Insulinpens: Verbesserung der Adhärenz und Kostensenkung

Insuline sind die Standardtherapie bei Patienten mit T1DM und werden letztendlich bei Patienten mit T2DM angewendet, die nicht angemessen auf andere Behandlungsmodalitäten ansprechen. Obwohl in einigen Umgebungen Insuline intravenös verabreicht werden können (z. B. mit einer Insulinpumpe), handelt es sich bei der überwiegenden Mehrheit der Insulinverabreichungen um subkutane Injektionen.1,2

Verfügbare Formen und Verabreichung

In den Vereinigten Staaten sind 2 Arten von Insulinen verfügbar: rekombinante humane Insuline und Insulinanaloga. Rekombinantes Humaninsulin ist von 2 Herstellern erhältlich (Humulin von Eli Lilly und Novolin von Novo Nordisk); Jeder von ihnen ist in einer regulären Form und in einer länger wirkenden neutralen Protamin-Hagedorn-Form (NPH) erhältlich. Im Gegensatz zu rekombinanten humanen Insulinen sind Insulinanaloga strukturell modifizierte Insulinformen, die entweder den Blutzucker schnell senken oder im Laufe der Zeit einen niedrigen Blutzuckerspiegel aufrechterhalten. Diese Insulinanaloga können als schnell wirkende und lang wirkende Insuline klassifiziert werden. Zu den schnell wirkenden Insulinen gehören Insulin Lispro, Insulin Aspart und Insulinglulisin, und zu den lang wirkenden Insulinen gehören Insulin Glargin und Insulin Detemir. Vorgemischte Insulinformulierungen sind ebenfalls erhältlich.1,2

Unabhängig von den Unterschieden zwischen den Insulinformulierungen können alle herkömmlichen Insulintypen subkutan verabreicht werden. Subkutane Injektionen können auf 2 Arten verabreicht werden1,2:

• Einweg-Kunststoffspritzen: Spritzen sind in den Größen 1, 0, 5 und 0, 3 ml erhältlich. Da die meisten Patienten mit Diabetes weniger als 30 Einheiten Insulin pro Injektion verwenden, wird am häufigsten die kleinste Spritzengröße verwendet. Das Medikament wird vorsichtig aus einer Insulinflasche in eine Spritze gezogen. Winzige Gradationsmarker in der Spritze helfen bei der Messung der Insulindosis. Typischerweise enthalten Insulinfläschchen 10 ml Insulin in einer Konzentration von 100 Einheiten / ml.
• Insulin-Pens: Pens können vorgefüllt und zum Einmalgebrauch oder nachfüllbar (mit Insulinpatronen) sein, obwohl die meisten Pens zum Einmalgebrauch bestimmt sind. In beiden Fällen enthält jeder Pen 3 ml Insulin. Eine sehr kurze, sehr dünne Nadel wird am Pen befestigt, bevor eine subkutane Injektion verabreicht wird.

Insulinpens im Vergleich zu Insulinfläschchen

Insulinpens haben mehrere Vorteile für Patienten mit Diabetes. Erstens machen Insulinpens das Tragen und Transportieren von Durchstechflaschen und Spritzen überflüssig, wodurch Komfort und Haftung verbessert werden. Darüber hinaus können Patienten mit T2DM — insbesondere fortgeschrittenem T2DM — Sehstörungen oder Geschicklichkeitsprobleme haben, was die Insulinmessung mit einer Kunststoffspritze sehr schwierig macht. Die Vorteile von Pens bei der Verbesserung der Akzeptanz der Insulintherapie und der Einhaltung der Insulintherapie wurden in klinischen Studien demonstriert1,2:

In einer Beobachtungsstudie mit 74 Patienten mit T1DM und T2DM über 6 Monate befragten die Forscher Patienten mit einem Fläschchen- / Spritzenverabreichungssystem und Patienten mit einem Insulinpen. Die meisten (95,2%) Patienten, die Insulin-Pens verwendeten, bewerteten Pens als einfach zu verwenden, verglichen mit weniger als der Hälfte (46,7%) der Patienten, die eine herkömmliche Fläschchen-/Spritzentechnik verwendeten, ein signifikanter Unterschied (P <.001). Patienten, die Pens verwendeten, waren mehr als doppelt so häufig in der Lage, die Dosierungsskala leicht abzulesen als Patienten, die eine herkömmliche Fläschchen-/Spritzentechnik verwendeten (61,9% gegenüber 26,7%; P = .037).3

In einer realen Ergebnisstudie hatten Patienten mit T2DM, die von einer Durchstechflasche zu einer Einweg-Pen-Nadel wechselten, nach 1-jähriger Behandlung eine signifikant höhere Behandlungspersistenz (65,3% 1-Jahres-Persistenz mit einem Insulinpen im Vergleich zu 49,8% mit einer herkömmlichen Durchstechflasche / Spritze; P <.0001). Darüber hinaus hatten Patienten, die wechselten, eine signifikant höhere Medikamentenbesitzquote, ein Indikator für eine größere Adhärenz bei Pen-Anwendern (79% gegenüber 76%; P = .0173).4

Zweitens können Insulin-Pen-Nadeln so dünn wie 31 Gauge sein und eine kurze Länge von 5, 6 oder 8 mm haben. Kurze, dünne Nadeln helfen, die mit Injektionen verbundenen Schmerzen zu lindern. Evidenz unterstützt reduzierte Schmerzen und verbesserte Patientenpräferenz mit dünneren, kürzeren Nadeln. In einer Beobachtungsstudie mit 74 Patienten fanden die Forscher heraus, dass ein signifikant größerer Anteil der Pen-Anwender als Nadel- / Spritzenanwender keine injektionsbedingten Schmerzen berichtete (76,2% der Insulin-Pens waren frei von injektionsbedingten Schmerzen im Vergleich zu 26,7% der Patienten mit herkömmlichen Fläschchen- / Spritzeninjektionen; P = .003).3

In einer 6-monatigen Präferenzstudie mit kanadischen Patienten mit Diabetes erhielten 66 adipöse Patienten in den ersten 3 Monaten der Studie subkutane Insulininjektionen mit einer 8-mm-Nadel und in den letzten 3 Monaten eine 5-mm-Nadel der Studie. Nach Verwendung beider Spritzenlängen waren am Ende von 6 Monaten 41,8% der Patienten mit der kürzeren Nadel zufriedener als mit der längeren Nadel — ein größerer Anteil als die 27,9% der Patienten, die die längere Nadel der kürzeren Nadel vorzogen. Der Unterschied wurde hauptsächlich durch den Einspritzkomfort verursacht.5

Drittens kann eine bessere Einhaltung der Pen-Nadeln die erhöhten Kosten durch eine Verringerung der Krankenhausaufenthaltsraten ausgleichen. In einer Studie mit 13.428 Patienten mit Diabetes erfuhren adhärente Patienten, die Pen-Nadeln verwendeten, eine signifikant stärkere Senkung des glykosylierten Hämoglobinspiegels als nicht adhärente Benutzer von Spritzen / Durchstechflaschen (P = .045). Obwohl die durchschnittlichen Apothekenkosten für Pen-Benutzer höher waren ($ 2923; P <.01) waren die Krankenhausaufenthaltsraten um 0,36 Krankenhausaufenthalte pro Person und Jahr signifikant niedriger (P <.01), und die gesamten Gesundheitskosten waren ähnlich (P = .10).6

In einer retrospektiven Studie mit Patienten, die an Medicaid teilnahmen, identifizierten die Forscher niedrigere annualisierte Gesundheitskosten bei Patienten mit Insulinpens im Vergleich zu Patienten mit Nadel- / Spritzeninsulinverabreichung (14.857 USD im Vergleich zu 31.765 USD; P <.05). Krankenhauskosten, Diabeteskosten und ambulante Kosten wurden alle signifikant reduziert (P <.05).7

Praktische Kostenerwägungen

Die Anforderungen an die Lagerung von Insulin sind eine wichtige praktische Kosteneinsparungsüberlegung für Apotheker und Drittzahler. Insulin-Pens enthalten 3 ml Insulinlösung. Vorgemischte Insulinpens und NPH-Insulinpens, die normales Humaninsulin enthalten, können 10 bis 14 Tage bei Raumtemperatur gelagert werden, und Pens, die Insulinanaloga (dh Lispro, Aspart, Glulisin, Glargin und Detemir) enthalten, können 28 oder mehr Tage gelagert werden. Dies steht im Gegensatz zu Ampullen mit Insulin, die 10 ml Medikamente enthalten, mehr als das 30-fache der Menge an Medikamenten in einer Pen-Nadel, und kann bei Raumtemperatur für 28 Tage gelagert werden, manchmal mehr, obwohl die American Diabetes Association empfiehlt, diese Zeit auf 1 Monat zu begrenzen (Online-Tabelle).1,2,7

Tabelle: Lagerungsanforderungen für Insuline

Medikamente

Stabilität bei Raumtemperatur beim Öffnen

Pens mit neutralem Protamin hagedorn Insulin (z. B. Novolin N Pen, Humulin N Pen)

14 Tage

Pens mit vorgemischten Insulinen (z. B. Humalog, Humulin, Novolog)

10 Tage (Humalog und Humulin); 14 tage (Novolog)

Pens mit schnell wirkenden Insulinen (z. B. Aspart, Lispro und Glulisin), normales Insulin, das in einer Patronenform zur Verabreichung in einem nachfüllbaren Insulinpen (z. B. Novolog Penfill und Humalog Cartridge)geliefert wird

28 Tage

Pens mit lang wirkenden Insulinen (z. B. Lantus Solostar, Levemir FlexTouch)

28 Solostar); 42 Tage (Levemir FlexTouch)

Durchstechflaschen mit Insulin (10 ml; 100 einheiten / ml)

Einige so kurz wie 28 Tage, aber nicht mehr als 1 Monat (30 Tage) gemäß der Empfehlung der American Diabetes Association

Angepasst aus den Referenzen 1, 2 und 8.

Diese Unterschiede bei der Lagerung zwischen Insulinpens und Insulinfläschchen können manchmal zu Insulinverschwendung führen. Beispielsweise kann ein Patient, der täglich 18 Einheiten Insulin Glargin Basalinsulin (Lantus) verwendet, eine 10-ml-Durchstechflasche für einen Barpreis von 133 USD kaufen, 18 Einheiten täglich für 28 Tage injizieren und 5 ml der 10-ml-Durchstechflasche verwenden, bevor der Rest entsorgt werden muss. Die Hälfte der Medikamente wird verschwendet. Im Gegensatz dazu kann ein Patient, der eine Schachtel mit 3 Lantus Solostar-Pens kauft, von denen jeder 3 ml Insulin Glargin enthält, alle 28 Tage 1 Pen verwenden. Obwohl die Kosten für die Schachtel mit Lantus Solostar-Stiften ungefähr 400 US-Dollar betragen, werden keine Medikamente verschwendet, und die Kosten für die Versicherer ähneln den Kosten für die Durchstechflasche.7-10

Trotz der Tatsache, dass Insulin-Pens keine höheren Kosten als Fläschchen für Patienten mit weniger als 18 Einheiten Insulin täglich verursachen, werden viele staatliche Medicaid-Programme die Kosten für Insulin-Pens unter keinen Umständen decken. Um dies zu ändern, müssen staatliche Medicaid-Programme die vorherigen Autorisierungsrichtlinien ändern, damit Patienten, die kleine tägliche Insulindosen benötigen, Insulinpens erhalten können. Diese Änderung würde die Bequemlichkeit des Insulingebrauchs für ältere Patienten mit T2DM verbessern, die medizinischen Kosten durch eine verbesserte Patientenadhärenz senken und keine zusätzlichen Medikamentenkosten für Medicaid-Pläne verursachen.1

Schlussfolgerungen

Pen-Nadeln sind bequemer zu verwenden, weniger schmerzhaft und führen zu einer besseren Adhärenz und verbesserten Gesundheitsergebnissen für Patienten mit Diabetes als herkömmliche Pen / Nadel / Fläschchen-Verabreichung von Insulin. Durch die Anerkennung der Vorteile der Adhärenz und der potenziellen Kosteneinsparungsmöglichkeiten für Patienten mit geringen Insulinmengen könnten staatliche Medicaid-Programme und Versicherungsprogramme in den Vereinigten Staaten Geld sparen und die Gesundheitsergebnisse für Patienten mit T2DM verbessern, indem sie die Kosten für Insulinpens decken.

Michael R. Seite, PharmD, RPh, erwarb seinen PharmD von der Ernest Mario School of Pharmacy an der Rutgers University. Er hat als Gemeindeapotheker bei CVS Pharmacy gearbeitet und ist derzeit klinischer Redakteur für klinische und wissenschaftliche Angelegenheiten bei Pharmacy Times.

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