toimintaperiaatteet dekstro – ja levo – amfetamiinien määräämistä ja jakelua koskevat yhteiset säännöt
Lääkemäärääjät ja proviisorit ovat kysyneet, voidaanko Adderall®, joka on luettelo II amfetamiinivalmiste, annostella kuudenkymmenen päivän kuluessa. Adderall® on federal Food and Drug Administration (FDA) indikaatiot hoitoon Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) ja narkolepsia.
Lääkevalvontaohjelma ja Apteekkirekisteröintilautakunta ovat päättäneet, että metyylifenidaattia ja amfetamiinin dekstro-ja / tai levo-isomeerejä sisältäviä yksittäislääkevalmisteita saa annostella kuusikymmenessä päivässä, jos niitä määrätään tarkkaamattomuuteen ja impulsiivisuus-hyperaktiivisuushäiriöön tai narkolepsiaan.
luetteloissa II ja III lueteltujen valvottavien aineiden määrälliset rajoitukset on esitetty kohdassa M. G. L. 94C 23§: n d alakohdassa, joka kuuluu osittain seuraavasti:
luettelossa II tai III luetellun valvottavan aineen osalta reseptiä ei saa täyttää enempää kuin kolmenkymmenen päivän kuluessa tällaisen aineen toimittamisesta yhdellä täytteellä; edellyttäen kuitenkin, että dekstroamfetamiinisulfaatin ja metyylifenidaattihydrokloridin osalta resepti voidaan täyttää enintään kuudenkymmenen päivän ajan tällaisen aineen toimittamisesta yhdellä täytteellä, jos kyseistä ainetta käytetään vähäisen aivotoiminnan tai narkolepsian hoitoon.
perussäännön tarkoituksen toteuttamiseksi DCP ja Johtokunta toteavat, että:
- termi ”minimaalinen aivojen toimintahäiriö” tarkoittaa tarkkaavaisuus-/Ylivilkkaushäiriötä (ADHD) tai muuta hyväksyttyä termiä tarkkaamattomuudelle ja impulsiivisuudelle-hyperaktiivisuushäiriölle
- termi ”dekstro-amfetamiinisulfaatti” tarkoittaa yksittäistä lääkeainekokonaisuutta, joka sisältää amfetamiinin dekstro-ja/tai levo-isomeerejä ja niiden suoloja
näin ollen narkolepsiaa, tarkkaavaisuus – /Ylivilkkaushäiriötä (ADHD) tai muuta tarkkaamattomuutta ja impulsiivisuutta-hyperaktiivisuushäiriötä sairastava potilas voi nyt saada kuusikymmentä päivää tarjonnan Adderall® (ei ole vaatimus, että diagnoosi kirjoitetaan reseptiin).