Pneumokokkirokotteista

immunogeenisuus ja rokotteen teho

Pneumokokkikonjugaattirokote

FDA lisensoi ensimmäisen pneumokokkikonjugaattirokotteen (pcv7) vuonna 2000. Laaja kliininen tutkimus osoitti, että PCV7 vähensi rokotteen serotyyppien aiheuttamaa invasiivista sairautta 97%. Verrattuna rokottamattomiin lapsiin lapsilla, jotka saivat PCV7:

• , oli 20% vähemmän keuhkoröntgenkuvauksessa vahvistettuja keuhkokuumeita
• , oli 7% vähemmän äkillisiä välikorvatulehduksia
• , joille tehtiin 20% vähemmän tympanostomiaputkia

PCV7 myös vähensi nenänielun kuljetusta rokotteen pneumokokkiserotyyppien lapsilla.

FDA lisensoi PCV13: n vuonna 2010 perustuen tutkimuksiin, joissa verrattiin PCV13: a saaneiden lasten serologista vastetta PCV7: ää saaneisiin. Nämä tutkimukset osoittivat PCV13: n indusoiman vasta-ainetason olevan verrattavissa PCV7: n indusoimaan vasta-ainetasoon ja suojaavan invasiiviselta taudilta.

toisessa tutkimuksessa 7-71 kuukauden ikäiset lapset saivat enintään 3 PCV13-annosta iän mukaisten rokotusohjelmien mukaan. Kukaan lapsista ei ollut aiemmin saanut pneumokokkikonjugaattirokotetta. Vasta-ainevasteet olivat serotyyppiä 1 lukuun ottamatta verrattavissa 3-annoksisen imeväisen PCV13-sarjan jälkeen saavutettuihin vasteisiin yhdysvaltalaisessa immunogeenisuustutkimuksessa. IgG: n geometrinen keskiarvo oli pienempi serotyypin 1 lapsilla, jotka olivat iältään 24-71 kuukautta.

tutkijat toteuttivat satunnaistetun lumekontrolloidun tutkimuksen (CAPiTA-tutkimus) Alankomaissa noin 85 000: lle 65-vuotiaalle tai sitä vanhemmalle aikuiselle vuosina 2008-2013. Tässä tutkimuksessa arvioitiin PCV13: n kliinistä hyötyä pneumokokkikeuhkokuumeen ehkäisyssä. CAPiTA-tutkimuksen tulokset osoittivat:

• 45, 6% PCV13: n tehosta rokotetyyppistä pneumokokkikeuhkokuumetta vastaan
• 45, 0% tehosta rokotetyyppistä ei-baktereemista pneumokokkikeuhkokuumetta vastaan
• 75.PCV13: N 0% teho rokotetyyppistä invasiivista pneumokokkitautia (IPD) vastaan

huomattava näyttö osoittaa, että rutiininomaiset pikkulasten PCV7-ja PCV13-rokotukset vähentävät rokotteen serotyyppien kuljetusta ja tarttumista. Tämä johti vähäisempään IPD: n ilmaantuvuuteen kaikenikäisillä rokottamattomilla henkilöillä, myös lapsilla, jotka olivat liian nuoria saamaan rokotetta.

Pneumokokkipolysakkaridirokote

yli 80% terveistä aikuisista, jotka saavat PPSV23-rokotetta, kehittää vasta-aineita rokotteen sisältämiä serotyyppejä vastaan. Tämä immuunivaste ilmenee yleensä 2-3 viikon kuluessa rokotuksesta. Iäkkäät aikuiset ja henkilöt, joilla on jokin krooninen sairaus tai immuunipuutos, eivät välttämättä vastaa yhtä hyvin kohonneet vasta-ainetasot säilyvät vähintään 5 vuotta terveillä aikuisilla, mutta pienenevät nopeammin henkilöillä, joilla on tiettyjä perussairauksia. Alle 2-vuotiailla lapsilla on yleensä heikko vasta-ainevaste PPSV23: lle.

PPSV23 rokotteen tehoa koskevat tutkimukset ovat johtaneet erilaisiin arvioihin rokotteen kliinisestä tehokkuudesta. Kaiken kaikkiaan rokote ehkäisee 60-70-prosenttisesti rokotteen serotyyppien aiheuttamia invasiivisia sairauksia. PPSV23: n teho on heikentynyt immuunipuutteisilla henkilöillä, mutta CDC suosittelee PPSV23: a näille ryhmille, koska niiden riski sairastua invasiiviseen pneumokokkitautiin (IPD) on suurentunut. PPSV23: n kyvystä estää ei-baktereeminen pneumokokkikeuhkokuume ei ole yksimielisyyttä.

tutkimuksissa, joissa verrattiin oireettomien pneumokokkien kuljetusmalleja ennen PPSV23-rokotusta ja sen jälkeen, ei ole havaittu kantajamäärien vähenemistä rokotetuilla.

Package Inserts

Consult the following package inserts for proper storage and handing details, shelf life, and reconstitution instructions:

• Pneumovax23® pdf iconexternal icon
• Prevnar13® pdf iconexternal icon

• Bonten MJ, Huijts SM, Bolkenbaas M, et al. Polysaccharide conjugate vaccine against pneumococcal pneumonia in adultsexternal icon. N Engl J Med. 2015;372(12):1114–25.
• Bryant KA, Block SL, Baker SA, Gruber WC, Scott DA, PCV13 Infant Study Group. 13-Valentin pneumokokkikonjugaatin rokotteen turvallisuus ja immunogeenisuus. Lastentautioppi. 2010;125(5):866–75.
• Moore MR, Link-Gelles R, Schaffner W, et al. 13-valenttisen konjugoidun pneumokokkirokotteen tehokkuus invasiivisen pneumokokkitaudin ehkäisyyn lapsilla Yhdysvalloissa: täsmäytetty tapauskontrollitutkimus ulkoinen kuvake. Lancet Respir Med. 2016;4(5):399–406.
• Pilishvili T, Bennett NM. Pneumokokkisairauksien ehkäisy aikuisilla: pneumokokkirokotusten käytön Strategiatulkoinen kuvake. Rokote. 2015; 33(4):D60–5.
• Yeh SH, Gurtman A, Hurley DC, et al. Immunogenicity and safety of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in infants and toddlersexternal icon. Pediatrics. 2010;126(3):e493–505.