Novo Nordisk tees up fase 3 studie voor eenmaal per week insuline

mensen met type 2 diabetes zijn geen vreemden voor naalden, waarbij sommigen na de maaltijd bolusinsuline injecteren, anderen één-of tweemaal daags basale insuline injecteren, en anderen nog steeds beide doen. Novo Nordisk werkt aan een basale insuline van eenmaal per week die deze injecties kan verminderen, en de fase 2-gegevens zien er veelbelovend uit.

in één studie testte het bedrijf het geneesmiddel, genaamd insuline icodec, bij 154 patiënten met type 2 diabetes die niet goed onder controle was met orale diabetesmedicijnen en een – of tweemaal daags injecties met basale of achtergrondinsuline. Sommige werden overgeschakeld samen met een oplaaddosis insuline glargine, beter bekend als Lantus van Sanofi.

patiënten die Lantus samen met insuline icodec innamen deden het beter dan patiënten die Lantus alleen innamen. In de laatste twee weken van het 16 weken durende onderzoek hielden ze hun bloedsuiker binnen het bereik van 3,9 tot 10.Bijna driekwart van de tijd (73%), vergeleken met 65% voor patiënten die alleen Lantus kregen. Een bloedsuikerspiegel van 7,8 mmol/L wordt als normaal beschouwd. Patiënten die alleen insuline icodec gebruikten, deden het ongeveer even goed als patiënten die Lantus gebruikten, en brachten 66% van hun tijd binnen dat bereik door, vergeleken met 65% voor de Lantus-patiënten.

gerelateerd: Inzichten in hoe de Saxenda van Novo Nordisk de honger naar voedsel vermindert, kunnen nieuwe obesitas-geneesmiddelen inspireren

De studie, die dinsdag werd gepresenteerd tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de European Association for the Study of Diabetes, bereikte zijn primaire eindpunt, maar bereikte niet de secundaire eindpunten. Deze omvatten veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde hemoglobine A1C-die de bloedsuikerspiegel gemiddeld over de afgelopen twee tot drie maanden-of het verminderen van episodes van hypoglykemie, of lage bloedsuikerspiegel. Hoewel noch insuline icodec regime Lantus alleen verslaan op deze maatregelen, Novo is chalking de gegevens omhoog als winst aangezien de patiënten niet slechter op de nieuwe drug deden.

“we weten dat veel mensen met diabetes type 2 de voorkeur geven aan eenvoud, wat betekent minder injecties en meer gemak dan wat momenteel wordt geleverd met een – of tweemaal daagse basale insulinebehandelingsschema’ s,” zei hoofdonderzoeker Harpreet Bajaj, M. D., een endocrinoloog bij LMC Diabetes & endocrinologie, in Ontario, Canada. “Dit fase 2-Onderzoek toont het potentiële voordeel aan dat insuline icodec kan bieden aan mensen met type 2 diabetes die insulinetherapie nodig hebben, waardoor een gemakkelijke overgang naar een nieuwe behandelingsoptie mogelijk is zonder de dagelijkse belasting en complexiteit die gepaard gaan met de huidige therapieën en mogelijk zelfs meer tijd ervaren in een goede glykemische controle met een laag risico op hypoglykemie.”

gerelateerd: Novo Nordisk zet $725M in op Hartgerichte Corvidia—met de belofte van $1.

Novo presenteerde ook gegevens over insuline icodec van 247 patiënten met type 2 diabetes die nog nooit eerder insuline hadden gebruikt. De gegevens, gepubliceerd in de New England Journal of Medicine en eerder onthuld op de virtuele vergadering van de American Diabetes Association in juni, toonden aan dat de eenmaal per week insuline verlaagde bloedsuiker tegen vergelijkbare tarieven Lantus, met een vergelijkbaar veiligheidsprofiel, om op te starten.

het bedrijf is van plan tegen het einde van het jaar een fase 3-studie voor insuline icodec te starten. Indien goedgekeurd, kan de nieuwe behandeling niet alleen de frequentie van injecties verminderen voor patiënten die al insuline gebruiken, maar het kan ook meer mensen aanmoedigen om insuline te gaan gebruiken.

“veel mensen met type 2 diabetes zijn terughoudend met het starten van insulinetherapie vanwege de noodzaak van dagelijkse injecties. Dit kan van invloed zijn op hoe goed hun diabetes wordt beheerd, “zei Martin Holst lange Novo’ s senior vice president, global development, in een video waarin de resultaten worden besproken.