medicatiegids

LEVETIRACETAM tabletten

250 mg, 500 mg en 750 mg tabletten

Lees deze medicatiegids voordat u begint met het innemen van LEVETIRACETAM tabletten en telkens wanneer u een nieuwe dosering krijgt. Er kan nieuwe informatie zijn. Deze informatie neemt niet de plaats in van met uw zorgverlener te praten over uw medische aandoening of behandeling.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over LEVETIRACETAM tabletten?

net als andere anti-epileptica kunnen LEVETIRACETAM tabletten zelfmoordgedachten of-handelingen veroorzaken bij een zeer klein aantal mensen, ongeveer 1 op de 500 mensen die LEVETIRACETAM gebruiken.

bel onmiddellijk een zorgverlener als u een van deze symptomen heeft, vooral als ze nieuw zijn, erger zijn of u zich zorgen maakt:

• gedachten over zelfmoord of dying
• pogingen tot zelfmoord
• nieuwe of erger depressie
• nieuwe of erger angst
• gevoel geagiteerd of rusteloos
• paniekaanvallen
• moeite met slapen (slapeloosheid)
• nieuwe of erger prikkelbaarheid
• het optreden agressief, boos te worden, of gewelddadige
• het optreden op gevaarlijke impulsen
• een extreme toename in activiteit en praten (manie)
• andere ongebruikelijke veranderingen in gedrag of stemming

niet stoppen LEVETIRACETAM TABLETTEN zonder eerst te praten met een zorgverlener.het plotseling stoppen met LEVETIRACETAM tabletten kan ernstige problemen veroorzaken. Het plotseling stoppen van een epilepticus kan epileptische aanvallen veroorzaken die niet stoppen (status epilepticus).

• suïcidale gedachten of handelingen kunnen worden veroorzaakt door andere dingen dan geneesmiddelen. Als u suïcidale gedachten of Acties, uw zorgverlener kan controleren op andere oorzaken.

Hoe kan ik letten op vroege symptomen van suïcidale gedachten en acties?

• let op veranderingen, vooral plotselinge veranderingen, in stemming, gedrag, gedachten of gevoelens.
• houd alle vervolgbezoeken bij uw zorgverlener zoals gepland.
• bel uw zorgverlener tussen de bezoeken indien nodig, vooral als u zich zorgen maakt over de symptomen.

Wat is een tablet van LEVETIRACETAM?

LEVETIRACETAM TABLET is een voorschrift dat via de mond wordt ingenomen en wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van:

• partieel beginnende aanvallen bij mensen van 4 jaar en ouder met epilepsie

Het is niet bekend of de tablet LEVETIRACETAM veilig of effectief is bij kinderen jonger dan 4 jaar.

voordat u uw geneesmiddel inneemt, moet u ervoor zorgen dat u het juiste geneesmiddel heeft gekregen. Vergelijk de naam hierboven met de naam op uw fles en het uiterlijk van uw geneesmiddel met de beschrijving van LEVETIRACETAM tabletten hieronder. Neem onmiddellijk contact op met uw apotheker als u denkt dat er een doseerfout is opgetreden.

250 mg LEVETIRACETAM tabletten zijn blauwgekleurde, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten met de inscriptie ” L “en” U “aan weerszijden van de breukstreep aan de ene kant en” X01 ” aan de andere kant.

500 mg LEVETIRACETAM tabletten zijn geelgekleurde, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten met de inscriptie “L” en “U” aan weerszijden van de breukstreep aan de ene kant en “X02” aan de andere kant.

750 mg LEVETIRACETAM tabletten zijn oranjekleurige, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten met de inscriptie “L” en “U” aan weerszijden van de breukstreep aan de ene kant en “X03” aan de andere kant.

Wat moet ik mijn zorgverlener vertellen voordat met LEVETIRACETAM tabletten wordt gestart?voordat u LEVETIRACETAM tabletten inneemt, dient u uw arts te informeren over al uw medische aandoeningen, ook als u:

• depressie, stemmingsproblemen of zelfmoordgedachten of-gedrag heeft of heeft gehad
• nierproblemen
• zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Het is niet bekend of LEVETIRACETAM tabletten schadelijk zijn voor uw ongeboren baby. U en uw zorgverlener zullen moeten beslissen of u LEVETIRACETAM tabletten moet innemen terwijl u zwanger bent. Als u zwanger wordt terwijl u LEVETIRACETAM tabletten gebruikt, overleg dan met uw zorgverlener over registratie bij de North American anti-epileptic Drug Pregnancy Registry. U kunt zich inschrijven in dit register door te bellen naar 1-888-233-2334.
• geeft borstvoeding. LEVETIRACETAM tabletten kunnen in de melk terechtkomen en kunnen schadelijk zijn voor uw baby. U en uw zorgverlener moeten bespreken of u LEVETIRACETAM tabletten moet innemen of borstvoeding moet geven; u mag beide niet doen.

vertel uw zorgverlener over alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitaminen en kruidensupplementen. Begin niet met een nieuw geneesmiddel zonder eerst met uw zorgverlener te praten.

weet welke geneesmiddelen u gebruikt. Houd een lijst van hen om te laten zien uw zorgverlener en apotheker elke keer dat u een nieuw geneesmiddel.

Hoe moet ik LEVETIRACETAM tabletten innemen?

neem LEVETIRACETAM tabletten precies in zoals voorgeschreven.

• uw zorgverlener zal u vertellen hoeveel LEVETIRACETAM tabletten u moet innemen en wanneer u deze moet innemen. LEVETIRACETAM tabletten worden gewoonlijk tweemaal daags ingenomen. Neem LEVETIRACETAM tabletten elke dag op hetzelfde tijdstip in.
• uw zorgverlener kan uw dosis veranderen. Verander uw dosis niet zonder met uw zorgverlener te overleggen.
• neem LEVETIRACETAM tabletten met of zonder voedsel in.
• Slik de tabletten in hun geheel door. Kauw niet op de tabletten en vermaal deze niet.
• Als u een dosis LEVETIRACETAM tabletten heeft overgeslagen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan gewoon de gemiste dosis over. Neem de volgende dosis op het normale tijdstip in. Neem geen twee doses tegelijk in.
• Als u te veel LEVETIRACETAM tabletten heeft ingenomen, bel dan onmiddellijk uw plaatselijke antigifcentrum of ga direct naar de dichtstbijzijnde eerste hulp.

wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van LEVETIRACETAM tabletten?

rijd niet, bedien geen machines of verricht geen andere gevaarlijke activiteiten totdat u weet welke invloed LEVETIRACETAM tabletten op u hebben. LEVETIRACETAM tabletten kunnen u duizelig of slaperig maken.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van LEVETIRACETAM tabletten?

zie ” Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over LEVETIRACETAM tabletten?”

LEVETIRACETAM tabletten kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken.

bel onmiddellijk uw zorgverlener als u een van de volgende symptomen heeft:

• stemmingswisselingen en gedragsveranderingen zoals agressie, agitatie, boosheid, angst, apathie, stemmingswisselingen, depressie, vijandigheid en prikkelbaarheid. Een paar mensen kunnen psychotische symptomen krijgen zoals hallucinaties (dingen zien of horen die er echt niet zijn), waanideeën (valse of vreemde gedachten of overtuigingen) en ongewoon gedrag.
• extreme slaperigheid, vermoeidheid en zwakte
• problemen met de spiercoördinatie (problemen met lopen en bewegen)

de meest voorkomende bijwerkingen die zijn waargenomen bij mensen die LEVETIRACETAM tabletten gebruiken zijn::

• slaperigheid
• zwakte
• duizeligheid
• infectie

de meest voorkomende bijwerkingen die worden gezien bij kinderen die LEVETIRACETAM tabletten gebruiken zijn, naast de hierboven vermelde bijwerkingen:

• accidenteel letsel
• prikkelbaarheid
• vijandigheid

vaker binnen de eerste 4 weken van de behandeling, behalve voor infectie.

vertel het uw zorgverlener als u een bijwerking heeft die u stoort of die niet verdwijnt.

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van LEVETIRACETAM tabletten. Voor meer informatie kunt u contact opnemen met uw zorgverlener of apotheker.

bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

u kunt ook bijwerkingen melden aan Lupin Pharmaceuticals, Inc. op 1-800-399-2561.

Hoe moet ik LEVETIRACETAM tabletten bewaren?

• bewaar LEVETIRACETAM tabletten bij kamertemperatuur, niet bij hitte en licht.
• houd LEVETIRACETAM tabletten en alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.

Algemene informatie over LEVETIRACETAM tabletten.

geneesmiddelen worden soms voorgeschreven voor andere doeleinden dan die vermeld in een medicatiegids. Gebruik LEVETIRACETAM tabletten niet voor een aandoening waarvoor het niet voorgeschreven was. Geef LEVETIRACETAM tabletten niet aan andere mensen, zelfs niet als zij dezelfde symptomen hebben als u. Het kan schadelijk voor hen zijn.

deze medicatiegids geeft een samenvatting van de belangrijkste informatie over LEVETIRACETAM tabletten. Wilt u meer informatie, neem dan contact op met uw zorgverlener. U kunt uw apotheker of zorgverlener om informatie vragen over LEVETIRACETAM tabletten die is geschreven voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. U kunt ook informatie krijgen over levetiracetam tabletten onder http://www.lupinpharmaceuticals.com of bel naar 1-800-399-2561.

Wat zijn de bestanddelen van LEVETIRACETAM tabletten?

LEVETIRACETAM tabletten bevatten de aangegeven hoeveelheid levetiracetam. Inactieve bestanddelen: colloidal silicon dioxide, microcrystalline cellulose, corn starch, crospovidone, hypromellose, magnesium stearate, povidone, polyethylene glycol, polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide, and additional agents listed below:

250 mg tablets: FD&C Blue #2 aluminum lake

500 mg tablets: Yellow Iron Oxide

750 mg tablets:FD&C Blue #2 aluminium lake, FD&C Yellow #6 aluminium lake, Iron Oxide Red

LEVETIRACETAM TABLETS does not contain lactose or gluten. It does contain carbohydrates.

Rx alleen

deze medicijngids is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration.

vervaardigd voor
Lupin Pharmaceuticals, Inc.Baltimore, Maryland 21202 Verenigde Staten

vervaardigd door
Lupin Limited
Mumbai 400 098
INDIA