sildenafil citraat 100 mg startdosis bij mannen met erectiestoornissen in een internationale, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie: effect op de seksuele ervaring en vermindering van angstgevoelens over de volgende poging tot geslachtsgemeenschap

Inleiding: Sildenafil Citraat 50 mg is de aanbevolen startdosis voor mannen met erectiestoornissen (ED); nochtans, worden de meeste mensen later getitreerd aan sildenafil 100 mg voor betere doeltreffendheid.

doel: Bepaal de verdraagbaarheid en werkzaamheid van sildenafil die wordt gestart met de dosis van 100 mg bij mannen met ED.

methoden: Mannen met ED (score < of =25 op het erectiele Functiedomein van de International Index of Erectile Function) die < of =6 Totale doses van een fosfodiësterase type 5-remmer hadden gekregen en geen binnen 4 weken werden gerandomiseerd naar 8 weken dubbelblinde, placebogecontroleerde (DBPC) behandeling met vaste dosis (50 of 100 mg sildenafil of placebo) gevolgd door 4 weken behandeling met open-label flexibele dosis sildenafil (50 of 100 mg).

belangrijkste outcome measures: Werkzaamheid, verdraagbaarheid, tevredenheid bij de behandeling en andere eindpunten werden gemeten bij aanvang en/of aan het einde van de dubbelblinde en open-label fasen en vergeleken tussen placebo en sildenafil gestart met doses van 50 en 100 mg.

resultaten: verbeteringen in dbpc door patiënten gerapporteerde resultaten ten opzichte van baseline waren statistisch significant voor zowel sildenafil 50 als 100 mg vergeleken met placebo. Aan het einde van de DBPC-behandeling voelde 56% van de mannen met de dosis van 100 mg geen angst voor de volgende poging tot geslachtsgemeenschap, vergeleken met 39% in de groep met 50 mg (odds ratio 2,03; P = 0,0197). Veranderingen in functionele scores ten opzichte van baseline waren niet statistisch significant met de dosis van 100 mg vergeleken met de dosis van 50 mg in het DBPC. De maatregelen van behandeltevredenheid en seksuele ervaring begunstigden beduidend de dosis van 100 mg in vergelijking met de dosis van 50 mg in DBPC. Er was geen toename in bijwerkingen bij de hogere dosis.

conclusies: Sildenafil bij 50 mg of 100 mg verbeterde significant de kwaliteit van de erectie, de tevredenheid bij de behandeling, de angstniveaus en de seksuele ervaring in vergelijking met placebo tijdens DBPC. Sildenafil 100 mg verbeterde de seksuele ervaring en de tevredenheid van de behandeling, en verminderde angstgevoelens in vergelijking met de dosis van 50 mg.