Camila

Toggle nav

Camila

Camila Recall

krijg een waarschuwing wanneer een recall wordt uitgegeven.

vragen & antwoorden

bijwerkingen & bijwerkingen

het roken van sigaretten verhoogt de kans op hartaanvallen en beroertes sterk. Vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken, wordt sterk aangeraden niet te roken.

norethindron tabletten bevatten geen oestrogeen en daarom wordt in deze insert niet ingegaan op de ernstige gezondheidsrisico ‘ s die zijn geassocieerd met de oestrogeencomponent van gecombineerde orale anticonceptiva. De zorgverlener wordt verwezen naar de voorschrijfinformatie van gecombineerde orale anticonceptiva voor een bespreking van deze risico ‘ s, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, een verhoogd risico op ernstige hart-en vaatziekten bij vrouwen die roken, carcinoom van de borst en voortplantingsorganen, hepatische neoplasie, en veranderingen in koolhydraten en lipidenmetabolisme. De relatie tussen orale anticonceptiva die alleen progestin bevatten en deze risico ‘ s zijn niet vastgesteld en er zijn geen studies die het gebruik van alleen progestin (POP) definitief koppelen aan een verhoogd risico op een hartaanval of beroerte.

de arts moet alert blijven op de vroegste manifestatie van symptomen van een ernstige ziekte en indien nodig de orale anticonceptietherapie staken.

1. Ectopische zwangerschap

de incidentie van ectopische zwangerschappen bij gebruiksters van orale anticonceptiva die alleen progestine gebruiken, is 5 per 1000 vrouwjaren. Tot 10% van de zwangerschappen die zijn gemeld in klinische studies bij gebruikers van orale anticonceptiva die alleen progestageen gebruiken, zijn extra-uteriene. Hoewel op symptomen van buitenbaarmoederlijke zwangerschap moet worden gelet, behoeft een voorgeschiedenis van buitenbaarmoederlijke zwangerschap niet te worden beschouwd als een contra-indicatie voor het gebruik van deze anticonceptiemethode. Zorgverleners moeten alert zijn op de mogelijkheid van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap bij vrouwen die zwanger worden of klagen over pijn in de onderbuik terwijl ze orale anticonceptiva gebruiken die alleen progestin bevatten.

2. Vertraagde Folliculaire Atresie/Ovariumcysten:

indien follikelontwikkeling optreedt, wordt de atresie van de follikel soms vertraagd en kan de follikel verder groeien dan in een normale cyclus het geval zou zijn. In het algemeen verdwijnen deze vergrote follikels spontaan. Vaak zijn ze asymptomatisch; in sommige gevallen worden ze geassocieerd met milde buikpijn. Zelden kunnen ze draaien of scheuren, die chirurgische interventie.

3. Onregelmatige genitale bloedingen:

onregelmatige menstruatiepatronen komen vaak voor bij vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken die alleen progestin bevatten. Als genitale bloedingen wijzen op infectie, maligniteit of andere abnormale aandoeningen, dienen dergelijke niet-farmaceutische oorzaken te worden uitgesloten. Indien langdurige amenorroe optreedt, moet de mogelijkheid van zwangerschap worden geëvalueerd.

4. Carcinoom van de borst-en voortplantingsorganen:

sommige epidemiologische studies bij gebruiksters van orale anticonceptiva hebben een verhoogd relatief risico op het ontwikkelen van borstkanker gemeld, vooral op jongere leeftijd en blijkbaar gerelateerd aan de duur van het gebruik. Deze studies hadden voornamelijk betrekking op gecombineerde orale anticonceptiva en er zijn onvoldoende gegevens om te bepalen of het gebruik van POP ‘ s ook het risico verhoogt. Vrouwen met borstkanker mogen geen orale anticonceptiva gebruiken omdat de rol van vrouwelijke hormonen bij borstkanker nog niet volledig is vastgesteld.

sommige studies suggereren dat het gebruik van orale anticonceptiva in verband is gebracht met een toename van het risico op cervicale intra-epitheliale neoplasie bij sommige populaties van vrouwen. Er blijft echter controverse bestaan over de mate waarin dergelijke bevindingen te wijten kunnen zijn aan verschillen in seksueel gedrag en andere factoren. Er zijn onvoldoende gegevens om te bepalen of het gebruik van POP ‘ s het risico op het ontwikkelen van cervicale intra-epitheliale neoplasie verhoogt.

5. Hepatische neoplasie:

benigne hepatische adenomen worden geassocieerd met gecombineerd gebruik van orale anticonceptiva, hoewel de incidentie van benigne tumoren zeldzaam is in de Verenigde Staten. Ruptuur van goedaardige, hepatische adenomen kan de dood veroorzaken door intraabdominale bloeding

Studies uit Groot-Brittannië en de VS hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van hepatocellulair carcinoom aangetoond bij gecombineerde orale anticonceptiegebruikers. Deze vormen van kanker zijn echter zeldzaam. Er zijn onvoldoende gegevens om te bepalen of POP ‘ s het risico op het ontwikkelen van hepatische neoplasie verhogen.

juridische kwesties

Er is momenteel geen juridische informatie beschikbaar voor dit geneesmiddel.

FDA veiligheidswaarschuwingen

Er zijn momenteel geen FDA veiligheidswaarschuwingen beschikbaar voor dit geneesmiddel.

fabrikant waarschuwingen

Er is momenteel geen fabrikant waarschuwing informatie beschikbaar voor dit geneesmiddel.

FDA-Etiketteringswijzigingen

Er zijn momenteel geen FDA-etiketteringswijzigingen beschikbaar voor dit geneesmiddel.

gebruikt

1. Indicaties:

orale anticonceptiva die uitsluitend Progestin bevatten, zijn geïndiceerd voor de preventie van zwangerschap.

2. Werkzaamheid:

indien perfect gebruikt, is het eerstejaars faalpercentage voor orale anticonceptiva die alleen progestin bevatten 0,5%. Echter, de typische faalpercentage wordt geschat dichter bij 5%, als gevolg van laat of weggelaten pillen. De volgende tabel geeft een overzicht van de zwangerschapspercentages voor gebruikers van alle belangrijke anticonceptiemethoden.

Tabel 1 vergelijking van reversibele anticonceptiemethoden: percentage vrouwen dat tijdens het eerste jaar van gebruik een contraceptief falen (zwangerschap) ondervond.


Percent of women experiencing

a pregnancy within the first year of use

Method Average Use Perfect Use
No contraception 85 85
Spermicides 21 6
Periodic abstinence 20 1-9†
Withdrawal 19 4
Cervical caps
Given birth
Never given birth
36
18
26
9
Diaphragms 18 6
Condoms
Female
Male
21
12
5
3
Pills
Progestin-only
Combined
3 0.5
0.1
IUDs
Progesterone
Copper T 380A
2
0.8
1.5
0.6
Injectables 0.3 0.3
Implant 0.09 0.09

Adapted with permission. * * Hatcher RA, Trussel J, Stewart F, Stewart GK, Kowal D, Guest F, Cates W, Pollcar M. Contraceptive Technology 1994-1996. New York, NY: Irvington Publishers. 1994. †Afhankelijk van de methode (kalender, ovulatie, symptoom-thermische, post-ovulatie).

geschiedenis

Er is momenteel geen geneesmiddelgeschiedenis beschikbaar voor dit geneesmiddel.

Overige informatie

elke lichtroze norethindron tablet biedt een continue orale anticonceptiebehandeling van 0,35 mg norethindron per dag en heeft de volgende inactieve bestanddelen: maïszetmeel, FD&C red no. 40 aluminiumlak, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, povidon en natriumzetmeelglycolaat.

De Chemische naam voor norethindron is 17-Hydroxy-19-Nor-17α-pregn-4-een-20-yn-3-on. De structuurformule volgt:

beeld van de chemische structuur

norethindron therapeutische klasse=oraal anticonceptivum



Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.