over pneumokokkenvaccins

De Food and Drug Administration (FDA) heeft 2 pneumokokkenvaccins in licentie gegeven voor gebruik in de Verenigde Staten. Lees meer over de typen, samenstelling, immunogeniciteit en werkzaamheid van deze vaccins en Bekijk hieronder de bijvoegsels.

typen en samenstelling van pneumokokkenvaccins

de FDA gaf een vergunning voor één conjugaat-en één polysaccharidevaccin ter bescherming tegen pneumokokkenziekte.

Pneumokokkenconjugaatvaccin

Pneumokokkenconjugaatvaccin (PCV13 of Prevnar13®) omvat gezuiverd capsulair polysacharide van 13 serotypen van Streptococcus pneumoniae (1, 3, 4, 5, 6a, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F, 18C en 23F) geconjugeerd aan een niet-toxische variant van difterietoxine bekend als CRM197. Een dosis pcv13 van 0,5 milliliter (mL) bevat ongeveer 2,2 microgram (µg) polysacharide van elk van de 12 serotypen en ongeveer 4,4 µg polysacharide van serotype 6B; de totale concentratie van CRM197 is ongeveer 34 µg. Het vaccin bevat 0,02% polysorbaat 80, 0.125 milligram aluminium als aluminiumfosfaat adjuvans, en 5 mL succinaat buffer. Het vaccin bevat geen thimerosale conserveermiddel.
Pneumokokkenpolysaccharidevaccin

Pneumokokkenpolysaccharidevaccin (PPSV23 of Pneumovax23®) omvat gezuiverde preparaten van pneumokokken capsulair polysaccharide. PPSV23 bevat polysaccharide-antigeen van 23 soorten pneumokokkenbacteriën. Het bevat 25 µg van elk antigeen per dosis en bevat 0,25% fenol als conserveermiddel.

immunogeniciteit en werkzaamheid van het vaccin

Pneumokokkenconjugaatvaccin

pneumokokkenconjugaatvaccin (pcv7) in 2000. Een groot klinisch onderzoek toonde aan dat pcv7 invasieve ziekten veroorzaakt door vaccinserotypen met 97% verminderde. Vergeleken met niet-gevaccineerde kinderen hadden kinderen die PCV7 kregen:

• hadden 20% minder episodes van thorax X-ray bevestigde pneumonie
• hadden 7% minder episodes van acute otitis media
• ondergingen 20% minder tympanostomie tube placements

PCV7 verminderde ook nasofaryngeale drager, onder kinderen, van pneumokokken serotypen in het vaccin.

FDA gaf in 2010 een vergunning voor PCV13 op basis van studies waarin de serologische respons van kinderen die PCV13 kregen werd vergeleken met die van kinderen die PCV7 kregen. Uit deze studies bleek dat door PCV13 geïnduceerde antilichaamniveaus vergelijkbaar waren met die welke door PCV7 werden geïnduceerd en dat ze Beschermend waren tegen invasieve ziekten.

in een ander onderzoek kregen kinderen in de leeftijd van 7 tot 71 maanden maximaal 3 doses PCV13 volgens de voor de leeftijd geschikte immunisatieschema ‘ s. Geen van de kinderen had eerder een pneumokokkenconjugaatvaccin gekregen. De antilichaamresponsen waren vergelijkbaar met die welke werden bereikt na de 3-dosis pcv13-serie voor zuigelingen in het Amerikaanse immunogeniciteitsonderzoek, met uitzondering van serotype 1. De geometrisch gemiddelde IgG-concentratie was lager voor serotype 1 bij kinderen in de leeftijd van 24 tot en met 71 maanden.

onderzoekers voerden een gerandomiseerd placebogecontroleerd onderzoek (CAPiTA-onderzoek) uit in Nederland Onder ongeveer 85.000 volwassenen van 65 jaar of ouder in 2008-2013. In dit onderzoek werd het klinische voordeel van PCV13 beoordeeld bij de preventie van pneumokokkenpneumonie. De resultaten van het CAPiTA-onderzoek toonden aan:

• 45,6% werkzaamheid van PCV13 tegen vaccintype pneumokokkenpneumonie
• 45,0% werkzaamheid tegen vaccintype niet-bacteremische pneumokokkenpneumonie
• 75.0% werkzaamheid van PCV13 tegen vaccin-type invasieve pneumokokkenziekte (IPD)

substantieel bewijs toont aan dat routine PCV7-en pcv13-vaccinatie het transport en de overdracht van vaccinserotypen verminderde. Dit resulteerde in een lagere incidentie van IPD bij niet-gevaccineerde personen van alle leeftijden, inclusief zuigelingen die te jong waren om het vaccin te krijgen.

Pneumokokkenpolysaccharidevaccin

meer dan 80% van de gezonde volwassenen die PPSV23 krijgen, ontwikkelen antilichamen tegen de serotypen in het vaccin. Deze immuunrespons treedt gewoonlijk binnen 2 tot 3 weken na vaccinatie op. Oudere volwassenen en personen met sommige chronische ziekten of immunodeficiëntie kunnen niet zo goed reageren verhoogde antilichaamniveaus aanhouden voor ten minste 5 jaar in gezonde volwassenen, maar dalen sneller in personen met bepaalde onderliggende ziekten. Kinderen jonger dan 2 jaar hebben over het algemeen een slechte antilichaamrespons op PPSV23.

ppsv23 studies naar de werkzaamheid van het vaccin hebben geresulteerd in verschillende schattingen van de klinische werkzaamheid. In totaal is het vaccin 60% tot 70% effectief in het voorkomen van invasieve ziekten veroorzaakt door serotypen in het vaccin. PPSV23 toont verminderde effectiviteit onder immunogecompromitteerde personen; CDC beveelt echter PPSV23 aan voor deze groepen vanwege hun verhoogd risico op invasieve pneumokokkenziekte (IPD). Er is geen consensus over het vermogen van PPSV23 om niet-bacteriële pneumokokkenpneumonie te voorkomen.

Studies waarbij patronen van asymptomatische pneumokokkendrager voor en na PPSV23 vaccinatie werden vergeleken, toonden geen dalingen in dragerpercentages onder de gevaccineerden.

Package Inserts

Consult the following package inserts for proper storage and handing details, shelf life, and reconstitution instructions:

• Pneumovax23® pdf iconexternal icon
• Prevnar13® pdf iconexternal icon

• Bonten MJ, Huijts SM, Bolkenbaas M, et al. Polysaccharide conjugate vaccine against pneumococcal pneumonia in adultsexternal icon. N Engl J Med. 2015;372(12):1114–25.
• Bryant KA, Block SL, Baker SA, Gruber WC, Scott DA, PCV13 Infant Study Group. Veiligheid en immunogeniciteit van een 13-valent pneumokokkenconjugaat vaccineexternal icon. Kindergeneeskunde. 2010;125(5):866–75.Moore MR, Link-Gelles R, Schaffner W, et al. Effectiviteit van 13-valent pneumokokkenconjugaatvaccin voor de preventie van invasieve pneumokokkenziekte bij kinderen in de VS: een matched case-control studyexternal icon. Lancet Respir Med. 2016;4(5):399–406.
• Pilishvili T, Bennett NM. Preventie van pneumokokkenziekte bij volwassenen: strategieën voor het gebruik van pneumokokkenvaccinenexterne icoon. Vaccin. 2015; 33 (4): D60–5.
• Yeh SH, Gurtman A, Hurley DC, et al. Immunogenicity and safety of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in infants and toddlersexternal icon. Pediatrics. 2010;126(3):e493–505.