hepatiitti C-viruksen RNA-määrän standardointi

äskettäin suositeltiin hepatiitti C-viruksen (HCV) RNA-määrän määrittämistä interferoni alfa (IFN-α)/ribaviriini-yhdistelmähoidon keston mittaamiseksi potilailla, joilla on HCV: n genotyypit 1, 4 ja 5. Tätä suositusta on ollut vaikea toteuttaa, koska HCV-RNA: lle ei ole standardoituja kvantitatiivisia yksiköitä. Tämän työn tavoitteena oli määritellä kliinisesti merkittävät HCV-RNA-kuormitukset standardoiduissa kansainvälisissä yksiköissä (IU), joita käytetään tavanomaisissa kliinisissä ja tutkimussovelluksissa standardoituihin kvantitatiivisiin määrityksiin perustuen. Tutkimuksessa käytettiin kahta hepatiitti C‐viruksen RNA-kvantitatiivista määritystä: 1) Superquant-määritystä (National Genetics Institute, Los Angeles, CA), jolle mahdollisesti vahvistettiin asiaankuuluvat raja-arvot, ja 2) puoliautomaattista Cobas Amplicor HCV-Monitorimääritystä versio 2.0 (Cobas v2.0, Roche Molecular Systems, Pleasanton, CA), joka mittaa HCV-RNA-kuormia IU/mL. Kvantifiointi Cobas v2: ssa.0-määritys oli lineaarinen kaikilla testatuilla arvoilla, mukaan lukien viruskuorma, joka oli yli 850 000 IU/mL 100‐kertaisen laimennuksen jälkeen. Mittaustarkkuus IU/mL: na oli tyydyttävä Cobas v2.0: lla. Superquantilla ja Cobas v2.0: lla saadut tulokset korreloivat (r = .932; p < .0001). 2 000 000 kopiota/mL (6, 3 log10 kopiota/mL) Superkvanttia käytettäessä muunnettiin lähes 800 000 IU/mL: ksi (5, 9 log10 IU/mL). Johtopäätöksenä voidaan todeta, että kaikissa HCV‐RNA-kvantitatiivisissa määrityksissä tulisi antaa HCV-RNA-kuormitus kansainvälisinä yksikköinä ja ne tulisi validoida asianmukaisilla kalibroiduilla paneeleilla; 800 000 IU/mL kaikissa näissä määrityksissä tulisi käyttää kynnysarvona määrittää IFN-α/ribaviriini-hoidon kesto HCV: n genotyypeissä 1, 4 ja 5 infektoituneille potilaille.