DEA: n uusi rooli epilepsiassa

DEA: n merkitys Epilepsialle

Epilepsialääkäreillä, epilepsiaa sairastavilla ja omaisilla ei ollut viime aikoihin asti juuri syytä ajatella DEA: ta (huumevirasto). Ainoa huolemme oli fenobarbitaali, koska se on valvottava aine. Huumepoliisilla on kuitenkin nykyään merkittävä rooli epilepsiassa. Huumepoliisi on vaikuttanut epilepsian käytäntöön pidentämällä joidenkin lääkkeiden myyntilupia, rajoittamalla uusien epilepsialääkkeiden määräämistä ja ehkäisemällä kannabisjohdannaisten käyttöä.

kouristuslääkkeiden Pitkäaikainen arviointi DEA: ssa

FDA: n viime vuosina hyväksymät lääkkeet epilepsian hoitoon ovat usein olleet valvottavia aineita, kuten Lyrica, Vimpat ja Fycompa. Kun FDA toteaa, että lääkkeellä on väärinkäytön mahdollisuus, se lähetetään DEA: lle ”aikataulutettavaksi” ennen kuin se on käytettävissä. FDA tekee tämän määrityksen perustuen kahdeksaan erityiseen tekijään, mukaan lukien se, onko lääke peräisin jo valvotusta lääkeryhmästä. DEA arvioi FDA: n materiaalit ja määrää lääkkeen aikatauluun (katso taulukko). Se, kuinka kauan huumevirasto käyttää lääkkeen aikatauluttamiseen, on ongelma epilepsiaa sairastaville. Esimerkiksi sen jälkeen, kun FDA hyväksyi fycompan turvalliseksi ja tehokkaaksi, kesti DEA: lta yli vuoden ajoittaa lääke. Tänä aikana potilailla ei ollut pääsyä tähän uuteen tehokkaaseen lääkkeeseen. Tämä on vielä turhauttavampaa, koska DEA on aina noudattanut FDA: n suositusta, joten viivästyksen syy ei ole selvä.

Epilepsiasäätiö on ollut keskeisessä asemassa ajamassa lainsäädäntöä, joka edellyttäisi huumepoliisia ajoittamaan lääkkeet tiettyyn aikatauluun. FDA: n on tällä hetkellä arvioitava lääke kuuden kuukauden kuluessa. Tuntuu yhtä järkevältä, että HUUMEPOLIISILLA pitäisi olla aikaraja sille, kuinka kauan lääkkeen ajoittaminen voi kestää. Nykyinen lakiesitys on etenemässä kongressissa, ja on jonkin verran optimismia, että siitä saattaa lopulta tulla laki. Nykyinen lakiesitys vaatisi huumepoliisia ajoittamaan huumeet 180 päivän sisään. Vaikka tämä vielä tuntuu melko pitkä aika, se on paljon parempi kuin avoin prosessi, joka antaa 400 päivää kulua ennen Fycompa suunniteltiin!

jotkut epilepsialääkkeet ovat valvottavia aineita

ajatus siitä, että uudet epilepsialääkkeet (Aed: t) pitää ajoittaa väärinkäytön vuoksi, on useimmille epilepsialääkäreille lähes koominen. AED: t eivät ole koskaan olleet väärinkäytösten kohteena, eikä tavallisten Aed: iden väärinkäytöstä ole tehty rikosilmoituksia. Jotkut Aed: t kuitenkin vaikuttavat aivojen reseptorijärjestelmiin, jotka voivat antaa heille väärinkäytön mahdollisuuden. Vaikka näin olisikin, vaikuttaa järkevältä, että huumepoliisi tarkastelisi aikatauluja uudelleen määräajoin ja joko laskisi aikataulua tai poistaisi lääkkeen kokonaan aikataulusta. Esimerkiksi Vimpat on ollut käytettävissä vuodesta 2008, mutta sen väärinkäytöstä ei ole tullut ilmoituksia tai näyttöä seuranneen seitsemän vuoden aikana. Huumepoliisiin ei ole juuri muita vaikuttamiskeinoja kuin lainsäädäntö. On mahdollista lobata DEA: ta ”sääntömuutoksen” puolesta, mutta tämä on monimutkainen prosessi.

luokiteltua ainetta voidaan käyttää käytännössä siten, että lääkemääräyksiä voidaan antaa vain kuuden kuukauden ajan, ja siksi potilaat loppuvat todennäköisemmin kesken. Lisäksi sähköisissä potilastiedoissa ei yleensä voida määrätä valvottavia aineita, ellei niissä käytetä biometristä seulontamenetelmää, kuten tietokoneen sormenjälkilukijaa. Vaadittu turvallisuustaso on erityisen ironinen, koska valvottavia aineita voi helposti soittaa puhelimeen kuka tahansa, joka on määrääjän asemassa monissa valtioissa. Kirjallisten lääkemääräysten yhdistelmä valvottaville aineille, kun muita lääkkeitä määrätään sähköisesti, aiheuttaa usein sekaannusta sekä määrääjälle että potilaalle.

Kannabisjohdannaiset ovat luettelon I aineita

kannabis on tällä hetkellä luettelon I aine, joten se on laitonta liittovaltion lain mukaan, koska luettelon I aineet on nimenomaisesti määritelty sellaisiksi, ettei niillä ole terapeuttista käyttöä. Vaikka monet osavaltiot dekriminalisoivat kannabiksen johdannaisten hallussapidon, ne ovat edelleen laittomia liittovaltion lain mukaan. Siksi lääkärit ovat vaarassa syytteeseen, jos he määräävät kannabista, koska lääkärit, joilla on DEA todistus säännellään DEA. Näyttää epätodennäköiseltä, että huumepoliisi yksipuolisesti päättäisi muuttaa kannabista aikataulusta I. Tällä hetkellä kongressissa etenee lakiesitys, joka poistaisi kannabisjohdannaiset listalta I.

monet osavaltiot dekriminalisoivat marihuanajohdannaisia, mutta ei ole olemassa lääkelaatuisen CBD: n lähdettä tai edes luotettavia CBD: n lähteitä, joissa on tunnettuja määriä CBD: tä ja vierasaineita. Realistisempi ratkaisu on, jos kannabidiolin (CBD) kaltaiset kannabisjohdannaiset todetaan klinikkakokeissa turvallisiksi ja tehokkaiksi. Ne voidaan sitten siirtää pois aikataulusta I. Esimerkiksi Marinol on kannabisjohdannainen, joka on FDA: n hyväksymä syövän pahoinvoinnin hoitoon, mutta se on hoitohyötynsä vuoksi schedule III-lääke. Parhaassa tapauksessa CBD olisi FDA: n hyväksymä seuraavan kahden vuoden aikana ja se olisi käytettävissä yleiseen lääkemääräykseen.

Summary Points

• Current practices of the U.S. Drug Enforcement Agency (DEA) vaikuttavat joidenkin uudempien takavarikointilääkkeiden saatavuuteen ja lupaavien uusien hoitojen tutkimukseen.
• Epilepsiasäätiö ajaa aktiivisesti muutoksia, joilla parannetaan uusien hoitomuotojen saatavuutta ja nopeutetaan tutkimusta. Lue lisää EF: n Vaikuttamistyöstä.
• Tule osaksi edunvalvontaliikettä-liity Speak Up, Speak Out now!
• Lue lisää lääkekannabiksesta ja Epilepsiasäätiön kannasta.