Insuliinikynät: insuliinisäiliön pitoisuuden parantaminen ja kustannusten vähentäminen

insuliinit ovat T1DM-potilaiden tavanomainen hoito, ja niitä käytetään viime kädessä T2DM-potilailla, joilla muut hoitomuodot eivät tehoa riittävästi. Vaikka insuliineja voidaan joissakin tilanteissa antaa laskimoon (esim.insuliinipumpulla), valtaosa insuliiniannoksista annetaan ihonalaisina injektioina.1, 2

käytettävissä olevat muodot ja antotavat

Yhdysvalloissa on saatavilla 2 insuliinityyppiä: rekombinantti ihmisinsuliini ja insuliinianalogi. Yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettua ihmisinsuliinia on saatavilla 2 valmistajalta (Humulin by Eli Lilly ja Novolin Novo Nordisk); näitä molempia on saatavilla säännöllisessä ja pitempivaikutteisessa neutraalissa protamiini hagedorn (NPH) – muodossa. Toisin kuin rekombinantti ihmisinsuliini, insuliinianalogit ovat rakenteellisesti muunneltuja insuliinimuotoja, jotka on suunniteltu joko alentamaan verensokeria nopeasti tai pitämään verensokeritaso ajan mittaan alhaalla. Nämä insuliinianalogit voidaan luokitella lyhytvaikutteisiksi ja pitkävaikutteisiksi insuliineiksi. Nopeavaikutteisia insuliineja ovat lisproinsuliini, aspartinsuliini ja glulisinsuliini ja pitkävaikutteisia insuliineja glargininsuliini ja detemirinsuliini. Saatavilla on myös insuliinisekoitteita.1, 2

insuliinivalmisteiden välisistä eroista huolimatta kaikkia tavanomaisia insuliinityyppejä voidaan antaa ihon alle. Ihonalaiset injektiot voidaan antaa yhdellä 2: sta tavasta1, 2:

• kertakäyttöisistä muoviruiskuista: ruiskuja on saatavana 1-, 0, 5-ja 0, 3 mL: n kokoisina. Koska useimmat diabetespotilaat käyttävät alle 30 yksikköä insuliinia pistosta kohden, käytetään useimmiten pienintä ruiskukokoa. Lääkitys vedetään huolellisesti ulos insuliinipullosta ruiskuun. Ruiskussa olevat pienet asteikkomerkit auttavat insuliiniannoksen mittaamisessa. Tyypillisesti insuliinipullot sisältävät 10 mL insuliinia, jonka pitoisuus on 100 yksikköä/mL.
• insuliinikynät: kynät voivat olla esitäytettyjä ja kertakäyttöisiä tai uudelleen täytettäviä (insuliinisäiliöiden kanssa), vaikka useimmat kynät ovat kertakäyttöisiä. Molemmissa tapauksissa jokainen kynä sisältää 3 mL insuliinia. Kynään kiinnitetään hyvin lyhyt, hyvin ohut neula ennen ihonalaista injektiota.

insuliinikynät Vs Insuliinipullot

Insuliinikynillä on useita etuja diabetespotilaille. Ensinnäkin insuliinikynät poistavat tarpeen kuljettaa ja kuljettaa injektiopulloja ja ruiskuja, mikä parantaa käyttömukavuutta ja pitävyyttä. Lisäksi potilailla, joilla on T2DM—erityisen pitkälle edennyt T2DM— voi olla näköongelmia tai sorminäppäryysongelmia, mikä tekee insuliinin mittaamisesta muoviruiskulla erittäin vaikeaa. Kynien edut insuliinihoidon hyväksyttävyyden ja insuliinihoidon pysyvyyden parantamisessa on osoitettu kliinisissä tutkimuksissa1,2:

havainnointitutkimuksessa, johon osallistui 74 T1DM-ja T2DM-potilasta kuuden kuukauden aikana, tutkijat haastattelivat injektiopullon/ruiskun annostelujärjestelmää käyttäneitä potilaita ja insuliinikynää käyttäneitä potilaita. Suurin osa (95, 2%) insuliinikyniä helppokäyttöisiksi arvioiduista kynistä verrattuna alle puoleen (46, 7%) potilaista, jotka käyttivät tavanomaista injektiopullo/ruisku-tekniikkaa, ero on merkittävä (p <.001). Kynää käyttäneet potilaat pystyivät lukemaan annosteluasteikon helposti yli kaksi kertaa todennäköisemmin kuin tavanomaista injektiopullo/ruisku-tekniikkaa käyttäneet potilaat (61, 9% verrattuna 26, 7%; P = .037).3

real-world outcomes-tutkimuksessa T2DM-potilailla, jotka siirtyivät injektiopullosta kertakäyttöiseen kynäneulaan, hoidon pysyvyys oli merkitsevästi suurempi vuoden hoidon jälkeen (65, 3% säilyi insuliinikynällä yhden vuoden ajan verrattuna 49, 8%: iin perinteisellä injektiopullolla/ruiskulla; p <.0001). Lisäksi potilailla, jotka vaihtoivat lääkkeitä, oli huomattavasti suurempi lääkkeiden hallussapitosuhde, mikä osoittaa, että kyniä käytettiin enemmän (79% verrattuna 76%: iin; P = .0173).4

toiseksi insuliinikynän neulat voivat olla 31 g: n paksuisia ja lyhyen 5, 6 tai 8 mm: n pituisia. lyhyet, ohuet neulat auttavat vähentämään pistoksiin liittyvää kipua. Todisteet tukevat kivun vähenemistä ja potilaan mieltymyksen paranemista ohuemmilla, lyhyemmillä neuloilla. 74 potilaan havainnointitutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että merkitsevästi suurempi osa kynän käyttäjistä kuin neulaa/ruiskua käyttäneistä ei raportoinut injektiosta johtuvaa kipua (76, 2% insuliinikyniä käyttäneistä ei esiintynyt injektiosta johtuvaa kipua, kun vastaava luku oli 26, 7% perinteistä injektiopullo/ruisku-injektiota käyttäneistä potilaista; P = .003).3

kanadalaisilla diabetespotilailla tehdyssä 6 kuukauden suositustutkimuksessa 66 lihavaa potilasta sai ihonalaisia insuliinipistoksia 8 mm: n neulalla tutkimuksen ensimmäisten 3 kuukauden ajan ja 5 mm: n neulalla tutkimuksen viimeisten 3 kuukauden ajan. Käytettyään molempia ruiskun pituuksia 6 kuukauden kuluessa 41, 8% potilaista oli tyytyväisempiä lyhyempään neulaan kuin pitempään neulaan—enemmän kuin 27, 9% potilaista, jotka pitivät pitempää neulaa parempana kuin lyhyempää neulaa. Ero johtui ennen kaikkea pistosmukavuudesta.5

kolmanneksi suurempi kynäneulojen kiinnittyminen voi kompensoida kohonneita kustannuksia vähentämällä sairaalahoitojen määrää. Tutkimuksessa, johon osallistui 13 428 diabetespotilasta, insuliinineuloja käyttäneillä potilailla glykosyloituneen hemoglobiinin määrä laski merkitsevästi enemmän kuin ruiskun/injektiopullon käyttäjillä (p = .045). Vaikka keskimääräiset apteekkikustannukset olivat korkeammat kynien käyttäjillä ($2923; P <.01), sairaalahoitojen määrä oli huomattavasti pienempi, 0, 36 sairaalahoitoa henkilöä kohden vuodessa (p <.01), ja terveydenhuollon kokonaiskustannukset olivat samansuuruiset (P = .10).6

retrospektiivisessä tutkimuksessa Medicaid-hoitoon osallistuneilla potilailla tutkijat havaitsivat, että insuliinikyniä käyttäneiden potilaiden hoitokustannukset olivat alhaisemmat vuositasolla kuin neulan/ruiskun insuliinin annostelua käyttäneiden potilaiden ($14 857 verrattuna $31 765; p <.05). Sairaalakustannukset, diabetekseen liittyvät kustannukset ja avohoitokustannukset pienenivät kaikki merkittävästi (p <.05).7

käytännön kustannusnäkökohdat

insuliinin varastointivaatimukset ovat tärkeä käytännön kustannussäästöharkinta apteekkareille ja ulkopuolisille maksajille. Insuliinikynät sisältävät 3 mL insuliiniliuosta. Insuliinikyniä ja lyhytvaikutteista ihmisinsuliinia sisältäviä NPH-insuliinikyniä voidaan säilyttää huoneenlämmössä 10-14 vuorokautta ja insuliinianalogeja (lispro, aspart, glulisiini, glarginiini ja detemir) sisältäviä kyniä 28 vuorokautta tai kauemmin. Tämä eroaa insuliinipulloista, jotka sisältävät 10 mL lääkkeitä, yli 30 kertaa enemmän lääkkeitä kynäneulassa, ja niitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä 28 päivää, joskus enemmänkin, vaikka American Diabetes Association suosittelee rajoittamaan tämän ajan 1 kuukauteen (Online-taulukko).1,2,7

taulukko: Insuliinien säilytysvaatimukset

lääkitys

huoneenlämmössä Säilyvyys avaamisen jälkeen

neutraalia protamiinia hagedorninsuliinia sisältävät kynät (esim. Novolin N Pen, Humulin N Pen)

14 päivää

insuliinisekoitteita sisältävät kynät (esim. Humalog, Humulin, Novolog)

10 päivää (Humalog ja Humulin); 14 päivää (Novolog)

lyhytvaikutteisia insuliineja (esim. aspart, lispro ja glulisiini) sisältävä lyhytvaikutteinen insuliini sylinteriampullissa uudelleen täytettävässä insuliinikynässä (esim. Novolog Penfill ja Humalog-sylinteriampulli)

28 päivää

pitkävaikutteisia insuliineja sisältävä kynä (esim. Lantus Solostar, Levemir FlexTouch)

28 päivää (Lantus SoloStar); 42 vrk (Levemir FlexTouch)

injektiopullot (10 ml); 100 yksikköä / mL)

jotkut niinkin lyhyitä kuin 28 päivää, mutta enintään 1 kuukausi (30 päivää) American Diabetes Associationin

suositusta kohti, mukautettu viitteistä 1, 2 ja 8.

nämä erot insuliinikynien ja insuliinipullojen välillä voivat joskus johtaa insuliinin hukkaan. Esimerkiksi potilas, joka käyttää 18 yksikköä glargininsuliinia (Lantus) joka päivä, voi ostaa 10 mL: n injektiopullon 133 dollarin käteishintaan, pistää 18 yksikköä vuorokaudessa 28 päivän ajan ja käyttää 5 mL: n 10 mL: n injektiopulloa ennen kuin loput on hävitettävä. Puolet lääkkeistä menee hukkaan. Toisin kuin tämä potilas, joka ostaa 3 Lantus Solostar-kynää, joista jokainen sisältää 3 mL glargininsuliinia, voi käyttää 1 kynän 28 päivän välein. Vaikka Lantus Solostar-kynien laatikon hinta on noin 400 dollaria, lääkkeitä ei mene hukkaan, ja vakuutusyhtiöille koituvat kustannukset vastaavat pullon hintaa.7-10

huolimatta siitä, että insuliinikynät eivät aiheuta suurempia kustannuksia kuin injektiopullot potilaille, jotka käyttävät alle 18 yksikköä insuliinia päivittäin, monet valtion Medicaid-ohjelmat eivät kata insuliinikynien kustannuksia missään olosuhteissa. Tämän muuttamiseksi State Medicaid-ohjelmien on muutettava ennakkolupakäytäntöjä siten, että potilaat, jotka tarvitsevat pieniä päivittäisiä insuliiniannoksia, voivat saada insuliinikyniä. Tämä muutos parantaisi insuliinin käytön helppoutta iäkkäillä T2DM-potilailla, vähentäisi hoitokustannuksia parantamalla potilaiden sitoutumista eikä aiheuttaisi lääkkeisiin liittyviä lisäkustannuksia Medicaid-suunnitelmille.

johtopäätökset

Kynäneulat ovat kätevämpiä käyttää, vähemmän kivuliaita, ja niiden ansiosta ne pysyvät diabetespotilailla paremmin kiinni ja parantavat terveyttä kuin perinteinen insuliiniannos kynällä/neulalla / injektiopullolla. Tunnustamalla kiinnittymisen hyödyt ja mahdolliset kustannussäästömahdollisuudet potilaille, jotka käyttävät pieniä määriä insuliinia, State Medicaid-ohjelmat ja vakuutusohjelmat ympäri Yhdysvaltoja voisivat säästää rahaa ja parantaa T2DM-potilaiden terveystuloksia kattamalla insuliinikynien kustannukset.

Michael R. Page, PharmD, RPh, ansaitsi PharmD Ernest Mario School of Pharmacy Rutgers University. Hän on työskennellyt CVs-apteekin yhteisöproviisorina ja toimii tällä hetkellä Pharmacy Timesin kliinisenä ja tieteellisenä toimittajana.

• Pisano M. Overview of insulin and non-insulin delivery devices in the treatment of diabetes. P. T. 2014;39(12):866-876.
• Papadakis M, McPhee S, Rabow MW, toim. Nykyinen lääketieteellinen diagnoosi ja hoito 2015. 54.toim. New York, NY: McGraw Hill Medical; 2015.
• Ramadan WH, Khreis NA, Kabbara WK. Insuliinikynän käytön yksinkertaisuus, turvallisuus ja hyväksyttävyys verrattuna tavanomaiseen injektiopullo/ruisku-laitteeseen tyypin 1 ja tyypin 2 diabetespotilailla Libanonissa. Potilas Pitää Enemmän Kiinni. 2015;9:517-528.
• Xie L, Zhou S, Wei W, Gill J, Pan C, Baser O. auttaako pen? Real-world outcomes-tutkimus, jossa glargininsuliinia saaneilla tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla siirryttiin injektiopullosta kertakäyttöiseen kynään. Diabetesteknologia. 2013;15(3):230-236.
• Berard L, Cameron B, Woo V. Pen needle preference in a population of Canadians with diabetes: tulokset tuoreesta potilastutkimuksesta. Voi J Diabetes. 2015. doi: 10.1016 / j.jcjd.2014.09.008.
• Ayyagari R, Wei W, Cheng D, Pan C, Signorovitch J, Wu EQ. Pitoisuuden ja insuliinin annostelujärjestelmän vaikutus insuliinihoitoa aloittavien tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden kliinisiin ja taloudellisiin tuloksiin. Arvosta Terveyttä. 2015;18(2):198-205. doi: 10.1016 / j.jval.2014.12.016.
• Pawaskar MD, Camacho FT, Anderson RT, Cobden D, Joshi AV, Balkrishnan R. Insuliinikynähoidon aloittamiseen liittyvät terveydenhuollon kustannukset ja lääkityksen noudattaminen Medicaid-potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes: retrospektiivinen tietokanta-analyysi. Clin Ther. 2007;29:1294-1305.
• Grajower MM. kuinka kauan insuliinipulloa voi käyttää sen aloittamisen jälkeen: missä ollaan 10 vuotta myöhemmin? Endocr Pract. 2014;20(2):188-190.
• Drugs.com. Lantus hinnat. www.drugs.com/price-guide/lantus. Accessed Huhtikuu 2015.
• Drugs.com. Lantus Solostar hinnat. www.drugs.com/price-guide/lantus-solostar. Accessed Huhtikuu 2015.