uusien oksikodoni/parasetamolivalmisteiden tehokkuus ja turvallisuus alentuneella parasetamolilla alaselkäkivun hoidossa

tavoite: arvioida uuden oksikodonin analgeettisen tehokkuuden/turvallisuuden arviointi 7.5-ja 10-mg/parasetamolivalmisteet 325 mg (Percocet) potilailla, joilla on alaselkäkipu (LBP), joka on suboptimaalisesti reagoiva ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille, lihasrelaksanteille, tramadolille, syklo-oksigenaasi-2: n estäjille ja/tai prn-opioideille.

Design: Prospective, open-label, nonrandomized, 4-week trial.

asetus: Monikeskus.

potilaat: kolmekymmentäkolme LBP: tä sairastavaa miestä ja naista (keski-ikä: 52, 2 vuotta) (keskimääräinen kesto: 10, 9 vuotta).

interventiot: Kaikki aikaisemmat analgeetit lopetettiin, ja oksikodoni/parasetamoli annettiin kolme kertaa päivässä (kolmesti vuorokaudessa), jonka arvo titrattiin kliinisesti merkittävään kivunlievitykseen. Oksikodoni / parasetamoli-aloitusannos: 2, 5/325 mg kolme kertaa vrk: ssa; maksimi: 20 / 650 mg kolme kertaa vrk: ssa.

Outcome measures: Effectiveness: Brief Pain Inventory (BPI) and Neuropathic Pain Scale 4 score (sharp, hot, dull, and deep pain). Elämänlaatu: BPI ja North American Spine Society lannerangan kyselylomake.

turvallisuus: haittatapahtumat, fyysiset / neurologiset tutkimukset, elintoiminnot ja kliiniset laboratoriokokeet.

tulokset: Kaikkiaan 28 potilasta 33: sta (85%) suoritti tutkimuksen loppuun; keskeyttämisiä tehtiin haittatapahtumien (N=3), potilaan valinnan (N=1) ja tehon puutteen (N =1) vuoksi. Keskimääräinen oksikodoni / parasetamoliannos hoidon lopussa oli 8, 2/325 mg kolme kertaa vuorokaudessa. 4 viikon kuluttua hoito vähensi merkitsevästi BPI-kivun voimakkuutta ja paransi kivunlievitystä (p < 0, 0005), paransi neuropaattisen kivun asteikon 4 pisteasteikkoa (P =0, 007), vähensi kivun elämänlaatuun kohdistuvia häiriöitä (p < 0, 0004) ja vähensi toimintakykyä (p < 0, 0001). Hoito todettiin turvalliseksi ja hyvin siedetyksi. Haittavaikutukset olivat yleisimmin opioidista odotettuja ja voimakkuudeltaan lieviä tai kohtalaisia.

päätelmät: tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena oli alustavasti testata oksikodonin / parasetamolin uusien formulaatioiden tehokkuutta alentuneella parasetamolilla kliinisessä käytännössä. Tämän tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että nämä lääkemuodot ovat tehokkaita keskivaikean tai vaikean kroonisen LBP: n hoidossa. Suurin osa potilaista (67%) ilmoitti merkitsevistä kivunlievitys/siedettävistä haittavaikutuksista, kun annostiheys oli kolme kertaa vuorokaudessa tai vähemmän (keskiarvo 3, 04 annosta/vrk), mikä viittaa siihen, että kroonista kipua sairastavat potilaat voivat kokea mielekästä kivunlievitystä, kun oksikodonia/parasetamolia annetaan kellon ympäri ja maksatoksisuuden riski on vähäinen. Uudet pitkäaikaiset kontrolloidut tutkimukset oksikodonin/parasetamolin uusien lääkemuotojen tehosta/turvallisuudesta LBP: ssä ovat perusteltuja, jotta voidaan täysin luonnehtia tehoa tässä potilasryhmässä ja vahvistaa tutkimuksemme tulokset.