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Fragen & Antworten

Nebenwirkungen & Nebenwirkungen

Zigarettenrauchen erhöht die Wahrscheinlichkeit von Herzinfarkten und Schlaganfällen erheblich. Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen, wird dringend empfohlen, nicht zu rauchen.

Norethindron-Tabletten enthalten kein Östrogen, und daher werden in dieser Beilage nicht die schwerwiegenden Gesundheitsrisiken erörtert, die mit der Östrogenkomponente kombinierter oraler Kontrazeptiva verbunden sind. Der Gesundheitsdienstleister wird auf die Verschreibungsinformationen kombinierter oraler Kontrazeptiva verwiesen, um diese Risiken zu erörtern, einschließlich, aber nicht beschränkt auf ein erhöhtes Risiko für schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei rauchenden Frauen, Karzinome der Brust und der Fortpflanzungsorgane, hepatische Neoplasien und Veränderungen im Kohlenhydrat- und Fettstoffwechsel. Die Beziehung zwischen oralen Kontrazeptiva nur mit Gestagen und diesen Risiken wurde nicht untersucht, und es gibt keine Studien, die die Verwendung von Gestagen-Pillen (POP) definitiv mit einem erhöhten Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall in Verbindung bringen.

Der Arzt sollte auf die früheste Manifestation von Symptomen einer schweren Erkrankung achten und die orale Kontrazeptiva-Therapie gegebenenfalls abbrechen.

1. Eileiterschwangerschaft

Die Inzidenz von Eileiterschwangerschaften bei oralen Kontrazeptiva nur mit Gestagen beträgt 5 pro 1000 Frauenjahre. Bis zu 10% der Schwangerschaften, die in klinischen Studien mit oralen Kontrazeptiva nur mit Gestagen berichtet wurden, sind extrauterin. Obwohl Symptome einer Eileiterschwangerschaft beobachtet werden sollten, muss eine Vorgeschichte einer Eileiterschwangerschaft nicht als Kontraindikation für die Anwendung dieser Verhütungsmethode angesehen werden. Gesundheitsdienstleister sollten auf die Möglichkeit einer Eileiterschwangerschaft bei Frauen achten, die schwanger werden oder über Schmerzen im Unterleib klagen, während sie orale Kontrazeptiva nur mit Gestagen einnehmen.

2. Verzögerte follikuläre Atresie / Ovarialzysten:Wenn die Follikelentwicklung auftritt, wird die Atresie des Follikels manchmal verzögert, und der Follikel kann weiterhin über die Größe hinauswachsen, die er in einem normalen Zyklus erreichen würde. Im Allgemeinen verschwinden diese vergrößerten Follikel spontan. Oft sind sie asymptomatisch; In einigen Fällen sind sie mit leichten Bauchschmerzen verbunden. Selten können sie sich verdrehen oder reißen, was einen chirurgischen Eingriff erfordert. 3. Unregelmäßige Blutungen im Genitalbereich:

Unregelmäßige Menstruationsmuster treten häufig bei Frauen auf, die orale Kontrazeptiva nur mit Gestagen verwenden. Wenn Genitalblutungen auf eine Infektion, Malignität oder andere abnormale Zustände hindeuten, sollten solche nichtpharmakologischen Ursachen ausgeschlossen werden. Bei längerer Amenorrhoe sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft geprüft werden.

4. Karzinom der Brust und der Fortpflanzungsorgane:Einige epidemiologische Studien mit oralen Kontrazeptiva haben ein erhöhtes relatives Risiko für die Entwicklung von Brustkrebs berichtet, insbesondere in einem jüngeren Alter und anscheinend im Zusammenhang mit der Dauer der Anwendung. Diese Studien betrafen überwiegend kombinierte orale Kontrazeptiva, und es liegen keine ausreichenden Daten vor, um festzustellen, ob die Verwendung von POPs das Risiko in ähnlicher Weise erhöht. Frauen mit Brustkrebs sollten keine oralen Kontrazeptiva verwenden, da die Rolle weiblicher Hormone bei Brustkrebs nicht vollständig geklärt ist.

Einige Studien deuten darauf hin, dass orale Kontrazeptiva bei einigen Frauenpopulationen mit einem erhöhten Risiko für zervikale intraepitheliale Neoplasien in Verbindung gebracht wurden. Es gibt jedoch weiterhin Kontroversen darüber, inwieweit solche Befunde auf Unterschiede im Sexualverhalten und andere Faktoren zurückzuführen sind. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um festzustellen, ob die Verwendung von POPs das Risiko für die Entwicklung einer zervikalen intraepithelialen Neoplasie erhöht.

5. Hepatische Neoplasie:

Gutartige Leberadenome sind mit einer kombinierten oralen Kontrazeptiva assoziiert, obwohl die Inzidenz von gutartigen Tumoren in den Vereinigten Staaten selten ist. Ruptur von gutartigen, hepatischen Adenomen kann zum Tod durch intraabdominale Blutung führen

Studien aus Großbritannien und den USA. haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines hepatozellulären Karzinoms bei kombinierten oralen Kontrazeptiva gezeigt. Diese Krebsarten sind jedoch selten. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um festzustellen, ob POPs das Risiko für die Entwicklung einer hepatischen Neoplasie erhöhen.

Rechtliche Fragen

Für dieses Medikament liegen derzeit keine rechtlichen Informationen vor.

FDA-Sicherheitswarnungen

Derzeit sind keine FDA-Sicherheitswarnungen für dieses Medikament verfügbar.

Warnhinweise des Herstellers

Derzeit sind keine Warnhinweise des Herstellers für dieses Arzneimittel verfügbar.

Änderungen der FDA-Kennzeichnung

Derzeit sind keine Änderungen der FDA-Kennzeichnung für dieses Medikament verfügbar.

Verwendet

1. Indikationen:

Orale Kontrazeptiva nur mit Gestagen sind zur Vorbeugung einer Schwangerschaft indiziert.

2. Wirksamkeit:

Bei perfekter Anwendung beträgt die Ausfallrate für orale Kontrazeptiva nur mit Gestagen im ersten Jahr 0,5%. Es wird jedoch geschätzt, dass die typische Ausfallrate aufgrund verspäteter oder unterlassener Pillen näher bei 5% liegt. In der folgenden Tabelle sind die Schwangerschaftsraten für Anwender aller gängigen Verhütungsmethoden aufgeführt.

Adapted with permission. * * Hatcher RA, Trussel J, Stewart F, Stewart GK, Kowal D, Gast F, Cates W, Pollcar M. Verhütungstechnologie 1994-1996. New York, NY: Irvington Publishers. 1994. † Abhängig von der Methode (Kalender, Eisprung, Symptom-thermisch, nach dem Eisprung).

Verlauf

Für dieses Medikament ist derzeit keine Arzneimittelhistorie verfügbar.

Weitere Informationen

Jede hellrosa Norethindron-Tablette bietet ein kontinuierliches orales Kontrazeptivum von 0,35 mg Norethindron täglich und enthält die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: maisstärke, FD&C red no. 40 Aluminiumsalz, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Povidon und Natriumstärkeglykolat.

Der chemische Name für Norethindron ist 17-Hydroxy-19-Nor-17α-pregn-4-en-20-yn-3-on. Die Strukturformel folgt:

Norethindron Therapeutische Klasse=orales Kontrazeptivum