Prochlorperazine maleaat tabletten
bijwerkingen
slaperigheid, duizeligheid, amenorroe, wazig zien, huidreacties en hypotensie kunnen optreden.
maligne neurolepticasyndroom (mns) is gemeld in samenhang met antipsychotica (zie waarschuwingen).
cholestatische geelzucht is opgetreden. Als koorts met grippe-achtige symptomen optreedt, moeten passende leveronderzoeken worden uitgevoerd. Als tests wijzen op een afwijking, stop de behandeling. Er zijn een paar waarnemingen van vette veranderingen in de levers van patiënten die zijn overleden tijdens het ontvangen van de drug. Er is geen causaal verband vastgesteld.
leukopenie en agranulocytose zijn voorgekomen. Waarschuw patiënten om het plotselinge optreden van keelpijn of andere tekenen van infectie te melden. Als witte bloedcellen en differentiële tellingen wijzen op leukocytendepressie, stop dan met de behandeling en start met antibiotica en andere geschikte therapie.
neuromusculaire (extrapiramidale) reacties
deze symptomen worden waargenomen bij een significant aantal gehospitaliseerde mentale patiënten. Ze kunnen worden gekenmerkt door motorische rusteloosheid, zijn van het dystonische type, of ze kunnen resembleparkinsonisme. Afhankelijk van de ernst van de symptomen moet de dosering worden verlaagd of stopgezet. Als de behandeling wordt hervat, moet deze in een lagere dosering plaatsvinden. Indien deze symptomen optreden bij kinderen of zwangere patiënten, dient het geneesmiddel te worden gestopt en niet opnieuw te worden ingesteld. In de meeste gevallen zijn barbituraten via een geschikte toedieningsweg voldoende. (Of, injecteerbare Benadryl ® ll kan nuttig zijn). In ernstigere gevallen veroorzaakt de toediening van een antiparkinsonismemiddel, behalve levodopa (zie PDR), gewoonlijk een snelle omkering van de symptomen. Geschikte ondersteunende maatregelen, zoals het in stand houden van een vrije luchtwegen en voldoende hydratatie, dienen te worden toegepast.
motorische rusteloosheid: symptomen kunnen agitatie of nervositeit en soms slapeloosheid zijn. Deze symptomen verdwijnen vaak spontaan. Soms kunnen deze symptomen vergelijkbaar zijn met de oorspronkelijke neurotische of psychotische symptomen. De dosering mag niet worden verhoogd totdat deze bijwerkingen zijn verdwenen.
als deze symptomen te storend worden, kunnen ze gewoonlijk onder controle worden gehouden door verlaging van de dosering of verandering van geneesmiddel. Behandeling met antiparkinsonmiddelen, benzodiazepinen of propranolol kan nuttig zijn.
dystonie: symptomen kunnen zijn: spasme van de nekspieren, soms overgaand in torticollis; extensorstijfheid van de rugspieren, soms overgaand in opisthotonos; spasme van de auto-popedaal, trismus, moeite met slikken, oculogyrische crisis en uitsteeksel van de tong. Deze verdwijnen meestal binnen een paar uur, en bijna altijd binnen 24 tot 48 uur, nadat de drug is stopgezet.
in lichte gevallen is geruststelling of een barbituraat vaak voldoende. In matige gevallen zullen barbituraten meestal een snelle verlichting brengen. In ernstigere gevallen bij volwassenen veroorzaakt de toediening van een antiparkinsonismemiddel, behalve levodopa (zie PDR), gewoonlijk een snelle omkering van de symptomen. Bij kinderen zullen geruststelling en barbituraten meestal de symptomen onder controle houden. (Of, injecteerbare Benedryl kan nuttig zijn. Opmerking: Zie Benedryl voorschrijfinformatie voor de juiste dosering voor kinderen). Indien een geschikte behandeling met antiparkinsonismemiddelen of Benedryl de symptomen en symptomen niet omkeert, moet de diagnose opnieuw worden beoordeeld.
Pseudo-Parkinsonisme: symptomen kunnen zijn: maskerachtige gezichten; kwijlen; tremoren; pillrolling motion; tandwielstijfheid; en schuifelende gang. Geruststelling en verdoving zijn belangrijk. In de meeste gevallen zijn deze symptomen gemakkelijk onder controle wanneer een antiparkinsonismemiddel gelijktijdig wordt toegediend. Antiparkinsonismemiddelen mogen alleen worden gebruikt wanneer dat nodig is. Over het algemeen is therapie van een paar weken tot 2 of 3 maanden voldoende. Na deze periode dienen patiënten te worden geëvalueerd om te bepalen of zij behoefte hebben aan voortzetting van de behandeling. (Opmerking: Levodopa is niet werkzaam gebleken bij pseudo-parkinsonisme). Af en toe is het noodzakelijk om de dosering van prochlorperazine te verlagen of om het medicijn te stoppen.
tardieve dyskinesie: zoals bij alle antipsychotica, kan tardieve dyskinesie optreden bij sommige patiënten die langdurig worden behandeld of kan optreden nadat de behandeling met het geneesmiddel is gestaakt. Het syndroom kan zich ook ontwikkelen, hoewel veel minder vaak, na relatief korte behandelingsperioden bij lage doses. Dit syndroom treedt op in alle leeftijdsgroepen. Hoewel de prevalentie het hoogst lijkt te zijn onder oudere patiënten, met name oudere vrouwen, is het onmogelijk om op prevalentieschattingen te vertrouwen om bij aanvang van de antipsychotische behandeling te voorspellen welke patiënten waarschijnlijk het syndroom zullen ontwikkelen. De symptomen zijn aanhoudend en bij sommige patiënten lijken onomkeerbaar. Het syndroom wordt gekenmerkt door ritmische onwillekeurige bewegingen van de tong, gezicht, mond of kaak (bijv., uitsteeksel van de tong, puffen van Wangen, puckering van de mond, kauwen bewegingen). Soms kunnen deze gepaard gaan met onwillekeurige bewegingen van extremiteiten. In zeldzame gevallen zijn deze onwillekeurige bewegingen van de extremiteiten de enige manifestaties van tardieve dyskinesie. Een variant van tardieve dyskinesie, tardieve dystonie, is ook beschreven.
Er is geen effectieve behandeling voor tardieve dyskinesie bekend; antiparkinsonisme middelen verlichten de symptomen van dit syndroom niet. Het wordt aanbevolen om alle antipsychotica te stoppen als deze symptomen optreden.
indien het nodig is de behandeling opnieuw in te stellen, de dosering van het middel te verhogen of op een ander antipsychoticum over te schakelen, kan het syndroom maskeren.
Er is gemeld dat fijne vermiculaire bewegingen van de tong een vroeg teken van het syndroom kunnen zijn en als de medicatie op dat moment wordt gestopt, kan het syndroom zich niet ontwikkelen.
contactdermatitis: vermijd het krijgen van de injectieoplossing op handen of kleding vanwege de mogelijkheid van contactdermatitis.
bijwerkingen gemeld met Prochlorperazine of andere fenothiazine-derivaten: Bijwerkingen met verschillende fenothiazinen variëren in type, frequentie en mechanisme van voorkomen, d.w.z. sommige zijn dosisgerelateerd, terwijl andere betrekking hebben op individuele gevoeligheid van de patiënt. Sommige bijwerkingen kunnen waarschijnlijker of met grotere intensiteit optreden bij patiënten met speciale medische problemen, bijvoorbeeld patiënten met mitralisinsufficiëntie of feochromocytoom hebben ernstige hypotensie ervaren na de aanbevolen doses van bepaalde fenothiazinen.
niet alle volgende bijwerkingen zijn waargenomen met elk fenothiazine-derivaat, maar ze zijn gemeld met 1 of meer en moeten in gedachten worden gehouden wanneer geneesmiddelen van deze klasse worden toegediend: extrapiramidale symptomen (opisthotonos, oculogyrische crisis, hyper-reflexie, dystonie, acathisie, dyskinesie, parkinsonisme) waarvan sommige maanden en zelfs jaren hebben geduurd-vooral bij oudere patiënten met eerdere hersenbeschadiging; grand mal en petit mal convulsies, vooral bij patiënten met EEG afwijkingen of voorgeschiedenis van dergelijke aandoeningen; gewijzigd cerebrospinale vloeistof eiwitten; cerebraal oedeem; intensivering en uitbreiding van de werking van het centrale zenuwstelsel depressiva (opiaten, analgetica, antihistaminica, barbituraten, alcohol), atropine, warmte, insecticiden, organische fosforverbindingen; autonome reacties (droogheid van de mond, verstopte neus, hoofdpijn, misselijkheid, constipatie, obstipatie, adynamic ileus, ejaculatie stoornissen/impotentie, priapisme, atonic colon, urineretentie, miosis en mydriasis); reactivering van psychotische processen, catatonic-achtige staten; hypotensie (soms fatale); hartstilstand; blood dyscrasias (pancytopenia, thrombocytopenic purpura, leukopenia, agranulocytosis, eosinophilia, hemolytic anemia, aplastic anemia); liver damage (jaundice, biliary stasis); endocrine disturbances (hyperglycemia, hypoglycemia, glycosuria, lactation, galactorrhea, gynecomastia, menstrual irregularities, false-positive pregnancy tests); skin disorders (photosensitivity, itching, erythema, urticaria, eczema up to exfoliative dermatitis); other allergic reactions (asthma, laryngeal edema, angioneurotic edema, anaphylactoid reactions); peripheral edema; reversed epinephrine effect; hyperpyrexie; lichte koorts na grote I. M.-doses; verhoogde eetlust; gewichtstoename; een systemische lupus erythematosus-achtig syndroom; pigmentaire retinopathie; bij langdurige toediening van substantiële doses, huidpigmentatie, epitheliale keratopathie en lenticulaire en corneale afzettingen.
ECG-veranderingen-in het bijzonder niet-specifieke, meestal reversibele Q-en T-golfdistorsies-zijn waargenomen bij sommige patiënten die fenothiazine kregen.
hoewel fenothiazinen noch psychische noch fysieke afhankelijkheid veroorzaken, kan een plotselinge stopzetting bij langdurige psychiatrische patiënten tijdelijke symptomen veroorzaken, zoals misselijkheid en braken, duizeligheid, beven.
Opmerking: Er zijn incidenteel meldingen geweest van plotseling overlijden bij patiënten die fenothiazinen kregen. In sommige gevallen bleek de oorzaak een hartstilstand of verstikking te zijn als gevolg van het falen van de hoestreflex
Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Prochlorperazine maleaat tabletten (Prochlorperazine maleaat tabletten)