Cochrane

Review question

kävimme läpi näyttöä siitä, miten paikallisesti ja laitteellisesti hoidetut hoidot vaikuttavat varpaankynsien sieni-infektioihin (varpaankynsi onychomycosis) verrattuna toisiinsa, lumelääkkeeseen (identtinen mutta inaktiivinen hoito), vehicleen (inaktiiviset ainesosat, jotka auttavat antamaan aktiivista hoitoa) tai ilman hoitoa. Arvioimme aikuisia, joiden infektio diagnosoitiin kynsinäytteiden tutkimisen perusteella.

Tausta

Varpaankynnen onykoosi aiheuttaa kipua, epämukavuutta ja epämuodostumia. Paikallisilla ja laitepohjaisilla hoidoilla voi olla pienempi todennäköisyys lääkkeiden yhteisvaikutuksille tai sivuvaikutuksille kuin suun kautta annettavilla lääkkeillä. Antifungaaliset lääkkeet ovat joko fungistaattisia (estää sienten kasvua) tai fungisidisia (tappaa sienipatogeenejä). Laitteiden (esim.laser, fotodynaaminen hoito) yhteinen tavoite on sienten tuhoaminen.

tutkimuspiirteet

toukokuuhun 2019 mennessä tehdyissä Hauissa löytyi 56 tutkimusta, joissa oli 12 501 miestä tai naista (keski-ikä: 27-68-vuotiaat), joilla oli pääasiassa lievä tai kohtalainen varpaankynnen onychomykoosi. Onychomycosis kesto oli alle raportoitu, mutta vaihteli kuukausista vuosiin. Noin 63% tutkimuksista arvioitiin dermatofyyttien (sienten) aiheuttamaa mykoosia. Useimmat tutkimukset kestivät 48-52 viikkoa, ja ne tehtiin avohoidossa. Tutkimuksissa käytettiin joko laitepohjaisia tai paikallisia hoitoja, kuten lakat ja voiteet, yksin tai yhdessä, verrattuna toisiinsa, ei hoitoa, vehicle, tai lumelääke.

Avaintulokset

seuraavissa keskeisissä tuloksissa hoito kesti 36 tai 48 viikkoa ja tulokset mitattiin 40-52 viikon kuluttua (haittavaikutuksia mitattiin koko tutkimuksen ajan).

verrattuna kantaja-aineeseen (ei hoitoa) efinakonatsolin 10-prosenttinen paikallinen liuos parantaa täydellisesti (eli normaalin näköinen kynsi yhdistettynä sienen eliminaatioon laboratoriomenetelmillä määritettynä) (laadukasta näyttöä). Tavaboroli 5% liuos (verrattuna kantaja-aineeseen) ja P-3051 (ciclopirox 8% hydrolacquer) (verrattuna kahteen muuhun hoitoon): ciclopirox 8% lacquer tai amorolfine 5%) ovat luultavasti parempia tämän tuloksen saavuttamiseksi (molemmat kohtalaisen laadukkaita todisteita). Ciclopirox 8% lacquer voi johtaa korkeampiin täydellisiin parannusasteisiin kuin vehicle, mutta hinnat ovat alhaiset (kaikkien potilaiden ei voida odottaa saavuttavan täydellistä parannusta) (heikkolaatuinen näyttö).

ciclopirox 8% lacquer ja efinakonatsoli 10% ovat todennäköisesti tehokkaampia poistamaan sienen (mykologinen parannuskeino) kuin kantaja-aine, mutta p-3051: n (ciclopirox 8% hydrolacquer) kohdalla on todennäköisesti vain vähän tai ei lainkaan eroa verrattuna kahteen vertailuhoitoon (kaikki kohtalaisen laadukasta näyttöä). Tavaboroli 5% parantaa mykologista parannusta verrattuna kantaja-aineeseen (korkealaatuinen näyttö).

Emme löytäneet mitään näyttöä siitä, että P-3051: n (ciclopirox 8% hydrolacquer) ja kahden muun hoidon välillä olisi eroja sivuvaikutuksissa, kuten punoituksessa, ihottumassa ja polttamisessa (heikkolaatuista näyttöä), ja ciclopirox 8% lakka saattaa lisätä haittavaikutuksia, mukaan lukien kiinnityskohdan reaktiot, ihottumat ja muutokset kynsissä verrattuna kantaja-aineeseen, vaikka hoidon vaikutukset vaihtelevat, joten on mahdollista, että se saattaa itse asiassa vaikuttaa vain vähän tai ei lainkaan (heikkolaatuista näyttöä). Vehikkeliin verrattuna osallistujat saivat efinakonatsolista hieman todennäköisemmin haittavaikutuksia (yleisesti dermatiittia ja nestetäytteisiä pusseja) 10% (laadukasta näyttöä) ja todennäköisesti todennäköisemmin haittavaikutuksia tavaborolista 5% (yleisesti kiinnityskohdan reaktiot, kuten dermatiitti, punoitus ja kipu) (kohtalaisen laadukasta näyttöä).

olemme epävarmoja 5% lulikonatsolin vaikutuksesta täydelliseen paranemiseen verrattuna kantaja-aineeseen (erittäin heikkolaatuinen näyttö); näiden ryhmien välillä saattaa olla vain vähän tai ei lainkaan eroja haittavaikutuksissa (kuiva iho, ekseema ja ihon paksuuntuminen raportoitiin yleisesti, mutta ne paranivat hoidon lopettamisen jälkeen), ja lulikonatsoli 5%-liuos saattaa lisätä mykologista parannusta; tämän hoidon vaikutukset kuitenkin vaihtelevat, joten on mahdollista, että se voi itse asiassa vaikuttaa vain vähän tai ei lainkaan mykologiseen parannukseen (molemmat heikkolaatuisia todisteita).

kolmessa tutkimuksessa laseria verrattiin ilman hoitoa tai valehoitoa, ja mykologisessa parantumisessa (heikkolaatuinen näyttö) saattaa olla vain vähän tai ei lainkaan eroa. Täydellistä parannusta ei mitattu, ja olemme epävarmoja, onko haittavaikutuksissa eroa ryhmien välillä (hyvin heikkolaatuista näyttöä).

Efinakonatsoli 10-prosenttinen liuos on tehokkaampi kliinisen parannuskeinon saavuttamisessa kuin kantaja-aine (korkealaatuinen näyttö); tätä tulosta ei mitattu yhdessäkään muussa keskeisessä vertailussa.

todistusaineiston laatu

johtopäätöksemme perustuvat vaihtelevaan todistusaineiston laatuun. Täydellisen parannuskeinon, mykologisen parannuskeinon ja sivuvaikutusten laatu vaihteli alhaisesta korkeaan, ja kolmesta keskeisestä tuloksesta löytyi hyvin heikkolaatuista näyttöä.

monet tutkimukset olivat pieniä, niissä oli suunnitteluongelmia, eikä niissä suoraan vertailtu hoitoja. Yhdessäkään tutkimuksessa ei raportoitu elämänlaadusta.