Sildenafiilisitraatti 100 mg aloitusannos miehillä, joilla on erektiohäiriö kansainvälisessä, kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa: vaikutus seksuaaliseen kokemukseen ja ahdistuksen tunteen vähentämiseen seuraavan yhdyntäyrityksen yhteydessä

Johdanto: Sildenafiilisitraatti 50 mg on suositeltu aloitusannos erektiohäiriöistä kärsiville miehille; kuitenkin useimmat miehet titrataan myöhemmin sildenafiiliin 100 mg tehon parantamiseksi.

aim: arvioidaan sildenafiilin siedettävyys ja teho 100 mg: n annoksella ALOITETTUNA miehillä, joilla on ED.

menetelmät: Miehet, joilla oli ED (pistemäärä < tai =25 kansainvälisen Erektiofunktioindeksin Erektioalueella) ja jotka olivat saaneet < tai =6 kokonaisannosta fosfodiesteraasi tyyppi 5-inhibiittoria eikä yhtään annosta 4 viikon kuluessa, satunnaistettiin 8 viikolle kaksoissokkoutettuun, plasebokontrolloituun (dbpc) kiinteäannoksiseen hoitoon (50 tai 100 mg sildenafiilia tai lumelääkettä). 4 viikon avoimella joustavalla sildenafiiliannoksella (50 tai 100 mg).

päätulosmittarit: Tehoa, siedettävyyttä, hoitotyytyväisyyttä ja muita päätepisteitä mitattiin lähtötilanteessa ja/tai kaksoissokkoutetun ja avoimen vaiheen lopussa, ja niitä verrattiin 50 ja 100 mg: n annoksilla aloitettuun lumelääkkeeseen ja sildenafiiliin.

tulokset: potilaiden raportoimien dbpc-tulosten paraneminen lähtötilanteesta oli tilastollisesti merkitsevää sekä 50 mg: n sildenafiiliannoksella että 100 mg: n sildenafiiliannoksella lumelääkkeeseen verrattuna. DBPC-hoidon lopussa 56% 100 mg: n annosta saaneista miehistä ei tuntenut ahdistusta seuraavasta yhdyntäyrityksestä, kun taas 50 mg: n ryhmässä vastaava luku oli 39% (kerroin 2, 03; P = 0, 0197). Toiminnallisten pisteiden muutokset lähtötilanteesta eivät olleet tilastollisesti merkitseviä 100 mg: n annoksella verrattuna 50 mg: n annokseen DBPC: ssä. Hoitotyytyväisyyden ja seksuaalisen kokemuksen mittarit suosivat merkittävästi 100 mg: n annosta verrattuna DBPC: n 50 mg: n annokseen. Haittatapahtumat eivät lisääntyneet suuremmalla annoksella.

päätelmät: 50 mg tai 100 mg: n annoksella sildenafiili paransi merkitsevästi erektiolaatua, hoitotyytyväisyyttä, ahdistuneisuutta ja seksuaalista kokemusta verrattuna plaseboon DBPC-hoidon aikana. Sildenafiili 100 mg paransi seksuaalista kokemusta ja hoitotyytyväisyyttä ja vähensi ahdistuksen tunteita verrattuna 50 mg: n annokseen.