Proklorperatsiinimaleaattitablettien

haittavaikutukset

uneliaisuus, huimaus, amenorrea, näön hämärtyminen, ihoreaktiot ja hypotensio voivat esiintyä.

malignia neuroleptioireyhtymää on raportoitu psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä (ks.varoitukset).

kolestaattista keltaisuutta on esiintynyt. Jos esiintyy kuumetta, johon liittyy grippen kaltaisia oireita, on tehtävä asianmukaiset maksatutkimukset. Jos kokeet osoittavat poikkeavuutta, lopeta hoito. Lääkkeen käytön aikana kuolleiden potilaiden maksoissa on havaittu muutamia rasvamuutoksia. Syy-seuraussuhdetta ei ole osoitettu.

leukopeniaa ja agranulosytoosia on esiintynyt. Varoita potilaita ilmoittamaan äkillisestä kurkkukivun tai muiden infektion merkkien ilmaantumisesta. Jos valkosolu-ja erittelylaskennat viittaavat leukosyyttien masennukseen, lopeta hoito ja aloita antibiootti-ja muu sopiva hoito.

Neuromuskulaariset (ekstrapyramidaaliset) reaktiot

näitä oireita on tavattu merkittävällä määrällä sairaalahoidossa olevia mielenterveyspotilaita. Niille voi olla ominaista motorinen levottomuus, ne voivat olla dystonisia tai ne voivat muistuttaaparkinsonismia. Oireiden vaikeusasteesta riippuen annosta on pienennettävä tai se on lopetettava. Jos hoito aloitetaan uudelleen, annosta pienennetään. Jos näitä oireita esiintyy lapsilla tai raskaana olevilla potilailla, lääkkeen käyttö tulee lopettaa eikä sitä saa aloittaa uudelleen. Useimmissa tapauksissa barbituraatit sopiva antoreitti riittää. (Tai injektoitava Benadryl®ll voi olla hyödyllinen). Vaikeammissa tapauksissa parkinsonismia estävän aineen, lukuun ottamatta levodopaa (KS.PDR), anto aiheuttaa yleensä oireiden nopean korjaantumisen. Asianmukaisia tukitoimenpiteitä, kuten hengitysteiden pitäminen avoimina ja riittävä nesteytys, tulee käyttää.

motorinen levottomuus: oireina voi olla kiihtyneisyyttä tai hermostuneisuutta ja joskus unettomuutta. Nämä oireet häviävät usein itsestään. Toisinaan nämä oireet voivat olla samanlaisia kuin alkuperäiset neuroottiset tai psykoottiset oireet. Annosta ei tule nostaa ennen kuin nämä haittavaikutukset ovat hävinneet.

Jos näistä oireista tulee liian hankalia, ne voidaan yleensä saada hallintaan annosta pienentämällä tai lääkeainetta vaihtamalla. Parkinson-lääkkeiden, bentsodiatsepiinien tai propranololin käyttö voi olla hyödyllistä.

Dystoniat: oireita voivat olla: niskalihasten spasmi, joka joskus etenee torticollikseen; selkälihasten ojentajajäykkyys, joskus opistotonokseen; car-popedal-spasmi, trismus, nielemisvaikeus, okulogyrinen kriisi ja kielen ulkoneminen. Nämä häviävät yleensä muutamassa tunnissa ja lähes aina 24-48 tunnin kuluessa lääkkeen lopettamisen jälkeen.

lievissä tapauksissa riittää usein rauhoittelu tai barbituraatti. Kohtalaisissa tapauksissa barbituraatit tuovat yleensä nopean helpotuksen. Vaikeammissa aikuisten tapauksissa parkinsonismia estävän aineen, lukuun ottamatta levodopaa (KS.PDR), anto aiheuttaa yleensä oireiden nopean korjaantumisen. Lapsilla rauhoittavat lääkkeet ja barbituraatit pitävät yleensä oireet kurissa. (Tai injektoitava Benedryyli voi olla hyödyllinen. Huom: Katso Benedrylin annostusta koskevat tiedot lasten annostuksesta). Jos asianmukainen hoito parkinsonismia estävillä aineilla tai Benedryylillä ei onnistu kumoamaan oireita ja symp-tomeja, diagnoosi tulee arvioida uudelleen.

Pseudo-parkinsonismi: oireita voivat olla: naamiomaiset Kasvot; kuolaaminen; vapina; pillulloiva liike; rattaan jäykkyys; ja laahustava kävely. Rauhoittaminen ja rauhoittaminen ovat tärkeitä. Useimmissa tapauksissa nämä oireet pysyvät helposti hallinnassa, kun parkinsonismia estävää lääkettä annetaan samanaikaisesti. Parkinsonismilääkkeitä tulee käyttää vain tarvittaessa. Yleensä muutaman viikon tai 2 tai 3 kuukauden hoito riittää. Tämän jälkeen potilaat tulee arvioida hoidon jatkamisen tarpeen määrittämiseksi. (Huomautus: levodopan ei ole todettu tehoavan pseudo-parkinsonismiin). Joskus on tarpeen alentaa proklooriperatsiinin annosta tai lopettaa lääke.

tardiivi Dyskinesia: kuten kaikkia psykoosilääkkeitä käytettäessä, tardiivi dyskinesia saattaa ilmaantua joillekin potilaille pitkäaikaishoidon aikana tai ilmaantua lääkehoidon lopettamisen jälkeen. Oireyhtymä voi myös kehittyä, joskin huomattavasti harvemmin, suhteellisen lyhyiden hoitojaksojen jälkeen pienillä annoksilla. Tämä oireyhtymä esiintyy kaikissa ikäryhmissä. Vaikka sen esiintyvyys näyttää olevan suurin iäkkäillä potilailla, erityisesti iäkkäillä naisilla, on mahdotonta luottaa esiintyvyysarvioihin, jotta voitaisiin ennustaa psykoosilääkitystä aloitettaessa, mille potilaille oireyhtymä todennäköisesti kehittyy. Oireet ovat pysyviä ja joillakin potilailla näyttää olevan peruuttamattomia. Oireyhtymälle ovat tyypillisiä kielen, kasvojen, suun tai leuan rytmiset tahattomat liikkeet (esim.kielen pullistuminen, poskien pullistuminen, suun pullistuminen, puruliikkeet). Joskus näihin voi liittyä tahattomia raajojen liikkeitä. Harvinaisissa tapauksissa nämä raajojen tahattomat liikkeet ovat tardiivin dyskinesian ainoat ilmenemismuodot. On myös kuvattu tardiivin dyskinesian muunnos, tardiivi dystonia.

tardiiviin dyskinesiaan ei tiedetä olevan tehokasta hoitoa; parkinsonismilääkkeet eivät lievitä tämän oireyhtymän oireita. Kaikkien psykoosilääkkeiden käyttö on suositeltavaa lopettaa, jos näitä oireita ilmenee.

Jos hoito on aloitettava uudelleen, lääkkeen annosta suurennettava tai vaihdettava toiseen psykoosilääkkeeseen, oireyhtymä saattaa peittyä.

on raportoitu, että kielen hienot vermikulaariset liikkeet voivat olla varhainen merkki oireyhtymästä ja jos lääkitys lopetetaan siihen aikaan, oireyhtymä ei välttämättä kehity.

kosketusihottuma: Vältä injektioliuoksen joutumista käsiin tai vaatteisiin kosketusihottuman mahdollisuuden vuoksi.

Proklooriperatsiinilla tai muilla Fentiatsiinijohdoksilla raportoidut haittavaikutukset: Eri fentiatsiineihin liittyvät haittavaikutukset vaihtelevat tyypiltään, esiintymistiheydeltään ja esiintymismekanismiltaan, eli jotkut ovat annosriippuvaisia, kun taas toisiin liittyy potilaan yksilöllinen herkkyys. Tietyt haittavaikutukset voivat olla todennäköisempiä tai voimakkaampia potilailla, joilla on erityisiä lääketieteellisiä ongelmia, esim.potilailla, joilla on mitraalinen vajaatoiminta tai feokromosytooma, on esiintynyt vaikeaa hypotensiota tiettyjen fentiatsiinien suositellun annoksen jälkeen.

kaikkia seuraavia haittavaikutuksia ei ole havaittu kaikilla fentiatsiinin johdoksilla, mutta niitä on raportoitu vähintään yhdellä potilaalla, ja ne on otettava huomioon annettaessa tämän luokan lääkkeitä: ekstrapyramidaalioireet (opistotonos, silmäkriisi, Hyper-refleksia, dystonia, akatisia, dyskinesia, parkinsonismi), joista osa on kestänyt kuukausia ja jopa vuosia-erityisesti iäkkäillä potilailla, joilla on aiempia aivovaurioita; grand mal-ja petit mal-kouristukset, erityisesti potilailla, joilla on AIVOSÄHKÖKÄYRÄN poikkeavuuksia tai tällaisten häiriöiden historia; aivo-selkäydinnesteproteiinien muutokset; aivoödeema; keskushermostoa lamaavien aineiden (opiaatit, kipulääkkeet, antihistamiinit, barbituraatit, alkoholi), atropiinin, lämmön, organofosforimyrkkyjen vaikutuksen voimistuminen ja pidentyminen; autonomiset reaktiot (suun kuivuminen, nenän tukkoisuus, päänsärky, pahoinvointi, ummetus, pakkomielteisyys, adynaaminen ileus, ejakulaatiohäiriöt/impotenssi, priapismi, atoninen paksusuoli, virtsaumpi, mioosi ja mydriaasi); psykoottisten prosessien uudelleenaktivoituminen, katatoniset tilat; hypotensio (joskus kuolemaan johtava)); sydänpysähdys; blood dyscrasias (pancytopenia, thrombocytopenic purpura, leukopenia, agranulocytosis, eosinophilia, hemolytic anemia, aplastic anemia); liver damage (jaundice, biliary stasis); endocrine disturbances (hyperglycemia, hypoglycemia, glycosuria, lactation, galactorrhea, gynecomastia, menstrual irregularities, false-positive pregnancy tests); skin disorders (photosensitivity, itching, erythema, urticaria, eczema up to exfoliative dermatitis); other allergic reactions (asthma, laryngeal edema, angioneurotic edema, anaphylactoid reactions); peripheral edema; reversed epinephrine effect; korkea kuume; lievä kuume suurten I. M.-annosten jälkeen; ruokahalun lisääntyminen; painon nousu; systeeminen lupus erythematosuksen kaltainen oireyhtymä; pigmentaarinen retinopatia; johon liittyy suurten annosten pitkäaikainen antaminen, ihon pigmentaatio, epiteelikeratopatia sekä lentikulaariset ja sarveiskalvon talletukset.

EKG – muutoksia-erityisesti epäspesifisiä, yleensä palautuvia Q-ja T-aaltojen vääristymiä-on havaittu joillakin fentiatsiinia saavilla potilailla.

vaikka fentiatsiinit eivät aiheuta psyykkistä eivätkä fyysistä riippuvuutta, äkillinen hoidon keskeyttäminen pitkäaikaispsykiatrisilla potilailla voi aiheuttaa tilapäisiä oireita, kuten pahoinvointia ja oksentelua, huimausta ja vapinaa.

HUOM: fentiatsiineja saaneilla potilailla on satunnaisesti raportoitu äkkikuolemia. Joissakin tapauksissa syynä näytti olevan sydänpysähdys tai tukehtuminen, joka johtui yskänrefleksin epäonnistumisesta

Lue koko FDA: n proklooriperatsiinimaleaattitablettien (Proklooriperatsiinimaleaattitablettien) määräystiedot