Lääkitysohje

LEVETIRASETAAMITABLETIT

250 mg, 500 mg ja 750 mg

Lue tämä Lääkitysohje ennen kuin aloitat LEVETIRASETAAMITABLETTIEN ottamisen ja joka kerta, kun saat täytteen. Uusia tietoja voi tulla. Nämä tiedot eivät korvaa puhu terveydenhuollon tarjoaja sairaudestasi tai hoidosta.

mikä on tärkein tieto, joka minun pitäisi tietää LEVETIRASETAAMITABLETEISTA?

muiden epilepsialääkkeiden tavoin LEVETIRASETAAMITABLETIT voivat aiheuttaa itsemurha-ajatuksia tai-tekoja hyvin pienellä joukolla, noin yhdellä 500: sta sitä käyttävästä.

soita terveydenhuollon tarjoajalle heti, jos sinulla on jokin näistä oireista, varsinkin jos ne ovat uusia, huonompia tai huolestuttavat sinua:

• itsemurha-ajatuksia tai kuolemista
• itsemurhayrityksiä
• uusi tai pahempi masennus
• uusi tai pahempi ahdistuneisuus
• kiihtynyt tai levoton olo
• paniikkikohtaukset
• univaikeudet (unettomuus)
• uusi tai pahempi ärtyneisyys
• käyttäytyi aggressiivisesti, oli vihainen tai väkivaltainen
• toimi vaarallisista impulsseista
• an voimakas aktiivisuuden ja puhumisen lisääntyminen
• muut epätavalliset muutokset käyttäytymisessä tai mielialassa

älä lopeta levetirasetaamitabletteja keskustelematta ensin terveydenhuollon tarjoajan kanssa.

• Levetirasetaamitablettien lopettaminen yhtäkkiä voi aiheuttaa vakavia ongelmia. Kohtauslääkkeen äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa kohtauksia, jotka eivät lopu (status epilepticus).

• itsetuhoisia ajatuksia tai tekoja voivat aiheuttaa muutkin asiat kuin lääkkeet. Jos sinulla on itsemurha-ajatuksia tai-toimia, terveydenhuollon tarjoaja voi tarkistaa muita syitä.

Miten voin tarkkailla itsemurha-ajatusten ja-tekojen varhaisia oireita?

• kiinnitä huomiota muutoksiin, erityisesti äkillisiin muutoksiin mielialassa, käyttäytymisessä, ajatuksissa tai tunteissa.
• Pidä kaikki hoitohenkilökunnan seurantakäynnit aikataulun mukaisesti.
• soita lääkärillesi käyntien välillä tarpeen mukaan, varsinkin jos olet huolissasi oireista.

mikä LEVETIRASETAAMITABLETTI on?

LEVETIRASETAAMITABLETTI on suun kautta otettava reseptilääke, jota käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa:

• paikallisalkuiset kohtaukset 4-vuotiailla ja sitä vanhemmilla epilepsiapotilailla

ei tiedetä, onko LEVETIRASETAAMITABLETTI turvallinen tai tehokas alle 4-vuotiaille lapsille.

ennen kuin otat lääkettä, varmista, että olet saanut oikeaa lääkettä. Vertaa yllä olevaa nimeä pullossa olevaan nimeen ja lääkkeesi ulkonäköä alla olevaan LEVETIRASETAAMITABLETTIEN kuvaukseen. Ota välittömästi yhteyttä apteekkiin, jos uskot, että annosteluvirhe on tapahtunut.

250 mg LEVETIRASETAAMITABLETIT ovat sinisiä, pitkänomaisia, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ”L” ja ”U” murtoviivan kummallakin puolella ja toisella ”X01”.

500 mg LEVETIRASETAAMITABLETIT ovat keltaisia, pitkänomaisia, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on toisella puolella murtoviivan molemmin puolin merkintä ”L” ja ”U” ja toisella puolella ”X02”.

750 mg LEVETIRASETAAMITABLETIT ovat oranssinvärisiä, pitkänomaisia, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on toisella puolella murtoviivan molemmin puolin merkintä ”L” ja ”U” ja toisella puolella ”X03”.

Mitä minun pitäisi kertoa terveydenhuollon tarjoajalleni ennen LEVETIRASETAAMITABLETTIEN aloittamista?

ennen kuin otat LEVETIRASETAAMITABLETTEJA, kerro lääkärillesi kaikista sairauksistasi, myös jos sinulla:

• on tai on ollut masennusta, mielialahäiriöitä tai itsetuhoajatuksia tai-käyttäytymistä
• on munuaisongelmia
• olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Ei tiedetä, vahingoittavatko LEVETIRASETAAMITABLETIT sikiötä. Sinun ja terveydenhuollon tarjoajasi on päätettävä, otatko levetirasetaamitabletteja raskauden aikana. Jos tulet raskaaksi levetirasetaamitablettien käytön aikana, keskustele terveydenhuollon tarjoajasi kanssa rekisteröitymisestä Pohjois-Amerikan epilepsialääkkeiden Raskausrekisteriin. Voit ilmoittautua tähän rekisteriin soittamalla numeroon 1-888-233-2334.
• imettävät. LEVETIRASETAAMITABLETIT voivat kulkeutua äidinmaitoon ja vahingoittaa vauvaa. Sinun ja terveydenhuollon tarjoajasi tulee keskustella siitä, pitäisikö sinun ottaa LEVETIRASETAAMITABLETTEJA vai imettää; molempia ei pidä tehdä.

kerro terveydenhuollon tarjoajallesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, mukaan lukien reseptilääkkeet ja ei-reseptilääkkeet, vitamiinit ja rohdosvalmisteet. Älä aloita uutta lääkettä keskustelematta ensin terveydenhuollon tarjoajan kanssa.

tiedä käyttämäsi lääkkeet. Pidä luettelo niistä, jotta voit näyttää terveydenhuollon tarjoajasi ja apteekkihenkilökunnan aina, kun saat uuden lääkkeen.

Miten minun pitäisi ottaa LEVETIRASETAAMITABLETTEJA?

ota LEVETIRASETAAMITABLETTEJA täsmälleen ohjeiden mukaisesti.

• hoitohenkilökunta kertoo sinulle, kuinka paljon LEVETIRASETAAMITABLETTEJA tulee ottaa ja milloin ne otetaan. LEVETIRASETAAMITABLETIT otetaan yleensä kaksi kertaa päivässä. Ota LEVETIRASETAAMITABLETIT samaan aikaan joka päivä.
• hoitohenkilökunta voi muuttaa annostasi. Älä muuta annostasi keskustelematta lääkärisi kanssa.
• ota LEVETIRASETAAMITABLETIT ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
• niele tabletit kokonaisina. Tabletteja ei saa pureskella eikä murskata.
• Jos unohdat ottaa levetirasetaamitablettiannoksen, ota se heti kun muistat. Jos on melkein seuraavan annoksen aika, jätä unohtunut annos väliin. Ota seuraava annos normaaliin aikaan. Älä ota kahta annosta samanaikaisesti.
• Jos otat liikaa LEVETIRASETAAMITABLETTEJA, soita heti paikalliseen Myrkytystietokeskukseen tai mene lähimpään ensiapuun.

Mitä minun tulee välttää LEVETIRASETAAMITABLETTIEN käytön aikana?

älä aja autoa, käytä koneita tai tee muita vaarallisia toimenpiteitä, ennen kuin tiedät, miten LEVETIRASETAAMITABLETIT vaikuttavat sinuun. LEVETIRASETAAMITABLETIT saattavat aiheuttaa huimausta tai uneliaisuutta.

mitkä ovat LEVETIRASETAAMITABLETTIEN mahdolliset haittavaikutukset?

katso ”Mikä on tärkeintä tietoa, mitä minun pitäisi tietää LEVETIRASETAAMITABLETEISTA?

LEVETIRASETAAMITABLETIT voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.

soita lääkärillesi heti, jos sinulla on jokin näistä oireista:

• mielialan ja käyttäytymisen muutokset, kuten aggressiivisuus, kiihtyneisyys, viha, ahdistuneisuus, apatia, mielialan vaihtelut, masennus, vihamielisyys ja ärtyneisyys. Muutama ihminen voi saada psykoottisia oireita, kuten hallusinaatioita (näkeminen tai kuuleminen asioita, joita ei todellisuudessa ole), harhaluuloja (vääriä tai outoja ajatuksia tai uskomuksia) ja epätavallista käyttäytymistä.
• äärimmäinen uneliaisuus, väsymys ja heikkous
• lihasten koordinaatiohäiriöt (kävelyn ja liikkumisen ongelmat)

yleisimpiä levetirasetaamitabletteja käyttävillä henkilöillä tavattavia haittavaikutuksia ovat:

• uneliaisuus

heikkous huimaus infektio

yleisimmät haittavaikutukset, joita levetirasetaamitabletteja käyttävillä lapsilla on, ovat edellä lueteltujen lisäksi:

• tapaturmainen loukkaantuminen

rtyneisyys vihamielisyys

nämä haittavaikutukset voivat ilmetä milloin tahansa, mutta useammin ensimmäisen 4 viikon hoito infektiota lukuun ottamatta.

kerro terveydenhuollon tarjoajallesi, jos sinulla on jokin haittavaikutus, joka häiritsee sinua tai joka ei häviä.

nämä eivät ole kaikki LEVETIRASETAAMITABLETTIEN mahdolliset haittavaikutukset. Kysy lisätietoja terveydenhuollon tarjoajaltasi tai apteekista.

kysy lääkäriltäsi neuvoa haittavaikutuksista. Haittavaikutuksista voi ilmoittaa FDA: lle 1-800-FDA-1088: ssa.

Voit myös ilmoittaa haittavaikutuksista Lupin Pharmaceuticals, Inc-valmisteelle. 1-800-399-2561.

miten LEVETIRASETAAMITABLETTEJA tulee säilyttää?

• säilytä levetirasetaamitabletit huoneenlämmössä kuumuudelta ja valolta suojassa.
• pidä LEVETIRASETAAMITABLETIT ja kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta.

yleistä tietoa LEVETIRASETAAMITABLETEISTA.

lääkkeitä määrätään joskus muihin kuin lääkitysoppaassa lueteltuihin tarkoituksiin. Älä käytä LEVETIRASETAAMITABLETTEJA tilaan, johon sitä ei ole määrätty. Älä anna LEVETIRASETAAMITABLETTEJA muille, vaikka heillä olisi samoja oireita kuin sinulla. Se voi aiheuttaa

tässä lääkitysoppaassa on yhteenveto tärkeimmistä LEVETIRASETAAMITABLETTEJA koskevista tiedoista. Jos haluat lisätietoja, keskustele terveydenhuollon tarjoajan kanssa. Voit kysyä apteekista tai terveydenhuollon tarjoajalta tietoa levetirasetaamitableteista, jotka on kirjoitettu terveydenhuollon ammattilaisille. Levetirasetaamitableteista saa tietoa myös numerosta http://www.lupinpharmaceuticals.com tai soittamalla numeroon 1-800-399-2561.

mitä aineita LEVETIRASETAAMITABLETIT sisältävät?

LEVETIRASETAAMITABLETIT sisältävät merkityn määrän levetirasetaamia. Inaktiiviset aineet: colloidal silicon dioxide, microcrystalline cellulose, corn starch, crospovidone, hypromellose, magnesium stearate, povidone, polyethylene glycol, polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide, and additional agents listed below:

250 mg tablets: FD&C Blue #2 aluminum lake

500 mg tablets: Yellow Iron Oxide

750 mg tablets:FD&C Blue #2 aluminium lake, FD&C Yellow #6 aluminium lake, Iron Oxide Red

LEVETIRACETAM TABLETS does not contain lactose or gluten. It does contain carbohydrates.

Rx Only

Tämä Lääkitysopas on Yhdysvaltain elintarvike-ja lääkeviraston hyväksymä.

valmistettu
Lupin Pharmaceuticals, Inc.
Baltimore, Maryland 21202
Yhdysvallat

valmistanut
Lupin Limited
Mumbai 400 098
Intia