Cochrane

Review question

we hebben bewijsmateriaal onderzocht over het effect van topische en op Hulpmiddelen gebaseerde behandelingen voor schimmelinfecties van de teennagels (teennagel onychomycose) vergeleken met elkaar, placebo (een identieke maar inactieve behandeling), vehiculum (inactieve bestanddelen die helpen bij het leveren van een actieve behandeling), of geen behandeling. We beoordeelden volwassenen, wiens infectie werd gediagnosticeerd op basis van het bestuderen van nagelmonsters.

Achtergrond

teennagel onychomycose veroorzaakt pijn, ongemak en verminking. De actuele en op het apparaat gebaseerde behandelingen kunnen minder waarschijnlijkheid van druginteracties of bijwerkingen dan mondelinge drugs hebben. Antischimmelmedicijnen zijn fungistatisch (remmende schimmelgroei) of fungicide (het doden van schimmelpathogenen). Het gemeenschappelijke doel van apparaten (bijvoorbeeld laser, fotodynamische therapie) is schimmelvernietiging.

Onderzoekskenmerken

in zoekopdrachten tot Mei 2019 vonden we 56 onderzoeken met 12.501 mannen of vrouwen (gemiddelde leeftijd: 27 tot 68 jaar) die voornamelijk milde tot matige teennagel onychomycose hadden. De duur van onychomycose was te weinig gemeld, maar varieerde van maanden tot jaren. Ongeveer 63% van de onderzoeken beoordeelde onychomycose veroorzaakt door dermatofyten (schimmels). De meeste studies duurden 48 tot 52 weken en werden uitgevoerd in een poliklinische omgeving. De studies gebruikten ofwel op Hulpmiddelen gebaseerde of topische behandelingen, met inbegrip van lakken en crèmes, alleen of in combinatie, vergeleken met elkaar, geen behandeling, vehiculum of placebo.

belangrijkste resultaten

voor de volgende belangrijke resultaten duurde de behandeling 36 of 48 weken en werden de resultaten gemeten na 40 tot 52 weken (bijwerkingen werden gedurende de hele studie gemeten).

vergeleken met vehiculum (geen behandeling) is efinaconazol 10% topische oplossing beter in het bereiken van volledige genezing (d.w.z. normaal uitziende nagel in combinatie met schimmelverwijdering bepaald met laboratoriummethoden) (kwalitatief hoogstaand bewijs). Tavaborole 5%-oplossing (vergeleken met vehicle) en P-3051 (ciclopirox 8% hydrolacquer) (vergeleken met twee andere behandelingen: ciclopirox 8% lak of amorolfine 5%) zijn waarschijnlijk beter in het bereiken van deze uitkomst (beide matig-Kwaliteit Bewijs). Ciclopirox 8% lak kan leiden tot hogere complete genezing percentages dan vehiculum, maar de percentages zijn laag (niet alle patiënten kunnen worden verwacht om volledige genezing te bereiken) (lage kwaliteit bewijs).

Ciclopirox 8% lak en efinaconazol 10% zijn waarschijnlijk effectiever in het elimineren van de schimmel (mycologische genezing) dan vehiculum, maar voor P-3051 (ciclopirox 8% hydrolacquer) is er waarschijnlijk weinig of geen verschil in vergelijking met de twee vergelijkingsbehandelingen (alle bewijs van matige kwaliteit). Tavaborole 5% verbetert mycologische genezing in vergelijking met vehicle (kwalitatief hoogstaand bewijs).

We vonden geen aanwijzingen voor een verschil in bijwerkingen, zoals roodheid, uitslag, en branden, tussen de P-3051 (ciclopirox 8% hydrolacquer) en de twee andere behandelingen (lage kwaliteit van bewijs), en ciclopirox 8% lak kan toenemen bijwerkingen, met inbegrip van de eigen reacties, huiduitslag, en veranderingen in de nagel ten opzichte van het voertuig, hoewel de effecten van behandeling variëren, dus het is mogelijk dat het systeem eigenlijk weinig of geen verschil (lage kwaliteit van bewijs). Vergeleken met het vehiculum hadden de deelnemers iets meer kans op bijwerkingen (vaak dermatitis en met vocht gevulde zakjes) met efinaconazol 10% (bewijs van hoge kwaliteit) en waarschijnlijk meer kans op bijwerkingen met tavaborol 5% (vaak reacties op de toedieningsplaats, zoals dermatitis, roodheid en pijn) (bewijs van matige kwaliteit).

We zijn onzeker over het effect van luliconazool 5% op de volledige uitharding in vergelijking met het vehiculum (bewijs van zeer lage kwaliteit); er kan weinig of geen verschil zijn tussen deze groepen in bijwerkingen (droge huid, eczeem en verdikking van de huid werden vaak gemeld, maar verbeterd na het stoppen van de behandeling), en luliconazool 5%-oplossing kan mycologische genezing verhogen; de effecten van deze behandeling variëren echter, dus het is mogelijk dat het eigenlijk weinig of geen verschil kan maken voor mycologische genezing (beide bewijzen van lage kwaliteit).

in drie studies werd laser vergeleken met geen behandeling of schijnbehandeling en er kan weinig of geen verschil zijn in mycologische genezing (bewijs van lage kwaliteit). Volledige genezing werd niet gemeten, en we zijn onzeker of er een verschil is in bijwerkingen tussen de groepen (bewijs van zeer lage kwaliteit).

efinaconazol 10% oplossing is effectiever in het bereiken van klinische genezing dan vehiculum (kwalitatief hoogstaand bewijs); geen van de andere belangrijke vergelijkingen heeft dit resultaat gemeten.

kwaliteit van het bewijsmateriaal

wij baseren onze conclusies op uiteenlopende bewijskwaliteit. Voor volledige genezing, mycologische genezing, en bijwerkingen, varieerde de kwaliteit van laag tot hoog, met zeer laag-kwaliteit bewijsmateriaal gevonden voor drie belangrijke resultaten.

veel studies waren klein, hadden problemen met het ontwerp en vergeleken therapieën niet direct. Er zijn geen studies over de kwaliteit van leven gemeld.