Hyoskiinibutyylibromidin vaikutus kohdunkaulan laajentumaan synnytyksen aikana / Medicina Universitaria

Johdanto

synnytys on peräkkäinen fysiologinen tapahtuma. Se yhdistää muutoksia, jotka tapahtuvat myometrium, decidua ja kohdunkaula, jotka tapahtuvat aikana päivien, tai jopa viikkoja. Biokemialliset muutokset näkyvät ennen kohdun supistusten ja kohdunkaulan laajentuman alkamista.1 Työ aikavälillä, oletetaan estäjien tekijöiden vapautuminen, jotka vaikuttavat raskauteen ja myometriumiin, mikä käynnistää aktiivisen prosessin kohdun stimulaattoreiden kautta.2 eri aineita puuttuu synnytyksen aikana, kuten prostaglandiinit (PG), estrogeenit ja oksitosiini, muun muassa.

oli tapana seurata työn luonnollista kehitystä soveltamatta mitään menetelmää sen nopeuttamiseksi (työn passiivinen käsittely), joko sitä tai sitä nopeuttavien lääkkeiden käyttöä (työn aktiivinen käsittely).2

1900-luvun alussa, vuonna 1906, löydettiin ensimmäinen uterotoninen eli oksitosiini. Vasta vuonna 1911 sen toimeenpano alkoi vauhdittaa työvoimaa.2 oksitosiini on syklinen nonapeptidi, jota saadaan kemiallisen synteesin avulla. Sen synteettinen muoto on sama kuin posteriorisessa hypofyysissä varastoidun hormonin, se stimuloi kohdun sileää lihasta voimakkaasti raskauden loppupuolella, synnytyksen aikana ja heti synnytyksen jälkeen. Tämän vaiheen aikana oksitosiinireseptorit myometriumissa lisääntyvät. Tämä on nopeavaikutteinen hormoni, jonka piilevä aika on alle minuutti laskimonsisäisen annostelun jälkeen ja 2-4min lihaksensisäisen injektion jälkeen.3 ensimmäisen työjakson aktiivisessa vaiheessa oksitosiinia käytetään yleisesti potilailla, jotka tarvitsevat sitä kohdun supistusten aiheuttamiseksi ja sen taajuuden säätelemiseksi.4

joissakin maissa työvoiman lyhentämiseen on käytetty edellä mainittujen lisäksi muita lääkkeitä, kuten drotaveriinia ja hyoskiini-n-butyylibromidia (BBH).4 Tämä on osa skopolamiinijohdannaisten ryhmää, jotka ovat muskariiniantagonisteja ja joilla on antispasmodisia vaikutuksia. Se estää kolinergistä toimintaa vatsan ja lantion parasympaattisissa imusolmukkeissa, mikä vaikuttaa ruoansulatuskanavan sileään lihakseen, virtsaan, sappeen, naisen sukupuolielimeen ja erityisesti kohdun ja kohdunkaulan pleksiin,5 mikä selittää sen vaikutuksen kohdunkaulan laajentumisessa. Tätä ei kuitenkaan ole vielä selkeästi sanottu.6

tällä lääkkeellä ei ole vaikutuksia kohdun supistuvuuteen; se ei läpäise veri–aivoestettä ja sen kiinnittyminen proteiineihin on hyvin vähäistä, ja se jakautuu hyvin nopeasti.; laskimonsisäisen annostelun jälkeen vaikutusaika on noin 10min, huippuaika 20-60min ja keskimääräinen elinikä 4-5h.7 sen pääasiallinen erittymistapa on munuaiset. Haittavaikutuksia raskauden tai imetyksen aikana ei ole osoitettu; sen käyttöä suositellaan kuitenkin varoen ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana. Haittavaikutuksia ovat: suun kuivuminen, kasvojen punoitus, ajoittainen akkommodaatiorefleksien menetys, virtsaumpi ja ummetus.

on ollut muutamia tutkimuksia, joissa BBH: n käytön on arvioitu lyhentävän synnytystä. Nämä ovat raportoineet työajan lyhenemisestä verrattuna plaseboa saaneeseen verrokkiryhmään, 5 ja yhdessä tutkimuksessa verrattiin sen tehoa oksitosiiniin.8 tutkimuksemme tavoitteena oli verrata BBH: n tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen synnytyksen aikana.

materiaalit ja menetelmät

suunniteltiin satunnaistettu kokeellinen tutkimus, jossa oli mukana yli 18-vuotiaita potilaita, joilla oli terminen raskaus (37-42 viikkoa), riippumatta pääjalkaisten esitystavasta, kliinisesti riittävä lantio synnytykseen, jossa ei ollut merkkejä makrosomiasta (sikiön arvioitu paino yli 4000 g) ja jotka olivat ensimmäisen synnytyksen aikana aktiivisessa vaiheessa (laajeneminen 4cm tai enemmän) ja joilla oli säännöllinen kohdun toiminta (3-4 supistusta 10 minuutissa). Suljimme pois kaikki potilaat, joiden piti suorittaa synnytys abdominaalisesti eri syistä johtuen.

potilaat, jotka kelpuutettiin tähän tutkimukseen, valittiin satunnaisotannalla saamaan aktiivista hoitoa BBH: lla lumelääkkeeseen verrattuna käyttäen kahdensuuruista otantaa äärettömässä populaatiossa, 90%: n potenssilla 30%: n eron havaitsemiseksi tutkimusryhmien välillä; tilastollisesti merkitseväksi tasoksi vahvistettiin 0, 05. Näissä tiloissa laskettiin otoskoko, joka oli 40 potilasta ryhmää kohti.

tutkimukseen osallistui yhteensä 86 naista, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja jotka menivät ” tohtori José E. González ” yliopistollinen sairaala raskauden ratkaisemiseen kesäkuun 2009 ja heinäkuun 2010 välisenä aikana. Kaikki potilaat allekirjoittivat tietoon perustuvan suostumuksen.

potilaat jaettiin satunnaisesti jompaankumpaan näistä kahdesta ryhmästä: tapausryhmään, johon kuului 43 potilasta, joille annettiin 20 mg BBH: ta (laimennettuna 9 ml: aan suolaliuosta) laskimoon kahteen otteeseen 1 tunnin välein, ja kontrolliryhmään, johon kuului 43 potilasta, joille annettiin plaseboa (10 ml keittosuolaliuosta) samalla annosvälillä. Jokaisen annoksen jälkeen tehtiin sikiön ja äidin sydämen taajuusseuranta ja potilailta kysyttiin haittavaikutuksista. Työn edistymistä arvioitiin tavanomaisella tavalla, seuraamalla jokaisen työjakson aikaa, sen aikana tapahtuvien tapahtumien lisäksi(kalvojen spontaani repeäminen, kivunlievitys, pihdit jne.). Myös painoa syntymähetkellä arvioitiin, Apgaria ja Capurroa. Äidin ja sikiön komplikaatioita arvioitiin (kohdun atonia, emättimen ja välilihan kyyneleet jne.) synnytyksen jälkeen. Keskitaipumusmittauksia hyödynnettiin ja jokaisen työjakson kesto määritettiin.

ryhmien välisiä eroja verrattiin χ2: een tai Fisherin eksaktiin testiin kategoristen muuttujien osalta ja oppilaan t-testiin jatkuvien muuttujien osalta.

tulokset

tutkimukseen osallistui yhteensä 90 potilasta. Näistä hylkäsimme kaksi potilasta tapausryhmästä ja kaksi verrokkiryhmästä, koska heille tuli tarve saada vatsasynnytys. Lumeryhmän kohdunkaulan tilat olivat: laajeneminen 5, 6±1.5cm, 73±11% effacement ja Bishop Index 8,8±1,2. Ja BBH-ryhmässä ne olivat: laajeneminen 5,2±1,3 cm, 72±11% effacement ja Piispanindeksi 8,6±1,2. Näiden muuttujien vertailussa ei havaittu tilastollisesti merkitsevää eroa, mikä osoittaa, että nämä kaksi ryhmää olivat homogeenisia (Taulukko 1).

Taulukko 1.

molempien ryhmien ominaisuuksien vertailu.

Placebo BBH p
Age (years) 25.37±6.98 25.65±6.555 0.848
Nulliparous 13 (30.23%) 12 (27.9%) 0.499
Multiparous 30 (69.77%) 31 (72.1%) 0.499
Uterine fundus (cm) 32.72±1.821 32.581±1.845 0.726
Estimated fetal weight (g) 3220.93±255.004 3228.581±217.226 0.881
Johnson method (g) 3262.588±294.40 3250.325±292.241 0.847

Regarding the results of the duration of labor, the first period of labor, evaluated in minutes, was 139.93±92.4 plaseboryhmässä ja 151, 186±84, 6 BBH-ryhmässä (p=NS). Toisen synnytyksen kesto oli ensimmäisessä ryhmässä 15,5±9,33 minuuttia ja toisessa 13,18±6,35 minuuttia (p = NS). Kolmanneksi jaksoksi kirjattiin lumelääkeryhmässä 6, 4±3, 2 minuuttia ja BBH-ryhmässä 6, 5±3, 7 minuuttia. Emme löytäneet tilastollisesti merkittävää eroa (Taulukko 2).

Taulukko 2.

Vertailu työvoiman evoluutiossa.

Placebo BBH p
1st. period (min) 139.93±92.484 151.186±84.657 0.577
2nd. period (min) 15.581±9.334 13.186±6.351 0.167
3rd. period (min) 6.418±3.265 6.581±3.724 0.82

eroteltaessa ryhmät raskauksien määrän perusteella havaittiin, että BBH-ryhmällä oli 159, 1±84min aikaa synnytyksen ensimmäiseen vaiheeseen, merkittävä ero P=0, 002 verrattuna kontrolliryhmään (262, 5±92min).

perinataalitulosten osalta havaitsimme, että sikiön paino oli 3248±374g, pituus 50, 7±1, 9 cm ja pituus 39, 14±1, 2 Capurro viikkoa lumelääkeryhmässä ja sikiön paino 3185, 5±397g, pituus 50, 7±1, 7 cm ja 38, 9±1.1 Capurro-viikko BBH-ryhmässä. Emme löytäneet tilastollisesti merkittävää eroa. Mitä tulee vauvojen tilaan heti syntymän jälkeen, raportoimme Apgar-tuloksen ensimmäisen minuutin kohdalla 8,2±0,6 ja 9,1±0,4 5 minuutin kohdalla kontrolliryhmässä ja 8,2±0,4 ensimmäisellä minuutilla ja 9±0,5 minuutin kohdalla BBH-ryhmässä. Emme löytäneet tilastollisesti merkittävää eroa (Taulukko 3).

Taulukko 3.

perinataaliset tulokset.

Placebo BBH p
Fetal weight (g) 3248.139±374.837 3185.581±397.28 0.454
Size (cm) 50.720±1.992 50.767±1.776 0.908
Silverman 0 (100%) 0 (100%) 0
Apgar 1min 8.209±0.666 8.209±0.406 0
Apgar 5min 9.186±0.444 9±0 0.007
Capurro (weeks) 39.146±1.273 38.986±1.180 0.547

Keskustelu

aiemmista BBH: lla tehdyistä tutkimuksista on raportoitu tuloksia, joissa ei ole eroja kohdunkaulan laajentumisessa aika vähenee yli 2h. Aggarwal et al.7 teki tutkimuksen, jossa he havaitsivat, että laskimonsisäisen BBH: n käytön aiheuttaman kivun havaitsemisen 35,6%: n vähenemisen lisäksi ensimmäinen työjakso väheni merkittävästi, 8h 16min kontrolliryhmässä, 3H 46min BBH-ryhmässä. Samals ym. pääteltiin, että laskimonsisäisen BBH: n käyttö 20 mg: n annoksella pystyi vähentämään työvoiman vaivaa jopa 32%.9

muut kirjoittajat vertasivat äskettäin tämän farmakoterapeuttisen lääkkeen käyttöä oksitosiiniin löytämättä tilastollisesti merkitsevää eroa työvoiman ponnistuksissa,10 minkä vuoksi tämän lääkityksen käyttöä tulisi harkita vaihtoehtona primigravid-potilaille, jotka eivät jostain syystä voi saada oksitosiinia.

voimme antaa suosituksen tämän farmakoterapeuttisen hoidon käytöstä potilailla, joiden tulokset on saatu arvioimalla erikseen PRIMIGRAVID-ja monigravidipotilaiden ryhmät, jotka saivat BBH: ta lumelääkettä; moniparoisten osalta ei havaittu merkitsevää eroa minkään ryhmän välillä.

kuten muissakin tutkimuksissa,11 tuloksissamme ei ilmennyt sikiöön kohdistuvia haittavaikutuksia, jotka APGAR arvioi 1 ja 5min.

johtopäätökset

tutkimuksemme tulosten perusteella voimme päätellä, että vaikka emme kyenneet todistamaan tilastollisesti merkitsevää työvoiman vähenemistä kummassakaan ryhmässä, osoitimme, että kun primigravidojen ja monigravidojen ryhmiä verrataan erikseen, primigravida BBH-ryhmä osoitti tilastollisesti merkitsevän eron, p: n ollessa 0,002.

aiempien tutkimusten perusteella voimme antaa suosituksen BBH: n käytöstä primigravid-potilailla, mikä osoittaa myös, että tämän valmisteen käyttö on turvallista raskauden aikana, koska valmisteen annon aikana tai koko tutkitun väestön vauvoilla ei esiintynyt haittavaikutuksia.

eturistiriidat

tekijöillä ei ole eturistiriitoja ilmoitettavana.

rahoitusta

taloudellista tukea ei annettu.



Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.