Lääke, joka on hyväksytty harvinaisten anestesiaan liittyvien häiriöiden hoitoon

Newswise-Eagle Pharmaceuticals, Inc. tänään ilmoitti U. S. Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt Ryanodex® (dantrolene sodium) ruiskeena suspensio tarkoitettu hoitoon pahanlaatuinen hypertermia (MH), sekä asianmukaiset tukitoimenpiteet. MH on perinnöllinen ja mahdollisesti kuolemaan johtava häiriö, jonka tietyt nukutusaineet laukaisevat geneettisesti herkillä henkilöillä. FDA oli määrännyt Ryanodexin harvinaislääkkeeksi elokuussa 2013. FDA on ilmoittanut Eaglelle, että se saa tietää seuraavien neljän-kuuden viikon aikana, jos sille on myönnetty seitsemän vuoden Harvinaislääkemarkkinoiden yksinoikeus.

Yhdysvaltojen maligni hypertermia Association (MHAUS) on iloinen voidessaan kertoa tästä ja mahdollisista uusista hoitovaihtoehdoista sitä mukaa, kun ne tulevat saataville, heallthcare-ammattilaisille ja heidän potilailleen, joita autamme positiivisen hoitotuloksen aikaansaamiseksi, kun odottamaton MH-tapahtuma tapahtuu.

”kun potilas kokee pahanlaatuisen hypertermian leikkauksen aikana, se on hengenvaarallinen hätätilanne, joka vaatii välitöntä hoitoa, mukaan lukien antidoottilääke dantroleeninatriumin antaminen”, sanoi Henry Rosenberg, MD, CPE, Yhdysvaltain malign hypertermia Associationin (MHAUS) perustaja ja puheenjohtaja. ”Sairaaloiden ja kirurgisten keskusten terveydenhuollon ammattilaisten kyvyn nopeammin valmistella ja hallinnoida tätä uutta vastalääkkeen dantroleeninatriumin muotoilua odotetaan tuovan kriisin hallintaan nopeammin ja ehkäisevän vakavia komplikaatioita MH: lta.”

MHAUS keskustelee tämänpäiväisestä ilmoituksesta suunnitellussa kokouksessa tänä syksynä siitä, miten Ryanodexin hallinto saattaa vaikuttaa nykyiseen pahanlaatuisen hypertermian Hätähoitoon, jota nyt käytetään avohoitokirurgisissa keskuksissa, sairaaloissa ja toimistopohjaisissa kirurgisissa tiloissa.

tietoa Ryanodexista
Ryanodex on ensimmäinen merkittävä parannus MH-hoitovaihtoehtoihin yli kolmeen vuosikymmeneen, joka on muotoiltu uudelleen mh: n hoidon suorituskyvyn parantamiseksi. Tuotteella on mahdollisuus tulla uudeksi hoitostandardiksi pahanlaatuisen hypertermian hoidossa, koska sen avulla anestesiologit voivat antaa terapeuttista annosta ainoaa vastalääkettä MH: lle (dantroleeninatrium) paljon tarkoituksenmukaisemmalla tavalla kuin tällä hetkellä on mahdollista IV: n dantroleeninatriumin nykyisillä formulaatioilla, mikä mahdollisesti säästää ihmishenkiä ja vähentää MH: hon liittyvää sairastavuutta. Ryanodex voidaan valmistaa ja antaa alle minuutissa yhden terveydenhuollon ammattihenkilön toimesta.

pahanlaatuinen hypertermia
pahanlaatuinen hypertermia on perinnöllinen geneettinen häiriö, joka esiintyy arviolta yhdellä ihmisellä 2 000: sta. MH-kriisitilanteet laukaistaan yleisesti käytetyillä yleisanesteeteillä ja lamauttavalla aineella, sukkinyylikoliinilla, ja tuloksena on biokemiallinen ketjureaktiovaste herkkien henkilöiden luustolihaksissa. Yleisiä merkkejä MH-kriisistä ovat lisääntynyt syke, lisääntynyt kehon aineenvaihdunta, lihasjäykkyys ja/tai kuume, joka voi ylittää 110° F sekä lihasten hajoaminen. Ilman asianmukaista ja nopeaa hoitoa MH-kriisikuolleisuus on erittäin korkea, ilman välitöntä tunnistamista ja hoitoa vastalääkkeellä, dantroleeninatriumilla.

about malign Hyperthermia Association of the United States
perustettiin vuonna 1981, kun perheet, jotka menettivät lapsensa maligniin hypertermiaan tai eivät löytäneet tietoa MH: sta. Pahanlaatuinen hypertermia on geneettinen sairaus, joka esiintyy arviolta yhdellä 2000 ihmisestä. Tänään MHAUS tarjoaa tietoa ja resursseja lääketieteen andlay yhteisöjen kautta Konferenssit, koulutusmateriaalit, ID tunnisteet, 24 tunnin MH Hotline, MHAUS verkkosivuilla, ja avulla MH ryhmät. MHAUS: n tehtävänä on edistää MH: n ja siihen liittyvien häiriöiden optimaalista hoitoa ja tieteellistä ymmärrystä.