Effect van hyoscine butylbromide op cervicale dilatatie tijdens de bevalling | Medicina Universitaria
Inleiding
arbeid is een sequentiële fysiologische gebeurtenis. Het integreert veranderingen die zullen plaatsvinden in het myometrium, decidua en baarmoederhals, die plaatsvinden over een periode van dagen, of zelfs weken. Biochemische veranderingen verschijnen vóór het begin van baarmoedercontracties en cervicale dilatatie.1 Arbeid op termijn, veronderstelt de bevrijding van inhibitor factoren die de zwangerschap en het myometrium beà nvloeden, die een actief proces door baarmoederstimulators teweegbrengt.2 verschillende stoffen interveniëren tijdens de bevalling, zoals prostaglandinen (PG), oestrogenen en oxytocine, onder anderen.
Het was gebruikelijk om de natuurlijke evolutie van de arbeid te volgen zonder de toepassing van enige methode om het te versnellen (passieve handling van de arbeid), hetzij dat of met het gebruik van medicijnen die het versnellen (actieve handling van de arbeid).2
in het begin van de 20e eeuw, in 1906, werd het eerste uterotoon ontdekt, oxytocine. Het was pas in 1911 toen de uitvoering ervan de arbeid begon te versnellen.2 oxytocine is een cyclisch nonapeptide dat door chemische synthese wordt verkregen. De synthetische vorm is identiek aan die van een hormoon dat is opgeslagen in de achterste hypofyse, het stimuleert de gladde spier van de baarmoeder sterk tegen het einde van de zwangerschap, tijdens de bevalling en onmiddellijk na de bevalling. Tijdens deze fase nemen de oxytocinereceptoren in het myometrium toe. Dit is een snelwerkend hormoon, met een latente periode van minder dan een minuut na intraveneuze toediening en tussen 2 en 4min na intramusculaire injectie.3 in de actieve fase van de eerste periode van arbeid, wordt oxytocine algemeen gebruikt, in patiënten die het nodig hebben om baarmoedercontracties te veroorzaken en zijn frequentie te regulariseren.4
in sommige landen zijn naast het bovenstaande ook andere geneesmiddelen gebruikt om de arbeid te verkorten, zoals drotaverine en hyoscine N-butylbromide (BBH).4 Dit maakt deel uit van een groep scopolaminederivaten, die muscarineantagonisten zijn en krampstillend werken. Het remt cholinerge activiteit in abdominale en bekken parasympathische lymfeklieren, met een effect op de gladde spieren van het spijsverteringskanaal, urine, gal, vrouwelijke geslachtsorganen en vooral over de baarmoeder–cervicale plexus,5 wat het effect in cervicale dilatatie verklaart. Dit is echter nog niet duidelijk gezegd.
Dit medicijn heeft geen effecten over de samentrekking van de baarmoeder; het gaat niet door de bloed-hersenbarrière en de fixatie aan eiwitten is zeer laag, met een zeer snelle distributie; na intraveneuze toediening is de tijd van actie rond 10min, met een piek van 20 tot 60min en een gemiddelde levensduur variërend van 4 tot 5h.7 zijn belangrijkste manier van uitscheiding is renaal. Er zijn geen nadelige effecten tijdens de zwangerschap of borstvoeding bewezen; het gebruik ervan wordt echter met voorzichtigheid aanbevolen onder het eerste trimester. Bijwerkingen zijn onder meer: droge mond, blozen in het gezicht, intermitterend verlies van huisvestingsreflexen, urineretentie en constipatie.6
Er zijn weinig studies geweest waarin het gebruik van BBH werd geëvalueerd om de arbeid te verkorten. Deze hebben de vermindering van arbeidstijd in vergelijking met de controlegroep gemeld die placebo ontving, 5 en één studie vergeleek zijn doeltreffendheid versus oxytocine.8 het doel van onze studie was om de werkzaamheid en veiligheid van BBH versus placebo tijdens de bevalling te vergelijken.
Materialen en methoden
Een gerandomiseerde experimentele studie werd ontworpen waarin patiënten ouder dan 18 jaar werden opgenomen met een looptijd zwangerschap (37-42 weken), onafhankelijk van de pariteit met cephalic presentatie, met een klinisch voldoende bekken voor arbeid, waar er geen bewijs was van macrosomie (geschat foetaal gewicht van meer dan 4000g) en die waren in de eerste periode van de arbeid in de actieve fase (dilatatie van 4 cm of meer) met regelmatige uteriene activiteit (3-4 contracties in 10min). We uitgesloten alle patiënten die nodig zijn om de bevalling abdominaal te voltooien als gevolg van verschillende oorzaken.
patiënten die in aanmerking kwamen voor deze studie werden willekeurig gekozen om actieve behandeling met BBH versus een placebo te krijgen met behulp van een bemonstering van twee proporties, in een oneindige populatie, met een potentie van 90% om het verschil van 30% tussen de studiegroepen te detecteren; een statistisch significant niveau van 0,05 werd vastgesteld. Op deze locaties werd een steekproefgrootte van 40 patiënten per groep berekend.aan het onderzoek namen in totaal 86 vrouwen deel die voldeden aan de inclusiecriteria en die naar de hulpdienst van de ” Dr. José E. González ” Universitair Ziekenhuis voor de resolutie van hun zwangerschap tussen juni 2009 en juli 2010. Alle patiënten ondertekenden een geïnformeerde toestemming.
De Patiënten werden willekeurig verdeeld in een van de twee groepen: de cases-groep, met 43 patiënten die tweemaal 20 mg BBH (verdund in 9 ml zoutoplossing) intraveneus toegediend kregen met een interval van 1 uur, en de controlegroep met 43 patiënten die een placebo (10 ml zoutoplossing) kregen toegediend in een vergelijkbare dosering en interval. Na elke dosis werd de hartfrequentie van de foetus en de moeder gecontroleerd en werden de patiënten ondervraagd over de bijwerkingen. De voortgang van de Arbeid werd geëvalueerd op een conventionele manier, het monitoren van de tijd van elke periode van de arbeid, in aanvulling op de gebeurtenissen die zich voordoen tijdens de evolutie (spontane breuk van membranen, analgesie, tang toepassing, enz.). Ook gewicht bij de geboorte, Apgar en Capurro werden geëvalueerd. Maternale en foetale complicaties werden geëvalueerd (uteriene atonie, vaginale en perineale tranen, enz.) na de bevalling. Centrale tendentiemetingen werden gebruikt en de duur van elke periode van Arbeid werd bepaald.
de verschillen tussen de groepen werden vergeleken met χ2 of Fisher ’s exacte test voor categorische variabelen en met de Student’ S T-test voor continue variabelen.
resultaten
in totaal werden 90 patiënten in de studie geïncludeerd. Hiervan verwijderden we twee patiënten uit de Patiëntengroep en twee uit de controlegroep, omdat het nodig werd voor hen om een abdominale geboorte te krijgen. De cervicale aandoeningen van de placebogroep bij aanvang waren: dilatatie van 5,6±1.5cm, 73±11% effacement en Bishop Index van 8,8±1,2. En in de BBH-groep waren ze: dilatatie van 5,2±1,3 cm, 72±11% effacement en Bishop Index van 8,6±1,2. Bij vergelijking van deze variabelen was er geen statistisch significant verschil, wat erop wijst dat deze twee groepen homogeen waren (Tabel 1).
vergelijking van de kenmerken van beide groepen.
Placebo | BBH | p | |
---|---|---|---|
Age (years) | 25.37±6.98 | 25.65±6.555 | 0.848 |
Nulliparous | 13 (30.23%) | 12 (27.9%) | 0.499 |
Multiparous | 30 (69.77%) | 31 (72.1%) | 0.499 |
Uterine fundus (cm) | 32.72±1.821 | 32.581±1.845 | 0.726 |
Estimated fetal weight (g) | 3220.93±255.004 | 3228.581±217.226 | 0.881 |
Johnson method (g) | 3262.588±294.40 | 3250.325±292.241 | 0.847 |
Regarding the results of the duration of labor, the first period of labor, evaluated in minutes, was 139.93±92.4 in de placebogroep versus 151,186±84,6 in de BBH-groep (p=NS). De tweede periode van Arbeid had een duur van 15,5±9,33 min in de eerste groep en 13,18±6,35 min in de tweede (p=NS). Ten slotte registreerde de derde periode een tijd van 6,4±3,2 min in de placebogroep en 6,5±3,7 min in de BBH-groep. We konden geen statistisch significant verschil vinden (Tabel 2).
vergelijking in labor evolution.
Placebo | BBH | p | |
---|---|---|---|
1st. period (min) | 139.93±92.484 | 151.186±84.657 | 0.577 |
2nd. period (min) | 15.581±9.334 | 13.186±6.351 | 0.167 |
3rd. period (min) | 6.418±3.265 | 6.581±3.724 | 0.82 |
bij het scheiden van de groepen naar aantal zwangerschappen, vonden we dat de BBH-groep een 159,1±84min tijd had voor de eerste fase van de bevalling, met een significant verschil van P=0,002 in vergelijking met de controlegroep (262,5±92min).
wat de perinatale resultaten betreft, merkten we een foetaal gewicht van 3248±374g, een lengte van 50,7±1,9 cm en 39,14±1,2 Capurro weken in de placebogroep, en een foetaal gewicht van 3185,5±397g, een lengte van 50,7±1,7 cm en 38,9±1.1 Capurro weken in de BBH groep. We konden geen statistisch significant verschil vinden. Wat betreft de conditie van de baby ‘ s direct na de geboorte, meldden we een Apgar score op de eerste minuut van 8,2±0,6 en 9,1±0,4 bij 5min in de controlegroep, en 8,2±0,4 bij de eerste minuut en 9±0 bij 5min in de BBH-groep. We konden geen statistisch significant verschil vinden (Tabel 3).
perinatale resultaten.
Placebo | BBH | p | |
---|---|---|---|
Fetal weight (g) | 3248.139±374.837 | 3185.581±397.28 | 0.454 |
Size (cm) | 50.720±1.992 | 50.767±1.776 | 0.908 |
Silverman | 0 (100%) | 0 (100%) | 0 |
Apgar 1min | 8.209±0.666 | 8.209±0.406 | 0 |
Apgar 5min | 9.186±0.444 | 9±0 | 0.007 |
Capurro (weeks) | 39.146±1.273 | 38.986±1.180 | 0.547 |
discussie
eerdere studies uitgevoerd met BBH hebben resultaten gerapporteerd die variëren van geen verschil in cervicale dilatatietijd tot een afname van meer dan 2 uur. Aggarwal et al.7 voerden een studie uit waarin zij vonden dat naast een 35,6% vermindering van de perceptie van pijn tijdens de bevalling als gevolg van het gebruik van intraveneuze BBH, de eerste periode van arbeid op een significante manier werd verminderd, van 8h 16min in de controlegroep, tot 3h 46min in de BBH-groep. Samals et al. concludeerde dat het gebruiken van intraveneuze BBH, bij een dosis van 20mg, de inspanning van arbeid met tot 32% kon verminderen.9
andere auteurs vergeleken onlangs het gebruik van dit geneesmiddel met oxytocine zonder een statistisch significant verschil te vinden in de arbeidsinspanning,10 wat de reden is dat het gebruik van dit geneesmiddel moet worden beschouwd als een optie voor primigravide patiënten die, om welke reden dan ook, geen oxytocine kunnen krijgen.
We kunnen een aanbeveling doen voor het gebruik van dit geneesmiddel bij patiënten met de resultaten die zijn verkregen door afzonderlijke evaluatie van groepen primigravid-en multigravid-patiënten die BBH VS.een placebo kregen; met betrekking tot de multipare patiënten werd geen significant verschil gevonden tussen een van de groepen.
net als in andere studies 11 laten onze resultaten geen nadelige effecten op de foetus zien,die werden geëvalueerd door de APGAR bij 1 en 5 minuten.
conclusies
op basis van de resultaten van ons onderzoek kunnen we concluderen dat hoewel we niet in staat waren om een statistisch significante afname van de arbeidsinspanning in beide groepen aan te tonen, we wel hebben aangetoond dat wanneer de groepen primigravida en multigravida afzonderlijk worden vergeleken, de PRIMIGRAVIDA BBH-groep een statistisch significant verschil vertoonde, met een p van 0,002.
op basis van de voorgaande studies kunnen we een aanbeveling doen voor het gebruik van BBH bij primigravide patiënten, waarbij we ook aantonen dat de toediening van dit product veilig is tijdens de zwangerschap, aangezien er geen bijwerkingen werden gemeld tijdens de toediening, of bij de baby ‘ s in de gehele onderzochte populatie.
belangenverstrengeling
De auteurs hebben geen belangenverstrengeling aan te geven.
financiering
Er werd geen financiële steun verleend.