Website access code
Irving Kirsch et al: n tutkimus”Initial Severity and Antidepressive Benefits: a Meta-Analysis of Data Submitted to the Food and Drug Administration”., julkaistu verkossa 26. helmikuuta PLoS Medicine-lehdessä.
kysymys Irving Kirsch ei enää lähetä potilaita hakemaan masennuslääkkeitä. ”Kliinisenä psykologina”, hän sanoo, ” Minulla oli tapana ohjata potilaita kollegoideni luokse, jotka olivat psykiatreja, saadakseen näitä lääkkeitä.”Mutta hänen vuosien aikana tekemänsä tutkimukset ovat ärsyttäneet häntä näiden lääkkeiden käytöllä, mikä viittaa siihen, että ne toimivat keskivertopotilaalla vain hieman paremmin kuin lumelääkettä sisältävät pillerit. Kirsch analysoi hiljattain lukuisten tutkimusten taustalla olevia lukuja vastatakseen kysymykseen: toimivatko masennuslääkkeet?
analyysimenetelmät Kirsch ja hänen kollegansa olivat haluttomia luottamaan pelkästään julkaistuihin lääketutkimuksiin. Ne, jotka julkaistaan, toiset tutkijat ovat havainneet, taipumus näyttää lääkkeitä myönteisemmässä valossa kuin kokeet, jotka menevät julkaisemattomia. Kiertääkseen tätä vaikutusta, joka tunnetaan ”julkaisuharhana”, Kirschin tiimi käytti Freedom of Information Act (FOIA) – lakia pyytääkseen tietoja Food and Drug Administrationilta. Se antoi heille pääsyn tietoihin kaikista valmistajan sponsoroimista tutkimuksista, jotka koskivat kuutta vuosina 1987-1999 hyväksyttyä masennuslääkettä—mukaan lukien jotkin tutkimukset, joita valmistajat eivät olleet koskaan julkaisseet.
silloinkaan aineisto ei vastannut kaikkea, mitä tutkijat olisivat halunneet tietää. Esimerkiksi kahden lääkkeen kohdalla ei ollut tietoa siitä, kuinka paljon keskivertopotilaan oireet paranivat hoidon aikana. Niinpä tutkija merkitsi nämä lääkkeet ja keskittyi muihin neljään-fluoksetiiniin (Prozac), paroksetiiniin (Paxil), venlafaksiiniin (Effexor) ja nefatsodoniin (jota myytiin aiemmin Yhdysvalloissa nimellä Serzone). He analysoivat kaikkiaan 35 tutkimusta, joista jokaiseen osallistui ryhmä potilaita, jotka saivat lumelääkettä ja ainakin yksi ryhmä, joka otti yhden noista neljästä masennuslääkkeestä. Kirschin tiimi pohti, kuinka sairas kukin potilasryhmä oli ollut ennen hoitoa, kuinka paljon he olivat parantuneet hoidon aikana ja olivatko he saaneet oikeaa lääkettä vai inerttiä pilleriä.
tulokset juuri niin kuin toivoisi, masennuslääkkeen ottaminen tyypillisesti paransi henkilön masennusoireita, tutkimukset osoittivat. Mutta niin myös lumelääkkeen ottaminen. Itse asiassa lääkkeiden ja lumelääkkeen välinen ero oli niin pieni, että se oli ”kliinisesti merkityksetön” kaikilla muilla paitsi kaikkein masentuneimmilla potilailla, Kirsch sanoo, piste, joka oli yhdenmukainen hänen aiempien havaintojensa kanssa. Lisäksi masennuslääkitys paransi oireita saman verran sekä lievästi että kohtalaisesti sairailla. Kirsch sanoo:” näyttää siltä, että on vain vähän todisteita sen puolesta, että masennuslääkkeitä määrättäisiin vain kaikkein vaikeimmin masentuneille potilaille, elleivät vaihtoehtoiset hoidot ole tuottaneet hyötyä.”
merkitys lopulta tutkijat havaitsivat, että useimmat potilaat, jotka käyttävät masennuslääkkeitä, saattavat poimia niistä vain vähän muuta kuin lumevaikutusta. Potilaan masennuksen alkuvaihe vaikutti kuitenkin lumevaikutukseen. Placebot näyttävät auttavan hyvin masentuneita potilaita vähemmän kuin keskivaikeista oireista kärsiviä. Kirschin mukaan masennuslääkkeet osoittautuivatkin huomattavasti tehokkaammiksi kuin placebot tutkimuksissa, joissa oli mukana kaikkein huonokuntoisimpia potilaita. Blair Johnson, Connecticutin yliopiston sosiaalipsykologi Storrsissa ja toinen kirjoittaja, suosittelee, että lääkärit tarkastelevat kaikkia vaihtoehtoisia hoitomuotoja—mukaan lukien psykoterapia, liikunta, valohoito, omega-3—rasvahappolisät ja monet muut-ensin kaikille, mutta kaikkein masentuneimmille potilaille.
toinen mielipide, vaikka lääkkeet olisivatkin tehokkaita, näitä tuloksia voisi odottaa, koska suurin osa masentuneista potilaista ei parane ensimmäisestä heille määrätystä masennuslääkkeestä, sanovat lukuisat kriitikot mukaan lukien lääketeollisuuden jäsenet ja lääkärit. Yhdysvaltain Psykiatriliiton tutkimusjohtaja Darrel Regier sanoo, että tämä on luultavasti syy siihen, miksi niin monet potilaat eivät parantuneet merkittävästi. Jos vastaamattomia potilaita olisi testattu kahdella tai kolmella masennuslääkkeellä selätysten, sanovat tämän analyysin arvostelijat, niin parannusta olisi nähty enemmän.
arvostelijoiden mukaan Kirschin kaltaisessa tutkimuksessa tulisi lisäksi keskittyä siihen, kuinka moni yksittäinen potilas paranee hoidolla, ei siihen, onko keskimääräinen paraneminen kliinisesti merkittävää. Tulosten keskiarvon perusteella tutkimus laimentaa joidenkin potilaiden suuria paranemisia toisten muuttumattomilla oireilla. ”Se on totta”, Kirsch sanoo, mutta jos jotkut parantavat enemmän kuin keskimäärin, joidenkin täytyy hänen mukaansa parantaa vähemmän—tai jopa vahingoittua. ”Lääkkeillä on sivuvaikutuksia”, hän sanoo. ”Yksi haittavaikutuksista on lisääntynyt itsemurhariski.”
STATS BEHIND the STUDY • Kirschin tutkimusryhmä havaitsi, että SSRI-hoitoa saaneiden potilaiden oireet paranivat keskimäärin 9,6 pistettä indeksillä nimeltä Hamilton Rating Scale for Depression. Lumelääkettä saaneiden potilaiden keskimääräinen paraneminen oli yli 80 prosenttia yhtä tehokasta.
• masennuslääkkeisiin annetaan enemmän lääkemääräyksiä—232,7 miljoonaa koko maassa vuonna 2007—kuin minkään muun tyyppisiin lääkkeisiin, kertoo Tietotoimisto IMS Health.
• masennuslääkkeiden myynti Yhdysvalloissa oli 11,9 miljardia dollaria vuonna 2007, IMS Health raportoi.
• vuonna 2006 tehdyssä tutkimuksessa, jonka tavoitteena oli hoitaa masennusta erilaisilla lääkkeillä, havaittiin, että kaksi kolmesta masentuneesta sai lopulta lääkettä, joka auttoi laittamaan heidän sairautensa remissioon. Tuossa tutkimuksessa 37 prosenttia potilaista sai remission ensimmäisestä kokeilemastaan masennuslääkkeestä, 31 prosenttia toisesta lääkkeestä, 14 prosenttia kolmannesta ja 13 prosenttia neljännestä.
• SSRI: n myynnin kasvu yhdellä pillerillä asukasta kohti vuodessa liittyy itsemurhien 5 prosentin laskuun koko maassa, todetaan National Bureau of Economic Research-tutkimuslaitoksen vuoden 2007 työpaperissa.
• tarvitaan 20 000 dollarin edestä SSRI-pillereitä estämään yksi itsemurha, KRP totesi.