tutkimus tutkii Finasteridiriskejä nuoremmille miehille
tuore tutkimus1, joka osoittaa Finasteridin käytön ja psykologisten haittatapahtumien (AEs), mukaan lukien itsemurhat, välisen yhteyden, viittaa siihen, että ihotautilääkäreiden tulisi punnita hyödyt ja riskit huolellisesti harkitessaan finasteridia tietyille potilaille, joilla on hiustenlähtö, erään asiantuntijan mukaan.
tutkimuksen perusteella finasteridin ominaisuudet saattavat saostaa tai voimistaa psyykkisiä sairauksia, kuten itsemurhaa, erityisesti alle 45-vuotiailla alopesiaa sairastavilla potilailla, sanoo Roger S. Ho, MD, MS, MPH. Hän on johtaja resident education ja apulaisprofessori Ronald O. Perelman Department of Dermatology New York University Grossman School of Medicine, New York, N. Y. Ho ei ollut mukana tutkimuksessa, mutta kirjoitti oheisen pääkirjoituksen aiheesta.2
”vaikka lopullista syy-yhteyttä ei ole vielä vahvistettu, ihotautilääkäreiden tulisi ottaa huomioon tämä mahdollinen signaali ja tehdä potilaan kanssa yksityiskohtainen, henkilökohtainen riski-hyötyarvio ennen jokaista finasteridin määräämistä nuoremmalle alopecian väestöllemme”, Ho sanoo.
Study1 authors Nguyen et al. käytetty suhteettomuusanalyysia (erityisesti case-non case design) havaittaessa signaalit haitallisista finasteridista
merkittävistä reaktioista, joita on raportoitu Maailman terveysjärjestön global VigiBase-tietokannassa kesäkuusta 2019 alkaen. Tutkijat tunnistivat 3282 kiinnostavaa haittatapahtumaa, joista 2926 raportoi psykologisista haittatapahtumista ja 356 raportoi itsemurhasta. Lähes kaikissa tapauksissa oli kyse miespotilaista, ja 70, 9% tutkimukseen osallistuneista potilaista, joiden ikä oli saatavilla, oli 18-44-vuotiaita.
tutkijat tunnistivat finasteridin käyttäjillä merkittäviä suhteettomuussignaaleja sekä psykologisten haittavaikutusten osalta (reporting odds ratio (ROR) 4, 33; 95%: n luottamusväli (Ci) 4, 17-4, 49) että itsemurhaisuuksien osalta (ROR, 1, 63; 95%: n luottamusväli 1, 47-1, 81). Tutkijat eivät löytäneet merkkejä itsemurhayrityksestä tai-toteutuksesta.
käyttöaiheen ja iän mukaan jaotelluissa herkkyysanalyyseissä alle 45-vuotiailla potilailla (ROR 3, 47; 95%: n luottamusväli 2, 90-4, 15) ja alopesiaa sairastavilla potilailla (ROR 2, 06; 95%: n luottamusväli 1, 81-2, 34) oli merkittävä epäsuhtaisuussignaali itsemurhaan verrattuna potilaisiin, jotka käyttivät tietokannassa muita alopesiaa sisältäviä lääkkeitä, kuten minoksidiiliä. Itsemurhasignaaleja ei esiintynyt vanhemmilla miehillä, jotka oletettavasti ottivat finasteridia eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun vuoksi.
Nguyenin ym.mukaan., havainnot herättävät huolta siitä, että etenkin nuoremmat miehet, joilla on alopekia, voivat olla riskialttiita itsemurhaan verrattuna yleiseen väestöön. He
kirjoittivat:” yhdessä tuloksemme viittaavat siihen, että finasteridin käyttöön liittyvä itsemurhien ja psyykkisten haittavaikutusten suhteeton raportointi voisi mahdollisesti johtua lääkkeen ainutlaatuisista ominaisuuksista nuorilla alopesiapotilailla.”
esimerkiksi psykologinen haittavaikutus voi johtua siitä mahdollisuudesta, että finasteridiin liittyvä jatkuva seksuaalinen toimintahäiriö (hoidon lopettamisen jälkeen) vaatii suuremman veronsa nuoremmilta potilailta, jotka olivat käyttäneet lääkettä ei-urologisen tilan hoitoon.
finasteridin käyttäjien psykologisten haittavaikutusten ja itsemurhien suhteettomuussignaalit voivat myös johtua osittain ilmoitusharhasta. Herkkyysanalyysit osoittivat, että finasteridiin liittyvästä itsemurhasta raportoitiin suhteettomasti vuoden 2012 jälkeen, jolloin kiinnitettiin merkittävää huomiota finasteridin ja näiden haittavaikutusten väliseen mahdolliseen yhteyteen.
Ho huomauttaa Nguyenin et al: n tunnistamista itsemurhaa ja psykologista haittavaikutusta koskevista signaaleista. finasteridi vain edistää edelleen laajamittaisia prospektiivisia farmakoepidemiologisia tutkimuksia, jotka on suunniteltu erityisesti arvioimaan näitä mahdollisia haittavaikutuksia nuorilla potilailla, jotka käyttävät lääkettä androgeneettiseen hiustenlähtöön. ”Niitä ei pidä erehtyä osoittamaan, että näiden kahden välillä on kausaalinen yhteys, koska tutkimuksessa oli joitakin synnynnäisiä harhoja, erityisesti raportointiharhaa, joka johtui tietokannan stimuloidusta raportoinnista”, hän sanoo.
tiedot:
Dr. Ho ilmoittaa, ettei sillä ole merkittäviä taloudellisia intressejä.
1 Nguyen DD, Marchese M, Cone EB, et al. Finasteridilla hoidettujen potilaiden itsemurhien ja psykologisten haittavaikutusten tutkimus . Jama Dermatol. 2020 marras 11: e203385. doi: 10.1001 / jamadermatoli.2020.3385.
2 Horsia. Jatkuva huoli finasteridistä urospuolisen androgeneettisen alopesian hoitoon . Jama Dermatol. 2020; 10. 1001/jamadermatoli.2020.3384. doi: 10.1001 / jamadermatoli.2020.3384.