Novo Nordisk tees up Fage 3-tutkimus kerran viikossa annettavalla

tyypin 2 diabetesta sairastavat henkilöt eivät ole vieraita neuloille, kun jotkut pistävät bolusinsuliinia aterian jälkeen, toiset pistävät perusinsuliinia kerran tai kahdesti päivässä ja toiset vielä molempia. Novo Nordisk kehittää kerran viikossa annettavaa perusinsuliinia, joka voisi vähentää näitä pistoksia, ja vaiheen 2 tiedot näyttävät lupaavilta.

eräässä tutkimuksessa yhtiö testasi ikodekki – insuliiniksi kutsuttua lääkettä 154: llä tyypin 2 diabetesta sairastavalla potilaalla, jota ei saatu hyvin hallintaan suun kautta otettavilla diabeteslääkkeillä ja kerran tai kahdesti päivässä otetuilla basaali-eli Tausta-insuliiniannoksilla. Jotkut niistä vaihdettiin glargininsuliinin kyllästysannokseen, joka tunnetaan paremmin nimellä Sanofin Lantus.

potilaat, jotka saivat Lantusia sekä ikodekinsuliinia, selviytyivät paremmin kuin potilaat, jotka saivat pelkkää Lantusta. 16 viikkoa kestäneen kokeilun kahtena viimeisenä viikkona he pitivät verensokerinsa alueella 3,9 – 10.0 mmol / L lähes kolme neljäsosaa ajasta (73%), kun vastaava luku pelkkää Lantusta saaneilla potilailla oli 65%. Verensokeritasoa 7,8 mmol/L pidetään normaalina. Pelkällä icodec-insuliinilla hoidetut potilaat pärjäsivät suunnilleen yhtä hyvin kuin Lantus-insuliinilla hoidetut potilaat, ja he viettivät 66% ajastaan tällä vaihteluvälillä, kun Lantus-potilailla vastaava luku oli 65%.

liittyvät: Oivalluksia siitä, miten Novo Nordiskin Saxenda leikkaa ruokahimoja, voi inspiroida uusia lihavuuslääkkeitä

tutkimus, joka esiteltiin tiistaina Euroopan Diabetestutkimusyhdistyksen vuosikokouksessa, saavutti ensisijaisen päätetapahtumansa, mutta ei osunut toissijaisiin päätetapahtumiinsa. Näitä olivat muutokset lähtötason hemoglobiini A1C: stä—joka on keskimäärin verensokeritasoa viimeisten kahden—kolmen kuukauden aikana-tai hypoglykemiakohtausten eli alhaisen verensokerin vähentäminen. Vaikka kumpikaan icodec-insuliinihoito ei päihittänyt Lantusia yksin näillä toimenpiteillä, Novo pitää tietoja voittona, koska potilaat eivät pärjänneet huonommin uudella lääkkeellä.

”tiedämme, että monet tyypin 2 diabetesta sairastavat suosivat yksinkertaisuutta, mikä tarkoittaa vähemmän pistoksia ja enemmän mukavuutta kuin mitä tällä hetkellä annetaan kerran tai kahdesti päivässä annettavalla perusinsuliinihoidolla”, sanoi johtava tutkija Harpreet Bajaj, MD, endokrinologi LMC Diabetes & Endokrinologia Ontariossa, Kanadassa. ”Tämä vaiheen 2 tutkimus osoittaa, että icodec-insuliinista voi olla hyötyä tyypin 2 diabetesta sairastaville insuliinihoitoa tarvitseville potilaille, mikä helpottaa siirtymistä uuteen hoitovaihtoehtoon ilman nykyisten hoitojen päivittäistä rasitusta ja monimutkaisuutta ja saattaa jopa saada enemmän aikaa hyvässä sokeritasapainossa, jolloin hypoglykemiariski on pieni.”

RELATED: Novo Nordisk panostaa 725 miljoonaa dollaria sydänpainotteiseen Corvidiaan-lupauksella $1.4b lisää

Novo esitti myös tietoja ikodekiini-insuliinista 247 tyypin 2 diabetesta sairastavalta potilaalta, jotka eivät olleet koskaan aiemmin käyttäneet insuliinia. New England Journal of Medicine-lehdessä julkaistut tiedot, jotka paljastettiin aiemmin American Diabetes Associationin virtuaalikokouksessa kesäkuussa, osoittivat, että kerran viikossa annettu insuliini laski verensokeria samaa tahtia kuin Lantus, jonka turvallisuusprofiili oli muuten vastaava.

yhtiö suunnittelee aloittavansa icodec-insuliinista vaiheen 3 tutkimuksen vuoden loppuun mennessä. Jos Uusi hoito hyväksyttäisiin, se voisi vähentää pistostiheyttä potilailla, jotka jo käyttävät insuliinia, mutta se voisi kannustaa useampia ihmisiä aloittamaan insuliinin käytön.

”monet tyypin 2 diabetesta sairastavat ovat haluttomia aloittamaan insuliinihoitoa päivittäisten pistosten tarpeen vuoksi. Tämä voi vaikuttaa siihen, kuinka hyvin heidän diabetestaan hoidetaan”, sanoi Martin Holst Lange Novon Global development-yksikön johtaja videolla, jossa keskusteltiin tuloksista.