Toprol XL

haittavaikutukset

seuraavat haittavaikutukset on kuvattu muulloinkin kuin pakkausmerkinnöissä:

• angina pectoriksen tai sydäninfarktin paheneminen .
• sydämen vajaatoiminnan paheneminen .
• paheneva AV-lohko .

kliinisistä tutkimuksista saadut kokemukset

koska kliiniset tutkimukset tehdään hyvin vaihtelevissa olosuhteissa, haittavaikutusten esiintyvyyttä ei voida suoraan verrata jonkin toisen lääkkeen kliinisten tutkimusten esiintyvyyteen eikä se välttämättä heijasta käytännössä havaittuja esiintyvyyksiä. Kliinisistä tutkimuksista saadun haittavaikutustiedon perusteella voidaan kuitenkin tunnistaa ne haittatapahtumat, jotka näyttävät liittyvän huumeidenkäyttöön, ja arvioida niiden vaikutuksia.

hypertensio ja Angina pectoris

useimmat haittavaikutukset ovat olleet lieviä ja ohimeneviä. Yleisimpiä (> 2%) haittavaikutuksia ovat väsymys, huimaus, masennus,ripuli, hengenahdistus, bradykardia ja ihottuma.

sydämen vajaatoiminta

MERIT-HF-tutkimuksessa, jossa verrattiin Toprol-XL: ää vuorokausiannoksina 200 mg: aan (keskimääräinen annos 159 mg kerran vuorokaudessa; n=1990) lumelääkkeeseen (n=2001), 10, 3% TOPROL-XL-potilaista keskeytti hoidon haittavaikutusten vuoksi ja 12, 2% placebopotilaista.

alla olevassa taulukossa luetellaan MERIT-Hfstudyn haittavaikutukset, joita esiintyi ≥ 1% TOPROL-XL-ryhmässä ja enemmän kuin 0 lumelääkettä saaneessa ryhmässä.5%, regardless of the assessment of causality.

Adverse Reactions Occurring in the MERIT-HF Study atan Incidence ≥ 1% in the TOPROL-XL Group and Greater Than Placebo by MoreThan 0.5%

leikkauksen jälkeiset haittavaikutukset

satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla lumelääkkeellä kontrolloitu trial of 8351 potilasta, joilla oli ateroskleroottinen sairaus tai joilla oli riski saada muuta kuin verisuonikirurgista hoitoa ja jotka eivät käyttäneet beetasalpaajahoitoa, Toprol-XL 100 mg-hoito aloitettiin 2-4 tuntia ennen leikkausta ja sitä jatkettiin 30 päivän ajan 200 mg: n vuorokausiannoksella. Toprol-XL: n käyttöön liittyi suurempi bradykardian esiintyvyys (6, 6% vs. 2, 4%; HR, 2, 74; 95%: n luottamusväli 2, 19, 3.43), hypotensio (15% vs. 9, 7%; HR 1, 55; 95% CI 1, 37, 1, 74), aivohalvaus (1, 0% vs. 0, 5%; HR 2, 17; 95% CI 1, 26, 3, 74) ja kuolema(3, 1% vs. 2, 3%; HR 1, 33; 95% CI 1, 03, 1, 74) lumelääkkeeseen verrattuna.

markkinoille tulon jälkeiset kokemukset

seuraavat haittavaikutukset on tunnistettu Toprol-XL: n tai välittömästi vapautuvan metoprololin käytön aikana. Koska nämä reaktiot ilmoitetaan vapaaehtoisesti väestössä,jonka koko on epävarma, ei aina ole mahdollista luotettavasti arvioida niiden esiintymistiheyttä tai vahvistaa vaihdevuosi-ikäistä yhteyttä huumealtistukseen.

kardiovaskulaarinen: Kylmät raajat, arteriaalinen tehokkuus (yleensä Raynaud-tyyppiä), sydämentykytys,perifeerinen turvotus, pyörtyminen, rintakipu ja hypotensio.

hengityselimet: hengityksen vinkuminen (bronkospasmi), hengenahdistus.

keskushermosto: sekavuus, lyhytkestoinen muistinmenetys, päänsärky, uneliaisuus, painajaisunet, unettomuus, ahdistuneisuus / hermostuneisuus,hallusinaatiot, parestesia.

ruoansulatuskanava: pahoinvointi, suun kuivuminen, ummetus,ilmavaivat, närästys, hepatiitti, oksentelu.

yliherkkyysreaktiot: kutina.

sekalaiset: Muskuloskeletaalinen kipu,nivelkipu, näön hämärtyminen, libidon heikkeneminen, miehen impotenssi, tinnitus, reversibealopecia, agranulosytoosi, silmien kuivuminen, psoriaasin paheneminen, Peyronien sdisease, hikoilu, valoherkkyys, makuaistin häiriöt.

mahdolliset haittavaikutukset

lisäksi on sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole lueteltu edellä ja joita on raportoitu muiden beetasalpaajien käytön yhteydessä, ja niitä on pidettävä mahdollisina Toprol-XL: n haittavaikutuksina.

keskushermosto: reversiibeli mentaldepressio etenee katatoniaksi; akuutti reversiibeli syndrooma, jolle on ominaista ajan ja paikan sekavuus, lyhytkestoinen muistinmenetys, tunteellisuus, sumentunut sensorium ja heikentynyt neuropsykologinen suorituskyky.

hematologinen: agranulosytoosi, ei-trombosytopeeninen purpura, trombosytopeeninen purppura.

yliherkkyysreaktiot: laryngospasmi,hengitysvaikeudet.

laboratoriotestien tulokset

kliiniset laboratoriotulokset voivat sisältää seerumin transaminaasi -, alkalinen fosfataasi-ja laktaattidehydrogenaasiarvojen kohoamista.

Lue koko FDA: n tiedot Toprol XL: n (metoprololisukkinaatti) määräämisestä