Geneesmiddel goedgekeurd voor de behandeling van zeldzame aandoeningen geassocieerd met anesthesie
Newswise — Eagle Pharmaceuticals, Inc. vandaag kondigde de U. S. Food and Drug Administration (FDA) heeft goedgekeurd Ryanodex® (dantroleen natrium) voor injecteerbare suspensie geïndiceerd voor de behandeling van maligne hyperthermie (MH), samen met de juiste ondersteunende maatregelen. MH is een erfelijke en potentieel fatale die wanorde door bepaalde anesthesieagenten in genetisch gevoelige individuen wordt teweeggebracht. FDA had Ryanodex aangewezen als weesgeneesmiddel in augustus 2013. Eagle is door de FDA geïnformeerd dat het in de komende vier tot zes weken zal leren of het de Zevenjarige marktexclusiviteit voor weesgeneesmiddelen heeft gekregen.
De maligne hyperthermie Association of the United States (MHAUS) deelt dit en eventuele nieuwe behandelingsopties zodra deze beschikbaar komen graag met de gezondheidszorgprofessionals en hun patiënten die wij assisteren om een positief resultaat te bereiken wanneer een onverwachte MH-gebeurtenis optreedt.
“wanneer een patiënt tijdens een operatie maligne hyperthermie ervaart, is het een levensbedreigende noodsituatie die onmiddellijke behandeling vereist, inclusief de toediening van het’ antidotum ‘ – geneesmiddel dantroleen sodium,” zei Henry Rosenberg, MD, CPE, een oprichter en voorzitter van de maligne hyperthermie Association of the United States (MHAUS). “De mogelijkheid voor zorgprofessionals in ziekenhuizen en operatiecentra om deze nieuwe formulering van het tegengif dantroleen natrium sneller voor te bereiden en toe te dienen, zal naar verwachting de crisis sneller onder controle brengen en ernstige complicaties van MH voorkomen.”
MHAUS zal de aankondiging van vandaag bespreken tijdens een geplande bijeenkomst dit najaar over hoe de toediening van Ryanodex invloed kan hebben op de huidige noodtherapie voor maligne hyperthermie die nu wordt gebruikt in ambulante chirurgie centra, ziekenhuizen en kantoorgebaseerde chirurgie suites.
Over Ryanodex
Ryanodex is de eerste significante verbetering van MH-behandelingsopties in meer dan drie decennia, geherformuleerd om de prestaties bij het beheer van MH te verbeteren. Het product heeft het potentieel om een nieuwe norm van zorg voor de behandeling van kwaadaardige hyperthermie te worden, omdat het anesthesiologists toestaat om een therapeutische dosis van het enige tegengif voor MH (dantrolenenatrium) op een veel meer geschikte manier te leveren dan momenteel mogelijk met bestaande formuleringen van IV dantrolenenatrium, potentieel het redden van levens en het verminderen van MH‐gerelateerde morbiditeit. Ryanodex kan in minder dan één minuut worden bereid en toegediend door één arts.maligne hyperthermie
Over maligne hyperthermie maligne hyperthermie is een erfelijke genetische aandoening die bij naar schatting 1 op de 2000 mensen wordt gevonden. De crisissituaties van MH worden veroorzaakt door algemeen gebruikte algemene verdovingsmiddelen en de verlammende agent, succinylcholine, en resulteert in een biochemische reactie van de kettingreactie in de skeletspieren van vatbare individuen. De algemene tekenen van MH crisis omvatten verhoogde hartslag, sterk verhoogd lichaamsmetabolisme, spierstijfheid, en/of koorts die 110° F samen met spierafbraak kunnen overschrijden. Zonder juiste en snelle behandeling, is de crisissterfte van MH extreem hoog, zonder onmiddellijke erkenning en behandeling met het tegengif, dantrolennatrium.
Over maligne hyperthermie Association of the United States
opgericht in 1981 toen families die hun kinderen verloren aan maligne hyperthermie of niet in staat waren om informatie over MH te vinden. Maligne hyperthermie is een genetische aandoening gevonden in een geschatte 1 op elke 2000 mensen. Vandaag mhaus biedt informatie en middelen aan medische enlay gemeenschappen door middel van conferenties, educatief materiaal, ID-tags, 24-uurs MH Hotline, mhaus website, en met de hulp van MH groepen. De missie van het MHAUS is het bevorderen van optimale zorg en wetenschappelijk begrip van MH en gerelateerde aandoeningen.