Clopidogrel Nebenwirkungen
Medizinisch überprüft von Drugs.com . Zuletzt aktualisiert am Mai 12, 2020.
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Für den Verbraucher
Gilt für Clopidogrel: Tablette zum Einnehmen
Warnung
Oraler Weg (Tablette)
Die Wirksamkeit von Clopidogrelhydrogensulfat ergibt sich aus seiner thrombozytenaggregationshemmenden Aktivität, die von seiner Umwandlung in einen aktiven Metaboliten durch die Cytochrom-P450 (CYP)-System, hauptsächlich CYP2C19. Clopidogrelhydrogensulfat bildet in den empfohlenen Dosen weniger des aktiven Metaboliten und hat daher eine verringerte Wirkung auf die Thrombozytenaktivität bei Patienten, die für nichtfunktionelle Allele des CYP2C19-Gens homozygot sind (als „CYP2C19-schlechte Metabolisierer“ bezeichnet). Es stehen Tests zur Verfügung, um Patienten zu identifizieren, die schlechte CYP2C19-Metabolisierer sind. Erwägen Sie die Verwendung eines anderen Thrombozyten-P2Y12-Inhibitors bei Patienten, die als CYP2C19-schlechte Metabolisierer identifiziert wurden..
Nebenwirkungen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern
Neben den Nebenwirkungen kann Clopidogrel einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten können, benötigen sie möglicherweise ärztliche Hilfe, wenn sie auftreten.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn während der Einnahme von Clopidogrel eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Häufiger
- Brustschmerzen
- Ansammlung von Blut unter der Haut
- tiefer, dunkelvioletter Bluterguss
- Juckreiz, Schmerzen, Rötung oder Schwellung
- Schmerzen im Allgemeinen
- rote oder violette Flecken auf der Haut, deren Größe von punktuellen bis zu großen Blutergüssen variiert
Weniger häufig
- Nasenbluten
- schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
- Kurzatmigkeit
- Erbrechen von Blut oder Material, das wie Kaffeesatz aussieht
Selten
- Schwarzer, teriger Stuhl
- Blasenbildung, Abblättern oder Abblättern der Haut
- Blut im Urin
- Kopfschmerzen (plötzlich, schwer)
- Übelkeit oder Erbrechen
- Magenschmerzen (schwer)
- Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
- ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
- Schwäche (plötzlich)
ieber, Schüttelfrost oder Halsschmerzen
Inzidenz nicht bekannt
- Unterleibs- oder Magenkrämpfe oder Schwellungen
- Rückenschmerzen oder Rückenschmerzen
- verschwommenes Sehen
- Veränderung des mentalen Status
- Husten oder Heiserkeit
- dunkler Urin
- Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
- Schwierigkeiten beim sprechen
- Schwindel
- Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
- schneller Herzschlag
- Unwohlsein
- allgemeines Gefühl von Müdigkeit oder Schwäche
- Nesselsucht
- Entzündung der Gelenke
- Juckreiz
- heller Stuhl
- Schmerzen im unteren Rücken oder in den >muskelschmerzen
- blasse Hautfarbe
- Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
- Hautausschlag
- Rötung der Haut, insbesondere um die Ohren
- krampfanfälle
- Schwitzen
- Schwellung der Augen, des Gesichts oder der Nase
- geschwollene Lymphdrüsen
- geschwollene oder schmerzhafte Drüsen
- Engegefühl in der Brust
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
- Schmerzen im rechten Oberbauch oder Magen
- wässriger oder blutiger Durchfall
- Keuchen
- gelbe Augen oder Haut
Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern
Einige Nebenwirkungen von Clopidogrel können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel anpasst. Außerdem kann Ihr Arzt Ihnen möglicherweise mitteilen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder reduzieren können.
Erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Inzidenz nicht bekannt
- Schlechter, ungewöhnlicher oder unangenehmer (Nach-) Geschmack
- Blähungen
- Geschmacksveränderung
- Verstopfung
- Durchfall
- Schwierigkeiten beim Bewegen
- Kopfschmerzen
- Nesselsucht oder Striemen
- Verdauungsstörungen
- Appetitlosigkeit
- Muskelschmerzen oder Steifheit
- lautes Atmen
- Schmerzen in den Gelenken
- Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Bauch, die möglicherweise nach hinten ausstrahlen
- Rötung, Schmerzen oder Juckreiz der Haut
- Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
- Hautblasen
- Wunden, welting oder Blasen
- Schwellung oder Entzündung des Mundes
Für medizinisches Fachpersonal
Gilt für Clopidogrel: Tablette zum Einnehmen
Allgemein
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Blutungen, einschließlich lebensbedrohlicher und tödlicher Blutungen.
Hämatologisch
Gelegentlich (0,1% bis 1%): Tödliche Blutungen, Eosinophilie, Leukopenie, verlängerte Blutungszeit, Thrombozytopenie
Selten (0,01% bis 0,1%): Neutropenie
Sehr selten (weniger als 0,01%): Verminderte Thrombozytenzahl
Berichte nach Markteinführung: Schwere Fälle von Blutungen (hauptsächlich Haut), Hämarthrose, Hämatomen, Blutungen aus Operationswunden, tödlichen Blutungen (intrakraniell, gastrointestinal und retroperitoneal), thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (TTP), erworbener Hämophilie A, aplastischer Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose, Granulozytopenie, Anämie
In der COMMIT-Studie (n= 45.852) betrug die Inzidenz schwerer nicht-zerebraler oder zerebraler Blutungen 0,6% bei Clopidogrel plus Aspirin behandelte Patienten, wobei 0,4% als schwerer nicht-zerebraler (0,2% tödlich) und 0,2% als hämorrhagischer Schlaganfall (0,2% tödlich) eingestuft wurden. Bei 3,6% bzw. 3,9% der Patienten, die dieses Arzneimittel plus Aspirin erhielten, traten nicht schwerwiegende nichtzerebrale Blutungen oder nichtzerebrale Blutungen auf. Schwere Blutungen wurden als zerebrale Blutungen oder nicht-zerebrale Blutungen definiert, von denen angenommen wird, dass sie den Tod verursacht haben oder die eine Transfusion erfordern.
In der CURE-Studie (n = 12.562) war die Inzidenz tödlicher Blutungen (0,2%) und intrakranieller Blutungen (0,1%) zwischen Clopidogrel mit Aspirin und Placebo mit Aspirin-Gruppen gleich.
Gastrointestinal
Häufig (1% bis 10%): Bauchschmerzen, gastrointestinale Blutung, Dyspepsie, Durchfall, Übelkeit, Gastritis
Gelegentlich (0,1% bis 1%): Erbrechen, Blähungen, Verstopfung, Magen-, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür
Selten (0,01% bis 0,1%): Retroperitoneale Blutung
Berichte nach Markteinführung: Colitis (ulzerativ oder lymphozytär), Pankreatitis, Stomatitis
In der CAPRIE-Studie (n=19.185) gastrointestinale Blutungen traten bei 2% der Patienten auf, die Clopidogrel einnahmen, verglichen mit 2,7%, die Aspirin einnahmen. Blutungen, die einen Krankenhausaufenthalt erforderten, traten bei 0,7% der mit Clopidogrel behandelten und 1,1% der mit Aspirin behandelten Patienten auf.
Überempfindlichkeit
Berichte nach Markteinführung: Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, kreuzreaktive Überempfindlichkeit bei Thienopyridinen (z. B. Ticlopidin, Prasugrel), Überempfindlichkeitsreaktionen
Kardiovaskulär
Häufig (1% bis 10%): Brustschmerzen, Hypertonie, Angina pectoris, Koronararterienerkrankung, periphere Ischämie
Sehr selten (weniger als 0,01%): Hämatome, Hämatome, Hämatome, hämorrhagische
Berichte nach Markteinführung: Hypotonie, Synkope, Vaskulitis
Nervensystem
Häufig (1% bis 10%): Schwindel, Kopfschmerzen
Gelegentlich (0,1% bis 1%): Parästhesien
Selten (0,01% bis 0,1%): Vertigo, intrakranielle Blutung
Berichte nach Markteinführung: Geschmacksstörungen, Ageusie
Muskel-Skelett
Häufig (1% bis 10%): Arthralgie, Rückenschmerzen
Berichte nach Markteinführung: Arthritis, Myalgie, Muskel-Skelett-Blutungen
Psychiatrisch
Häufig (1% bis 10%): Depression
Berichte nach Markteinführung: Halluzinationen, Verwirrtheit
Atemwege
Häufig (1% bis 10%): Infektion der oberen Atemwege, Dyspnoe, Rhinitis, Husten, Bronchitis, Epistaxis
Berichte nach Markteinführung: Bronchospasm, interstitial pneumonitis, eosinophilic pneumonia, respiratory tract bleeding (hemoptysis, pulmonary hemorrhage)
Dermatologic
Common (1% to 10%): Rash, purpura, pruritus, bruising
Postmarketing reports: Maculopapular, erythematous, or exfoliative rash, urticaria, bullous dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, acute generalized exanthematous pustulosis, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), eczema, lichen planus
In CAPRIE (n=19,185), 4.2% der Patienten, die Clopidogrel erhielten, entwickelten einen Hautausschlag im Vergleich zu 3,5% in der Aspirin-Gruppe. In CURE (n = 12.562) berichteten 1,3% der mit Clopidogrel und Aspirin behandelten Patienten im Vergleich zu 1,1% Placebo sowie 0,7% der Patienten in CLARITY (n = 3491) über einen Hautausschlag. Das Absetzen des Arzneimittels aufgrund von Hauterkrankungen betrug bei CAPRIE 0,8% und bei CURE 0,4% der Patienten.
Hepatisch
Berichte nach Markteinführung: Hepatitis (nicht infektiös), akutes Leberversagen, abnormale Leberfunktionstests
Metabolisch
Häufig (1% bis 10%): Hypercholesterinämie
Urogenital
Häufig (1% bis 10%): Harnwegsinfektion
Berichte nach Markteinführung: Hämaturie
Okulär
Berichte nach Markteinführung: Augenblutungen (Bindehaut-, Augen-, Netzhaut)
Andere
Häufig (1% bis 10%): Versehentliche/zugefügte Verletzungen, grippeähnliche Symptome, Schmerzen, Müdigkeit, Infektionen
Berichte nach Markteinführung: Fieber
Nieren
Gelegentlich (0,1% bis 1%): Hämaturie
Berichte nach Markteinführung: Glomerulopathie, Anstieg des Serumkreatinins
Immunologisch
Berichte nach Markteinführung: Serumkrankheit, Insulin-Autoimmunsyndrom
Endokrine
Berichte nach Markteinführung: Gynäkomastie
Lokal
Häufig (1% bis 10%): Blutung an der Einstichstelle
1. „Produktinformationen. Plavix (Clopidogrel).“ Bristol-Myers Squibb, Princeton, NJ.
2. Cerner Multum, Inc. „Australische Produktinformationen.“ O 0
3. Cerner Multum, Inc. „UK Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.“ O 0
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