Cyproheptadine Hydrochloride Syrup Receives FDA Approval

Lannett gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ihre Kurzform New Drug Application (ANDA) für Cyproheptadine HCl Syrup 2 mg/ 5 ml, das Generikum für Periactin Syrup 2 mg/ 5 ml von Merck, genehmigt hat. Die neue Zulassung ist ein therapeutisches Äquivalent zum Referenzstandardarzneimittel Cyproheptadin-HCL-Sirup, das von Lyne Laboratories hergestellt wird.

Cyproheptadin ist ein Serotonin- und Histaminantagonist mit anticholingerischer und sedativer Wirkung. Es wird verwendet, um verschiedene allergische Reaktionen wie mehrjährige und saisonale allergische Rhinitis, vasomotorische Rhinitis, allergische Konjunktivitis aufgrund inhalierter Allergene oder Lebensmittel zu behandeln. Es kann auch verwendet werden, um leichte, unkomplizierte allergische Hautreaktionen wie Urtikaria und Angioödem zu behandeln, allergische Reaktionen auf Blut oder Plasma, kalte Urtikaria und Dermatographismus zu lindern. Darüber hinaus kann es als Ergänzung zu Adrenalin und anderen Standardmaßnahmen verwendet werden, nachdem die akuten Manifestationen kontrolliert wurden.

Cyproheptadine HCl Sirup wird in einer 2 mg/5 ml starken Lösung mit Minzgeschmack in 473 ml Flaschen erhältlich sein.