MetroGel 75

varoitukset

Ei tietoja.

varotoimet

yleistä: Metrogel® – Paikallisgeelin on raportoitu aiheuttavan silmien vuotamista. Sen vuoksi valmisteen joutumista silmiin on vältettävä. Jos ilmenee paikalliseen ärsytykseen viittaavaa reaktiota, potilaita tulee ohjata käyttämään lääkettä harvemmin tai lopettamaan käyttö. Metronidatsoli on nitroimidatsoli, ja sitä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on merkkejä tai aiempia verenkuvan muutoksia.

karsinogeneesi, mutageneesi, hedelmällisyyden heikkeneminen

metronidatsoli on osoittautunut karsinogeeniseksi useissa tutkimuksissa, joissa sitä annettiin kroonisesti suun kautta hiirillä ja rotilla, mutta ei hamstereilla tehdyissä tutkimuksissa.

metronidatsolilla on todettu mutageenista aktiivisuutta useissa bakteerimääritysjärjestelmissä in vitro. Lisäksi hiirillä havaittiin mikrotumien esiintymistiheyden lisääntyneen intraperitoneaalisen injektion jälkeen, ja kromosomipoikkeavuuksien lisääntymistä on raportoitu Crohnin tautia sairastavilla potilailla, joita hoidettiin metronidatsolilla 200-1200 mg/vrk 1-24 kuukauden ajan. 8 kuukautta hoidetuilla potilailla ei kuitenkaan ole havaittu ylimääräisiä kromosomipoikkeavuuksia kiertävissä ihmisen lymfosyyteissä.

raskaus

teratogeeniset vaikutukset: raskaus, kategoria B:

tähän mennessä ei ole kokemusta Metrogelin® (metronidatsolin ajankohtainen geeli) käytöstä raskaana olevilla potilailla. Metronidatsoli läpäisee istukan ja siirtyy sikiön verenkiertoon nopeasti. Rotilla ja hiirillä ei havaittu sikiötoksisuutta suun kautta annetun metronida-zolin jälkeen. Koska eläinten lisääntymistutkimukset eivät kuitenkaan aina ennusta ihmisen vastetta ja koska oraalisen metron-idatsolin on osoitettu olevan karsinogeeni joillakin jyrsijöillä, tätä lääkettä tulee käyttää raskauden aikana vain, jos se on selvästi tarpeen.

imettävät äidit

oraalisen annon jälkeen metronidatsoli erittyy rintamaitoon samoina pitoisuuksina kuin plasmassa. Vaikka Metrogel® – paikallinen Geelipitoisuus veressä on huomattavasti pienempi kuin suun kautta otettavan metronidatsolin jälkeen, on päätettävä, lopetetaanko imettäminen vai lopetetaanko lääke, ottaen huomioon lääkkeen merkitys äidille.

lapsipotilailla

turvallisuutta ja tehoa lapsipotilailla ei ole osoitettu.