tratamentul afecțiunilor hipersecretorii patologice, inclusiv sindromul Zollinger-Ellison la adulți

comprimatele cu eliberare întârziată Barole sunt indicate pentru tratamentul pe termen lung al afecțiunilor hipersecretorii patologice, inclusiv sindromul Zollinger-Ellison.

1.7 tratamentul GERD simptomatic la pacienții adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste

Barole comprimate cu eliberare întârziată sunt indicate pentru tratamentul GERD simptomatic la adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste timp de până la 8 săptămâni.

cum ar trebui să folosesc Barole?

utilizați Barole capsule cu eliberare întârziată conform indicațiilor medicului dumneavoastră. Verificați eticheta de pe medicament pentru instrucțiuni exacte de dozare.

• Barole capsule cu eliberare întârziată vine cu o fișă suplimentară de informații pentru pacient numită Ghid de medicamente. Citiți-l cu atenție. Citiți-l din nou de fiecare dată când obțineți capsule cu eliberare întârziată barole reumplute.
• luați Barole capsule cu eliberare întârziată cu 30 de minute înainte de masă.
• deschideți capsula și presărați conținutul pe o cantitate mică de alimente moi sau lichide (de exemplu, mere, suc de mere, alimente pentru copii, formulă pentru copii, iaurt). Alimentele sau lichidele pe care le utilizați trebuie să fie la sau sub temperatura camerei. Înghițiți amestecul imediat. Nu zdrobiți și nu mestecați granulele înainte de înghițire. Luați întregul amestec în decurs de 15 minute. Nu depozitați amestecul pentru utilizare ulterioară.
• puteți lua antiacide în timp ce luați Barole capsule cu eliberare întârziată, dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
• continuați să luați Barole capsule cu eliberare întârziată chiar dacă vă simțiți bine. Nu ratați nicio doză.
• dacă omiteți o doză de Barole capsule cu eliberare întârziată, luați-o cât mai curând posibil. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și reveniți la schema de dozare obișnuită. Nu luați 2 doze simultan.

adresați-vă medicului dumneavoastră orice întrebări pe care le puteți avea despre cum să utilizați capsulele cu eliberare întârziată Barole.

utilizări ale Barolului în detalii

există utilizări specifice și generale ale unui medicament sau medicament. Un medicament poate fi utilizat pentru a preveni o boală, pentru a trata o boală pe o perioadă sau pentru a vindeca o boală. De asemenea, poate fi utilizat pentru a trata simptomul particular al bolii. Consumul de droguri depinde de forma pe care o ia pacientul. Poate fi mai util sub formă de injecție sau uneori sub formă de tablete. Medicamentul poate fi utilizat pentru un singur simptom tulburător sau pentru o afecțiune care pune viața în pericol. În timp ce unele medicamente pot fi oprite după câteva zile, unele medicamente trebuie continuate pentru o perioadă prelungită pentru a beneficia de aceasta.

Barole este utilizat pentru a trata anumite probleme ale stomacului și esofagului (cum ar fi refluxul acid, ulcerele). Funcționează prin scăderea cantității de acid pe care o produce stomacul. Ameliorează simptome precum arsuri la stomac, dificultăți la înghițire și tuse persistentă. Acest medicament ajută la vindecarea leziunilor acide ale stomacului și esofagului, ajută la prevenirea ulcerelor și poate ajuta la prevenirea cancerului esofagului. Barolul aparține unei clase de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori ai pompei de protoni (IPP).

cum să utilizați Barole

citiți ghidul de medicamente și prospectul cu informații pentru pacient, dacă sunt disponibile de la farmacistul dumneavoastră, înainte de a începe să luați Barole și de fiecare dată când vi se reumple. Dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

dacă utilizați comprimatele, luați doza pe cale orală, cu sau fără alimente, conform indicațiilor medicului dumneavoastră, de obicei de 1 până la 2 ori pe zi. Înghițiți comprimatul întreg, cu apă. Nu zdrobiți, mestecați sau împărțiți comprimatul. Procedând astfel, puteți elibera toate medicamentele simultan, crescând riscul de reacții adverse.

dacă utilizați capsulele, luați doza cu 30 de minute înainte de masă, conform indicațiilor medicului dumneavoastră, de obicei o dată pe zi. Nu înghițiți capsula întreagă. Deschideți capsula și presărați conținutul pe o cantitate mică de alimente moi (cum ar fi mere sau iaurt) sau lichid. Alimentele sau lichidele pe care le utilizați trebuie să fie la sau sub temperatura camerei. Înghițiți întregul amestec în decurs de 15 minute de la preparare. Nu mestecați și nu zdrobiți amestecul preparat.

doza și durata tratamentului se bazează pe starea dumneavoastră medicală și răspunsul la tratament. La copii, doza se bazează și pe greutate.

dacă este necesar, antiacidele pot fi luate împreună cu acest medicament. Dacă luați și sucralfat, luați Barole cu cel puțin 30 de minute înainte de sucralfat.

utilizați acest medicament în mod regulat pentru a obține cele mai multe beneficii de la acesta. Pentru a vă ajuta să vă amintiți, luați-l în același timp(e) în fiecare zi. Continuați să luați acest medicament pentru durata prescrisă a tratamentului, chiar dacă vă simțiți mai bine.

spuneți medicului dumneavoastră dacă starea dumneavoastră persistă sau se agravează. Riscul de reacții adverse crește în timp. Adresați-vă medicului dumneavoastră cât timp trebuie să luați acest medicament.

barole descriere

NIKP-Barole comprimate filmate enteric 10 mg conține 10 mg Barol sodic, echivalent cu 9,42 mg Barol.

NIKP-Barole comprimate filmate enteric 20 mg conține 20 mg Barol sodic, echivalent cu 18.85 mg Barole.

Excipients/Inactive Ingredients: D-mannitol, magnesium oxide, hydroxypropylcellulose, carmellose calcium, talc, magnesium stearate, hypromellose phthalate, glycerol esters of fatty acids, titanium oxide, yellow ferric oxide, carnauba wax, microcrystalline cellulose (for 10 mg), ethyl cellulose (for 20 mg).

Barole dosage

Adults/Elderly: Duodenal Ulcer, Gastric Ulcer, Stomal Ulcer and Reflux Esophagitis: The usual adult dose is 10 mg of Barole sodium administered orally once daily. Cu toate acestea, doza poate fi crescută până la 20 mg oral o dată pe zi, în funcție de severitatea simptomelor. Pentru tratamentul ulcerului gastric, ulcerului stomal și esofagitei de reflux, administrarea obișnuită trebuie restricționată până la 8 săptămâni, iar pentru ulcerul duodenal 6 săptămâni.

gestionarea pe termen lung a bolii de Reflux gastroesofagian (întreținerea GERD): pentru gestionarea pe termen lung, se poate utiliza o doză de întreținere de NIKP-Barole comprimat acoperit enteric 10 mg sau 20 mg o dată pe zi, în funcție de răspunsul pacientului.

tratamentul simptomatic al bolii de Reflux gastroesofagian moderat până la foarte sever (Gerd simptomatic): 10 mg o dată pe zi la pacienții fără esofagită. Dacă controlul simptomelor nu a fost realizat în decurs de patru săptămâni, pacientul trebuie investigat în continuare. Odată ce simptomele s-au rezolvat, controlul ulterior al simptomelor poate fi realizat folosind un regim la cerere care ia 10 mg o dată pe zi, atunci când este necesar.

sindromul Zollinger-Ellison: doza variază în funcție de pacient. A fost utilizată o doză inițială de 60 mg pe zi și doze de până la 100 mg o dată pe zi sau 60 mg de două ori pe zi. Unii pacienți pot necesita doze divizate. Dozarea trebuie continuată atât timp cât este necesar din punct de vedere clinic. Unii pacienți cu sindrom Zollinger-Ellison au fost tratați continuu timp de până la un an.

eradicarea H. pylori: pacienții cu infecție cu H. pylori trebuie tratați cu terapie de eradicare. Se recomandă următoarea combinație administrată timp de 7 zile: NIKP-Barole comprimat acoperit enteric 20 mg de două ori pe zi + Claritromicină 500 mg de două ori pe zi și amoxicilină 1 g de două ori pe zi.

copii: Nu este recomandat pentru utilizare la copii, deoarece nu există experiență în utilizarea sa în acest grup.

insuficiență renală și hepatică: nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică.

vezi Precauții pentru utilizarea NIKP-Barole în tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică.

administrare: pentru indicații care necesită tratament o dată pe zi, NIKP-Barole trebuie luat dimineața, înainte de a mânca; și, deși nici timpul zilei, nici aportul alimentar nu s-au dovedit a avea vreun efect asupra activității barolului sodic, acest regim va facilita respectarea tratamentului.

pacienții trebuie avertizați că NIKP-Barolul nu trebuie mestecat sau zdrobit, ci trebuie înghițit întreg.

interacțiuni Barole

Vezi și:
ce alte medicamente vor afecta Barole?

barolul sodic, ca și în cazul altor membri ai clasei de compuși PPI, este metabolizat prin sistemul de metabolizare hepatică a medicamentelor citocromului P-450 (CYP450). Studiile efectuate la subiecți sănătoși au arătat că Barolul sodic nu are interacțiuni semnificative clinic cu medicamentele studiate, inclusiv warfarina, fenitoina, teofilina sau diazepamul metabolizat de sistemul CYP450.

barolul sodic produce o inhibare profundă și de lungă durată a secreției de acid gastric. Poate apărea o interacțiune cu compuși a căror absorbție este dependentă de pH, prin urmare, a fost investigat potențialul unei astfel de interacțiuni. Administrarea concomitentă de Barol sodic determină o scădere cu 33% a concentrațiilor de ketoconazol și o creștere cu 22% a concentrațiilor minime de digoxină la subiecții normali. Prin urmare, poate fi necesar ca pacienții individuali să fie monitorizați pentru a determina dacă este necesară o ajustare a dozei atunci când astfel de medicamente sunt administrate concomitent cu Barole. Barolul nu influențează negativ concentrațiile plasmatice de amoxicilină sau claritromicină atunci când este administrat concomitent în scopul eradicării infecției cu H. pylori gastro-intestinale superioare.

în studiile clinice, antiacidele au fost utilizate concomitent cu administrarea de Barol și într-un studiu specific conceput pentru a defini această interacțiune, nu a fost observată nicio interacțiune cu antiacidele lichide. Nu au existat interacțiuni relevante clinic cu alimentele.

administrarea concomitentă de atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg cu omeprazol (40 mg o dată pe zi) sau atazanavir 400 mg cu lansoprazol (60 mg o dată pe zi) la voluntari sănătoși a determinat o reducere substanțială a expunerii la atazanavir. Absorbția atazanavirului este dependentă de pH. Deși administrarea concomitentă cu Barole nu a fost studiată, se așteaptă rezultate similare cu alte IPP. Prin urmare, IPP, inclusiv Barol sodic, nu trebuie administrat concomitent cu atazanavir.

studiile In vitro cu microzomi hepatici umani au indicat faptul că Barolul sodic este metabolizat de izoenzimele CYP450 (CYP2C19 și CYP3A4). În aceste studii, la concentrațiile plasmatice așteptate la om, Barolul nu induce și nici nu inhibă CYP3A4; și deși studiile in vitro pot să nu fie întotdeauna predictive pentru statusul in vivo, aceste rezultate indică faptul că nu este de așteptat nicio interacțiune între Barol și ciclosporină.

incompatibilități: niciuna.

efecte secundare Barole

vezi de asemenea:
Care sunt posibilele efecte secundare ale Barole?

următoarele reacții adverse grave sunt descrise mai jos și în altă parte în etichetare:

• nefrită interstițială acută
• diaree asociată cu Clostridium difficile
• fractură osoasă
• lupus eritematos cutanat și sistemic
• deficit de cianocobalamină (vitamina B-12)
• hipomagneziemie

studii clinice experiență

deoarece studiile clinice sunt efectuate în condiții diferite, ratele de reacție adversă observate în studiile clinice un medicament nu poate fi comparat direct cu ratele din studiile clinice ale unui alt medicament și poate să nu reflecte ratele observate în practică.

adulți

datele descrise mai jos reflectă expunerea la Barole comprimate cu eliberare întârziată la 1064 pacienți adulți expuși timp de până la 8 săptămâni. Studiile au fost în principal studii controlate cu placebo și active la pacienți adulți cu boală de Reflux gastroesofagian eroziv sau ulcerativ( GERD), ulcer Duodenal și ulcer Gastric. Populația a avut o vârstă medie de 53 de ani (Interval 18-89 ani) și a avut un raport de aproximativ 60% bărbați: 40% femei. Distribuția rasială a fost de 86% caucaziană, 8% afro-americană, 2% asiatică și 5% Altele. Majoritatea pacienților au primit comprimate cu eliberare întârziată Barole de 10 mg, 20 mg sau 40 mg pe zi.

o analiză a reacțiilor adverse care a apărut la 2% dintre pacienții tratați cu Barole comprimate cu eliberare întârziată (n=1064) și cu o frecvență mai mare decât placebo (n=89) în studiile controlate de tratament acut din America de Nord și Europa, a evidențiat următoarele reacții adverse: durere (3% față de 1%), faringită (3% față de 2%), flatulență (3% față de 1%), infecție (2% față de 1%) și constipație (2% față de 1%).

trei studii de întreținere pe termen lung au constat dintr-un total de 740 de pacienți adulți; cel puțin 54% dintre pacienții adulți au fost expuși la Barole comprimate cu eliberare întârziată timp de 6 luni și cel puțin 33% au fost expuși timp de 12 luni. Dintre cei 740 de pacienți adulți, 247 (33%) și 241 (33%) pacienți au primit 10 mg și, respectiv, 20 mg comprimate cu eliberare întârziată de Barol, în timp ce 169 (23%) pacienți au primit placebo și 83 (11%) au primit omeprazol.

profilul de siguranță al Barolului în studiile de întreținere la adulți a fost în concordanță cu ceea ce s-a observat în studiile acute.

reacțiile adverse mai puțin frecvente observate în studiile clinice controlate (<2% dintre pacienții tratați cu Barole comprimate cu eliberare întârziată și mai mari decât placebo) și pentru care există posibilitatea unei relații cauzale cu Barole, includ următoarele: cefalee, dureri abdominale, diaree, gură uscată, amețeli, edem periferic, creșterea enzimelor hepatice, hepatită, encefalopatie hepatică, mialgie și artralgie.

tratamentul combinat cu amoxicilină și claritromicină

în studiile clinice care utilizează terapia combinată cu Barol plus amoxicilină și claritromicină (RAC), nu s-au observat reacții adverse unice pentru această combinație de medicamente. În studiul multicentric din SUA, cele mai frecvent raportate reacții adverse legate de medicament pentru pacienții care au primit terapie RAC timp de 7 sau 10 zile au fost diareea (8% și 7%) și perversiunea gustului (6% și, respectiv, 10%).

nu s-au observat anomalii semnificative clinic ale testelor de laborator specifice combinațiilor de medicamente.

pentru mai multe informații despre reacțiile adverse sau modificările de laborator ale amoxicilinei sau claritromicinei, consultați secțiunea cu informațiile de prescriere respective, reacții Adverse.

Pediatrie

într-un studiu multicentric, deschis, la pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani, cu diagnostic clinic de GERD simptomatic sau GERD dovedit endoscopic, profilul evenimentelor adverse a fost similar cu cel al adulților. Reacțiile adverse raportate fără legătură cu Barole comprimate cu eliberare întârziată care au apărut la 2% din 111 pacienți au fost cefalee (9, 9%), diaree (4.5%), greață (4,5%), vărsături (3,6%) și dureri abdominale (3,6%). Reacțiile adverse raportate asociate care au apărut la 2% dintre pacienți au fost cefaleea (5,4%) și greața (1,8%). În acest studiu nu au fost raportate reacții adverse care să nu fi fost observate anterior la adulți.

experiența după punerea pe piață

următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Barole după autorizare. Deoarece aceste reacții sunt raportate voluntar de la o populație de dimensiuni incerte, nu este întotdeauna posibilă estimarea fiabilă a frecvenței acestora sau stabilirea unei relații cauzale cu expunerea la medicamente: moarte subită; comă; hiperamonemie; icter; rabdomioliză; dezorientare și delir; anafilaxie; angioedem; lupus eritematos sistemic, erupții cutanate buloase și alte medicamente ale pielii; reacții dermatologice severe, inclusiv necroliză epidermică toxică( unele fatale), sindrom Stevens-Johnson, lupus eritematos cutanat și eritem multiform; pneumonie interstițială; nefrită interstițială; creșteri ale TSH; fracturi osoase; hipomagneziemie și diaree asociată cu Clostridium difficile. În plus, au fost raportate agranulocitoză, anemie hemolitică, leucopenie, pancitopenie și trombocitopenie. Au fost raportate creșteri ale timpului de protrombină/INR la pacienții tratați concomitent cu warfarină.

barole contraindicații

Vezi și:
care sunt cele mai importante informații pe care ar trebui să le știu despre Barole?

pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la Barol sodic, benzimidazoli substituiți sau la orice excipienți utilizați în Barol.

utilizare în timpul sarcinii: nu există date privind siguranța Barolului în timpul sarcinii la om.

studiile de reproducere efectuate la șobolani și iepuri nu au evidențiat nicio dovadă de afectare a fertilității sau de afectare a fătului din cauza barolului sodic, deși la șobolani apare un transfer feto-placentar scăzut. Barole este contraindicat în timpul sarcinii.

utilizare în lactație: nu se cunoaște dacă Barolul sodic este excretat în laptele matern la om. Nu s-au efectuat studii la femei care alăptează. Cu toate acestea, barolul sodic este excretat în secrețiile mamare de șobolan. Prin urmare, Barole nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

ingredient activ meciuri pentru Barole:

rabeprazol în Myanmar, Vietnam.rabeprazol Na în Myanmar.

1. PubChem. „rabeprazole”. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/com… (accessed September 17, 2018).
2. DrugBank. „rabeprazol”. http://www.drugbank.ca/drugs/DB01129 (accesat la 17 septembrie 2018).
3. MeSH. „Inhibitori Ai Pompei De Protoni”. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/mesh/68… (accesat la 17 septembrie 2018).

recenzii

rezultatele unui sondaj realizat pe ndrugs.com pentru Barole sunt prezentate în detaliu mai jos. Rezultatele sondajului realizat se bazează pe impresiile și punctele de vedere ale utilizatorilor site-ului și ale consumatorilor care iau Barole. Vă implorăm să vă bazați cu amabilitate starea medicală sau alegerile terapeutice pe rezultatul sau testul efectuat de un medic sau de medici autorizați.

rapoartele utilizatorilor

Consumer reviews

Information checked by Dr. Sachin Kumar, MD Pharmacology