Syproheptadiinihydrokloridisiirappi saa FDA: n hyväksynnän

Lannett ilmoitti, että Yhdysvaltain elintarvike-ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt lyhennetyn uuden Lääkesovelluksensa (ANDA) syproheptadiini HCl-siirapille 2 mg/5 mL, joka on Merckin Periactin-siirapin 2 mg/5 mL geneerinen. Uusi hyväksyntä on terapeuttinen vastine vertailustandardilääkkeelle, Lyne Laboratoriesin valmistamalle syproheptadiini HCl-siirapille.

syproheptadiini on serotoniinin ja histamiinin antagonisti, jolla on antikolingeerinen ja sedatiivinen vaikutus. Sitä käytetään erilaisten allergisten reaktioiden, kuten ympärivuotisen ja kauden allergisen nuhan, vasomotorisen nuhan, hengitettävien allergeenien tai elintarvikkeiden aiheuttaman allergisen sidekalvotulehduksen hoitoon. Sitä voidaan käyttää myös lievien, komplisoitumattomien allergisten ihoreaktioiden, kuten urtikarian ja angioedeeman, lievittämiseen veren tai plasman allergisiin reaktioihin, kylmään urtikariaan ja dermatografiaan. Lisäksi sitä voidaan käyttää epinefriinin ja muiden vakiotoimenpiteiden lisänä sen jälkeen, kun akuutit ilmenemismuodot on saatu hallintaan.

syproheptadiini HCl-siirappia on saatavana 2 mg / 5 mL vahvuisena mintulla maustettuna liuoksena 473 mL: n pulloissa.