Just how Safe Is the Pill, Yaz?

leveäharteisen ja tummahiuksisen Tysonin tapaaminen oli Carissan mielestä loppuelämän alku. Siltä se vaikutti. Yhdessä yössä, Carissa, sitten 20, ja Tyson tuli suosittu pari ympäri Madison, molemmat houkutteleva ja täynnä intoa: he järjestivät fancy dress osapuolet ystävilleen tai osuma Havaiji mini taukoja. Elämä parani entisestään, kun Carissa valmistui yliopistosta ja sai unelmatyönsä lastensairaanhoitajana paikallisessa sairaalassa. Tyson kannatti väsymättä hänen toiveitaan ja kunnianhimoaan ja piti häntä sylissään ja kertoi olevansa ylpeä hänestä.

”halusin niin kovasti naimisiin hänen kanssaan”, muistelee Carissa. ”Olin aina toivonut meneväni kihloihin joulupäivänä.”Vaikutti siltä, että Tyson oli mies, joka ymmärsi vihjeen.

joulukuun 25.päivänä 2007 hän taisteli tiensä sulavan lumen läpi sairaalaan, jossa Carissa oli töissä lomavuorossa. Hän tuotti ruusuja, kimaltelevan timanttisormuksen, polvistuneen polven ja kosinnan olla hänen kanssaan loppuelämänsä. Hän suostui heti. Mutta toisenlainen sydämenlyönti riittäisi Carissan elämän romahtamiseen hänen ympärillään.

katsoessaan televisiota aamiaisella eräänä aamuna pian kihlauksen jälkeen, Carissa huomasi mainoksen spurttaavan Yasmin-nimistä ehkäisypilleriä. Se lupasi pysäyttää PMS: n oireet, kuten mielialan muutokset, ja bonuksena antaa hänelle selkeän, sileän ihon. Innoissaan etsiä ja tuntea hänen paras hänen tuleviin häihinsä, Carissa hyppäsi sitä.

”se kuulosti ihanalta”, hän muistelee ajatelleensa.

vaikka Yhdysvaltain elintarvike-ja lääkevirasto (FDA) myöhemmin päättäisi mainosten olevan harhaanjohtavia (ja määräisi Yazin ja Yasminin valmistajan Bayerin maksamaan 20 miljoonaa dollaria niiden korjaamisesta), olisi Carissan kannalta liian myöhäistä. Vain muutama viikko Yazin aloittamisen jälkeen hän taistelisi hengestään.

Mitä Yaz on?

Yaz on myydyin uuden sukupolven oraalinen ehkäisyvalmiste, jota käyttävät miljoonat Amerikkalaisnaiset. Bayer lanseerasi aikaisemman version nimeltä Yasmin vuonna 2001 (Yasmin on ”sisar” ehkäisyväline, jossa on samoja ainesosia kuin Yaz: ssä, erityisesti drospirenonia tai etinyyliestradiolia, synteettistä hormonia, mutta hieman suurempi annos estradiolia, estrogeenin muotoa).

Yaz seurasi vuonna 2006, ja sen jälkeen kahden ehkäisypillerin myynti on noussut yli 8 miljardiin dollariin maailmanlaajuisesti. Carissan katseleman kaltaiset mainokset – reseptilääkkeitä voidaan mainostaa Yhdysvalloissa – auttavat Yazin suosiota. Mutta se, mitä mainokset eivät kertoneet Carissalle tai 200 000 Australialaisnaiselle, jotka käyttävät Yazia ja Yasminia, on, että niin sanottu ”ihmeehkäisy” on mahdollinen aikapommi.

Yasmin-haittavaikutukset

kaikilla lääkkeillä on sivuvaikutuksia, mutta joidenkin asiantuntijoiden mukaan Yaz on omaa luokkaansa. Luvut vaihtelevat, mutta FDA: n vuonna 2011 tekemässä tutkimuksessa, jossa oli mukana yli 835000 naista, havaittiin, että veritulppien riski on tämän tyyppisellä lääkkeellä jopa kolme kertaa suurempi kuin muilla ehkäisyvälineillä. Vuonna 2011 julkaistussa tanskalaisessa tutkimuksessa 1.British Medical Journal-lehdessä julkaistussa tutkimuksessa 3 miljoonaa naista havaitsi yhdeksän vuoden aikana, että naisen veritulppariski on huikeat kuusi kertaa suurempi, kun hän käyttää joko Yazia tai Yasminia.

verihyytymät voivat tappaa yhdellä kolmesta tavasta: ne ampuvat suoraan sydämeen ja aiheuttavat sydänkohtauksen; kulkevat valtimoiden kautta aivoihin ja laukaisevat aivohalvauksen; tai kulkevat keuhkoihin ja pysäyttävät hengityksen. Ne voivat myös purkautua silmien takana olevaan valtimoon ja aiheuttaa sokeutta.

lehdistötilaisuudessa Bayeria vastaan oli nostettu tai vireillä yli 13 500 oikeusjuttua Yhdysvalloissa. Toistaiseksi vain amerikkalaiset ovat pystyneet haastamaan oikeuteen, vaikka Yaz ja Yasmin ovat saatavilla Australiassa ja ympäri maailmaa. Muuan Bayer Australian yritysjohtaja sanoi marie Clairelle, että hän ei odottanut oikeusjuttuja täällä: ”Australialaiset ovat kulttuurisesti niin erilaisia kuin amerikkalaiset.

Yhdysvalloissa Bayer on sopinut jo noin 3500 tapausta maksaen 720 miljoonaa dollaria veritulpan sairastamille ja puutteellisten varoitusten perusteella. He ovat varanneet 250 miljoonaa dollaria lisää tuleviin korvausvaatimuksiin.

Carissalle, nuorelle naiselle, joka oli autuaana avioliiton partaalla, hälytyskellot eivät soineet tarpeeksi pian.

”olin tekemässä työtäni, valmistautumassa töihin, joten kaikki tuntui normaalilta”, hän muistelee tuota päivää helmikuussa 2008. ”Jalkojani särki, mutta jätin sen huomiotta, koska sairaanhoitajana jouduin usein olemaan jaloillani 12 tuntia kerrallaan. Muistan sanoneeni eräälle työterveyslääkärille, että pohkeisiin sattuu, ja hän sanoi, että Älä ole luulosairas. Olet 24-vuotias ja terve.mikään ei voi aiheuttaa sitä.’Olen laiha, olen urheilullinen, en näytä lainkaan siltä ylipainoiselta tupakoijalta, jota lääkäri voisi pitää mahdollisena veritulppaehdokkaana.”

se oli, kun hän oli suihkussa, että useita hyytymiä irtosi hänen jaloistaan, kulkeutui Carissan keuhkoihin ja aiheutti massiivinen kaksinkertainen keuhkoveritulppa.

”en pystynyt hengittämään”, kertoo Carissa tärisevällä äänellä. Tyson oli hänen kanssaan ja soitti ambulanssin. ”Mutta matkalla hississä sydämeni pysähtyi.”

”en pystynyt hengittämään… matkalla hississä sydämeni pysähtyi.”

Carissa Ubersox

Carissa oli kliinisesti kuolleena neljä minuuttia ennen kuin ensihoitajat elvyttivät hänet. Tämän jälkeen hän vaipui koomaan 14 päiväksi. Heti herättyään hän tiesi jonkin olevan pahasti vialla. Hän kuuli äitinsä äänen murtuvan kyyneliin ja lääkärin ohjeistavan häntä kiemurtelemaan varpaitaan, mutta hän ei nähnyt mitään. Kerran terve, onnellinen nainen oli herännyt sokeana.

veritulppa iski Carissan silmiin niin raa ’ asti, että hän on pysynyt lähes täysin sokeana tähän päivään asti, ilman toivoa toipumisesta. ”En halua, että toisen parikymppisen naisen on opittava sitomaan kengännauhansa, puhumaan tai opettelemaan vaatteiden pesua”, hän perustelee. ”Se on hirvittävän vaikeaa, käsittämätön asia on tehtävä.”

Carissa menetti näkönsä lisäksi myös työnsä – ja rakastettunsa Tysonin.

”minä vain katselin häntä ja ajattelin: ’hän ei voi ottaa sormusta takaisin katsomatta sydämettömästi. Minun oli katkaistava suhde. Sanoin hänelle: ’katsotaan. Kun palasin sokeainkoulusta, hän tapaili lääkäriä.”

professori Kerryn Phelps, Australian Lääkäriliiton entinen liittopresidentti, GP ja suosittu TV-juontaja, tietää liian hyvin Yazin riskit. Vuonna 2003 hän kävi sen kanssa läpi oman painajaisensa.

”vihaan tätä lääkettä”, hän kertoo marie Clairelle.

Yazin väitteiden houkuttelemien miljoonien tavoin hän otti lääkettä kuukautistensa säätelemiseksi. Hänen kaatamiseensa meni vain kolme viikkoa.

huhtikuun 6.päivä 2003 alkoi kuin mikä tahansa aamu professori Phelpsille. Hän oli työskennellyt klinikallaan, pitänyt luennon ja oli aikeissa rynnätä lentokentälle tapaamiseen Canberrassa silloisen pääministeri John Howardin kanssa. Mutta siinä vaiheessa hänellä oli vaikeuksia kävellä, eikä hän saanut henkeä. ”Tiesin, että jokin oli pahasti vialla”, hän kuvailee kirjassaan Ultimate Wellness.

”i knew something was seriously wrong”

professori Kerryn Phelps

hänen jalassaan ollut veritulppa irtosi ja kulkeutui suoraan keuhkoihin aiheuttaen keuhkoveritulpan. 25 tuntia professori Phelps taisteli hengestään teho-osastolla. Hän oli yksi onnekkaista: ”vaikka pääsinkin sairaalaan, minulla oli hieman yli 10 prosentin mahdollisuus selviytyä, vähemmän selviytyä ilman vammaa.”

Bayer Australian tiedottaja kertoi marie claire-lehdelle, että Yaz tai Yasmin eivät aiheuta suurempaa veritulppariskiä kuin muut suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, ja riski oli pienempi kuin raskauden aikana. Bayerin markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa haittavaikutusprofiili on todettu yhdenmukaiseksi muiden suun kautta otettavien Yhdistelmäehkäisypillereiden kanssa-toisin sanoen ei sen pahempaa. Kahdessa laajassa, yhdysvaltalaisen Bayerin rahoittamassa veritulppariskiä selvittävässä tutkimuksessa ei havaittu kohonnutta vaaraa.

yrityksen sisällä tilanne näyttää kuitenkin olleen toinen. Vuonna 2004 julkaistussa Bayerin sisäisessä asiakirjassa, jonka paljasti David Kessler, entinen FDA: n komissaari ja asiantuntijatodistaja oikeudenkäynneissä yhtiötä vastaan, Bayerin työntekijät olivat kirjoittaneet , että ”Yasminilla on moninkertaisesti lisääntynyt syvän laskimotukoksen, keuhkoembolian ja laskimotukoksen raportointiluvut. Yasminin raportointiprosentti oli 10-kertainen verrattuna muihin tuotteisiin, jotka olivat hyvin samansuuruisia.”

FDA: lle lähettämässään kirjeessä Kessler syytti Bayeria siitä, että se on esittänyt viranomaiselle valikoivasti veren hyytymistä koskevia tietoja. ”Bayer”, hän sanoi, ” tarpeettomasti altisti suuren määrän naisia vakavien tai kuolemaan johtavien tromboembolisten tapahtumien vaaralle.”(Bayer Australia sanoi, ettei se voi kommentoida näitä väitteitä meneillään olevan oikeusprosessin vuoksi.)

8.joulukuuta 2011 FDA määräsi Yazin ja Yasminin turvallisuustarkastuksen. Huolestuneet tarkkailijat odottivat, että FDA vetäisi nämä kaksi lääkettä pois hyllyiltä, mutta monien yllätykseksi lääketieteen asiantuntijoista koostuva paneeli äänesti äänin 15-11, että hyödyt olivat riskejä suuremmat. Myynti jatkuisi.

päätös oli kiistanalainen. Voittoa tavoittelematon järjestö nimeltä Project on Government Oversight havaitsi, että jokainen neljästä ratkaisevasta äänestä tuli paneelin jäseniltä, jotka olivat joko työskennelleet Bayerille aiemmin tai saaneet tutkimusrahoitusta yhtiöltä. Ja vaikka asiantuntijat olivat ilmeisesti ilmoittaneet näistä intresseistä FDA: lle, FDA ei ollut julkistanut kaupallisia siteitä.

lautakunta kuitenkin suositteli Bayeria muuttamaan varoitusetikettejään, jotta ne ottaisivat huomioon veritulppia koskevan huolen. Se on liikkua Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) suostuu on elintärkeää, vaikka sillä ei ole suunnitelmia rajoittaa huumeiden myyntiä Australiassa. Tiedottaja sanoo, että kaikki ehkäisyvälineet sisältävät tromboembolian riskin ja että kaikki tuotteet täällä antavat varoituksia.

häiritsevä sivuvaikutus

useimmat marie Clairen kanssa puhuneet naiset, jotka ottivat Yazia tai Yasminia, eivät tienneet vaaroista. He eivät myöskään tienneet, että yksi yleisimmistä sivuvaikutuksista – joita ei mainita Yazin mainoksissa – on masennus.

meneillään olevassa tutkimuksessa Victorian Monash-yliopiston Monash Alfred Psychiatry Research Centren johtaja professori Jayashri Kulkarni on todennut, että nimenomaan drospirenonin ja pienen estrogeeniannoksen yhdistelmä asettaa naiset masennusriskiin. Se voi iskeä milloin tahansa.

”masennus voi alkaa päivän kuluessa sen ottamisesta tai vuoden kuluessa sen ottamisesta”, hän huomauttaa.

on helppo olla omahyväinen ehkäisypillerin suhteen. Useimpien naisten mielestä sen ottaminen on kuin aamukahvin nauttiminen. ”Sitä ei vain ajattele”, sanoo Queenslandista kotoisin oleva 39-vuotias Eva Fritz, joka vei Yazin. ”Useimpien naisten tavoin se viehätti minua turhamaisuuden vuoksi: hyvä iho ja ilman PMS: ää!”

psykologina Eva oli tyrmistynyt huomatessaan Syöksyneensä masennukseen kolmantena päivänä Yazin ottamisesta ilman ulkoisia tekijöitä, jotka olisivat voineet vaikuttaa hänen mielialaansa.

”aloin huutaa lapsilleni. Olin niin kauhuissani sen intensiteetistä, hän paljastaa. Se oli niin lamaannuttavaa,ettei hän usein pystynyt nousemaan vuoteesta tuntikausiin. Kahdeksantena päivänä hän tajusi, että se, mitä hän koki, ei ollut vain ”huonolla tuulella”.

hän epäili yazia syylliseksi. Kaksi päivää sen jälkeen, kun hän lopetti sen ottamisen, Evan viha ja kyyneleet katosivat. ”Tunnen olevani onnekas, kun olen paennut niin nopeasti, mutta entä kaikki ne naiset, jotka ovat olleet Yazilla vuosia?”

”koen olevani onnekas, että pääsin näin nopeasti pakoon, mutta entä kaikki ne naiset, jotka ovat olleet Yazilla vuosia?”

Eva Fritz

professori Kulkarni sanoo, että naisilla on usein taipumus syyttää itseään masentuneisuudesta ja unohtaa ottaa huomioon käyttämänsä päivittäisen hormonin vaikutuksen.

viime marraskuussa tehdyssä eHealthMe: n markkinoilletulon jälkeisessä tutkimuksessa (jossa analysoitiin FDA: n ja pillereitä käyttävien naisten tietoja) todettiin, että käyttäjistä, jotka ilmoittivat Yasminin haittavaikutuksista, 42 prosenttia ilmoitti kokeneensa voimakasta ahdistusta ja henkistä kärsimystä, ja käyttäjistä, jotka ilmoittivat YAZ: n haittavaikutuksista, 60 prosenttia ilmoitti kärsivänsä ahdistuksesta ja / tai emotionaalisesta ahdistuksesta.

Helena Mathis, 32-vuotias ruotsalainen nainen, joka asuu Philadelphiassa Yhdysvalloissa, alkoi käyttää yasminia ollessaan yliopistossa ja alkoi melkein heti ahdistua. ”Sydämentykytykset herättivät minut keskellä yötä. En pystynyt nukkumaan ja pelkäsin jopa nukahtamista siltä varalta, etten heräisi, hän muistelee.

Mathisin ahdistus kehittyi lopulta masennukseksi; hän huomasi purskahtavansa itkuun ilman näkyvää syytä. ”Siellä minulla oli avoin, jännittävä tulevaisuus edessäni, mutta tunsin kuolevani.”

kesti seitsemän vuotta ja käyntejä kolmella eri lääkärillä (joista kukaan ei tehnyt yhteyttä Yasminiin) ennen kuin Mathis Googletti ”Yasmin side Effectsin”.

”löysin tarinan toisensa jälkeen Yasminista, jossa oma kokemukseni kerrottiin yhä uudelleen”, hän kertoo. ”Itkin päiväkausia. Tunsin, että elämäni ja nuoruuteni oli ryöstetty. Tunsin itseni ihmiskoekaniiniksi, mutta ennen kaikkea tunsin, että minulle oli valehdeltu kaikki nämä vuodet.”

Yasminin vieroitusvaikutukset

yksi häiritsevimmistä langoista yhä useammilla verkkofoorumeilla on Yazin tai Yasminin lopettamisen jälkeen koetut masennusvaikutukset. Hyväntuulinen 41-vuotias IT-johtaja Michelle Green Brisbanesta vei Yazia vuoden ajan, kunnes hänen migreeninsä kävi niin vaikeaksi, että lääkäri määräsi hänet lopettamaan (migreeni on Yazin mahdollinen sivuvaikutus).

pian tämän jälkeen Michelle sairastui yllättäen masennukseen ja vainoharhaisuuteen. Hän muistaa käpertyä sänkyyn, hysteerinen ja järkkymätön, että hän ei voinut jättää turvallisuutta hänen doona, koska tunne jotain synkkä, että hän ei voinut aivan paikka.

”minusta tuntui kuin olisin tullut hulluksi, kuin olisin joutunut lukkojen taakse … En voinut lakata ajattelemasta, että jos olisin kuollut, minun ei tarvitsisi tuntea samoin, hän muistelee.

ainoa asia, joka esti häntä tappamasta itseään, oli hänen kahden lapsensa kohtalo. Terapeutin tapaaminen, joka piirsi yhteyden Yaziin, oli Michellen valo tunnelin päässä. Hän kertoo, että nyt, puoli vuotta pillerin lopettamisen jälkeen, hän saa edelleen migreeniä, mutta masennus on vihdoin hellittänyt. (TGA kertoi marie Clairelle olevansa tietoinen masennuksen yhteydestä Yaz/Yasminiin ja käyvänsä nyt keskusteluja Bayerin kanssa mahdollisesta tarpeesta saada lisää varoituksia Australian pakkauksiin.) Samaan aikaan entiset Yaz-käyttäjät soittavat varoituksia.

professori Phelpsin kuolemanrajakokemus sai hänet miettimään Yazin kaltaisia tavanomaisia lääkkeitä uudelleen, ja hän suosii nyt kokonaisvaltaista lähestymistapaa terveydenhoitoon. Eva Fritz otti työpaikan lukion opinto-ohjaajana ja onnistui tunnistamaan Yazin aiheuttaman masennuksen eräästä oppilaastaan. Helena Mathisin kokemus sai hänet perustamaan nettifoorumin, Yasmin ja Yaz Selviytyjät.

entä ne, joihin Yasmin jo vaikutti?

jo sairastuneiden naisten kohdalla kyse on palasten keräämisestä ja eteenpäin menemisestä. Carissa Ubersoxin on täytynyt opetella puhumaan uudelleen, hänen jalkansa ja kätensä ampuvat yhä tahtomattaan, ja on epätodennäköistä, että hän näkee enää koskaan.

”ihmiset voivat olla julmia”, hän huokaa. ”Muistan eräänä päivänä sokkona koulussa, olin kävelemässä bussipysäkille ja jotkut kaverit huusivat:’ voi, katsokaa häntä, hän on niin kaunis. Harmi, että hänellä on keppi.”

hänkin aikoo nyt varoittaa muita naisia. ”Pyytäisin heitä oman turvallisuutensa ja tuntemansa elämän puolesta puhumaan lääkärilleen ja ryhtymään johonkin muuhun. Jos yksi hyvä asia tästä minulle tapahtuneesta voi seurata, se olisi se, ettei kenenkään muun naisen maailmassa tarvitsisi herätä ja saada koko elämänsä muuttumaan.”

koskaan taistelija, Carissa aikoo työskennellä jälleen lasten kanssa, kirjoittaa kirjan ja on uudessa suhteessa. Hän myös haastaa Bayerin oikeuteen.

”Jos voisin puhua Bayerin toimitusjohtajalle, sanoisin:” Kuvittele minut tyttärentyttärenäsi. Haluaisitko lapsenlapsesi tällaiseen? Tietäen, että se voisi tehdä hänelle saman kuin minulle?”

Bayer jatkaa kohti Australiaa. Voitot Yaz ”kaksinkertaistui odotukset”, mukaan Bayer ja, viime syyskuussa, Australia oli ensimmäinen maa myydä Yaz Flex – uusi versio Yaz, jonka avulla naiset voivat mennä kuukausia ilman ajan – sama pilleri, samat riskit, mutta nyt saatavilla digitaalinen annostelija.