Medikament zur Behandlung seltener Erkrankungen im Zusammenhang mit Anästhesie zugelassen

Newswise – Eagle Pharmaceuticals, Inc. die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Ryanodex® (Dantrolene sodium) für die injizierbare Suspension zur Behandlung der malignen Hyperthermie (MH) zusammen mit den entsprechenden unterstützenden Maßnahmen zugelassen. MH ist eine vererbte und potenziell tödliche Störung, die durch bestimmte Anästhesiemittel bei genetisch anfälligen Personen ausgelöst wird. Die FDA hatte Ryanodex im August 2013 als Orphan Drug eingestuft. Eagle wurde von der FDA darüber informiert, dass es in den nächsten vier bis sechs Wochen erfahren wird, ob es die siebenjährige Exklusivität für den Orphan-Drug-Markt erhalten hat.Die Maligne Hyperthermie Association of the United States (MHAUS) freut sich, diese und alle neuen Behandlungsmöglichkeiten, sobald sie verfügbar sind, mit den Heallthcare-Fachleuten und ihren Patienten zu teilen, die wir unterstützen, um ein positives Ergebnis zu erzielen, wenn ein unerwartetes MH-Ereignis eintritt.“Wenn ein Patient während der Operation eine maligne Hyperthermie erfährt, ist dies ein lebensbedrohlicher Notfall, der eine sofortige Behandlung erfordert, einschließlich der Verabreichung des „Gegenmittels“ Dantrolen‐Natrium“, sagte Henry Rosenberg, MD, CPE, Gründer und Präsident der Malignen Hyperthermie Association of the United States (MHAUS). „Es wird erwartet, dass Angehörige der Gesundheitsberufe in Krankenhäusern und chirurgischen Zentren diese neue Formulierung des Gegenmittels Dantrolene Sodium schneller vorbereiten und verabreichen können, um die Krise schneller unter Kontrolle zu bringen und schwere Komplikationen zu verhindern.“MHAUS wird die heutige Ankündigung bei einem geplanten Treffen in diesem Herbst darüber diskutieren, wie sich die Verabreichung von Ryanodex auf die derzeitige Notfalltherapie für maligne Hyperthermie auswirken könnte, die derzeit in ambulanten Chirurgiezentren, Krankenhäusern und praxisbasierten Chirurgiesuiten eingesetzt wird.

Über Ryanodex
Ryanodex ist die erste signifikante Verbesserung der MH-Behandlungsoptionen seit mehr als drei Jahrzehnten, die neu formuliert wurde, um die Leistung bei der Behandlung von MH zu verbessern. Das Produkt hat das Potenzial, ein neuer Behandlungsstandard für die Behandlung von maligner Hyperthermie zu werden, da es Anästhesisten ermöglicht, eine therapeutische Dosis des einzigen Gegenmittels für MH (Dantrolennatrium) auf viel zweckmäßigere Weise als derzeit zu verabreichen möglich mit bestehenden Formulierungen von IV Dantrolennatrium, potenziell Leben retten und MH‐bedingte Morbidität reduzieren. Ryanodex kann in weniger als einer Minute von einem einzigen Arzt zubereitet und verabreicht werden.

Über maligne Hyperthermie
Maligne Hyperthermie ist eine vererbte genetische Störung, die bei schätzungsweise 1 von 2.000 Menschen auftritt. Diese Krisensituationen werden durch häufig verwendete Allgemeinanästhetika und das Lähmungsmittel Succinylcholin ausgelöst und führen zu einer biochemischen Kettenreaktionsreaktion in den Skelettmuskeln anfälliger Personen. Allgemeine Anzeichen einer MH-Krise sind erhöhte Herzfrequenz, stark erhöhter Körperstoffwechsel, Muskelsteifheit und / oder Fieber, das 110 ° F zusammen mit Muskelabbau überschreiten kann. Ohne angemessene und sofortige Behandlung ist die Mortalität in der MH-Krise extrem hoch, ohne sofortige Erkennung und Behandlung mit dem Gegenmittel Dantrolennatrium.

Über Maligne Hyperthermie Association of the United States
Im Jahr 1981 gegründet, als Familien, die ihre Kinder an maligne Hyperthermie verloren oder waren nicht in der Lage, Informationen über MH zu finden. Maligne Hyperthermie ist eine genetische Störung, die bei schätzungsweise 1 von 2.000 Menschen auftritt. Heute MHAUS bietet Informationen und Ressourcen für medizinische andlay Gemeinden durch Konferenzen, Unterrichtsmaterialien, ID-Tags, 24-Stunden-MH-Hotline, MHAUS Website, und mit Hilfe von MH-Gruppen. Die Mission des MHAUS ist es, die optimale Versorgung und das wissenschaftliche Verständnis von MH und verwandten Erkrankungen zu fördern.