SPL MEDGUIDE sectie
Esomeprazol (ES-oh-MEP-ra-zole) Magnesium (mag-NEE-zee-um) capsules met vertraagde afgifte USP
Lees de medicatiegids die wordt meegeleverd met esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte voordat u esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte inneemt en elke keer dat u een vulling krijgt. Er kan nieuwe informatie zijn. Deze informatie vervangt NIET het praten met uw arts over uw medische aandoening of uw behandeling.
Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte?
Esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte kunnen uw zuurgerelateerde symptomen helpen, maar u kunt nog steeds ernstige maagproblemen hebben. Overleg met uw arts.
Esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:
diarree. Esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte kunnen uw risico op het krijgen van ernstige diarree verhogen. Deze diarree kan worden veroorzaakt door een infectie (Clostridium difficile) in uw darmen. neem onmiddellijk contact op met uw arts als u waterige ontlasting, maagpijn en koorts heeft die niet verdwijnt.
botfracturen. Mensen die meerdere dagelijkse doses protonpompremmers gebruiken gedurende een lange periode (een jaar of langer) kunnen een verhoogd risico hebben op fracturen van de heup, pols of wervelkolom. U dient esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte precies in te nemen zoals voorgeschreven, in de laagst mogelijke dosis voor uw behandeling en voor de kortst mogelijke tijd. Praat met uw arts over uw risico op botfracturen als u esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte gebruikt. Esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte kunnen andere ernstige bijwerkingen hebben. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte? Wat zijn esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte?
Esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte zijn een receptgeneesmiddel dat een protonpompremmer (PPI) wordt genoemd. Esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte verminderen de hoeveelheid zuur in uw maag.
Esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte worden gebruikt bij volwassenen:
gedurende 4 tot 8 weken om de symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) te behandelen. Esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte kunnen ook worden voorgeschreven om zuurgerelateerde schade aan de bekleding van de slokdarm (erosieve slokdarmitis) te genezen en om deze genezing voort te zetten.
GERD treedt op wanneer zuur in uw maag terugvloeit naar de buis (slokdarm) die uw mond met uw maag verbindt. Dit kan een brandend gevoel in uw borst of keel, zure smaak of boeren veroorzaken.
gedurende maximaal 6 maanden om het risico op maagzweren te verminderen bij sommige mensen die pijnstillers gebruiken die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID ‘ s) worden genoemd. voor de behandeling van patiënten met een maaginfectie ( Helicobacter pylori), samen met de antibiotica amoxicilline en claritromycine. voor de langdurige behandeling van aandoeningen waarbij uw maag te veel zuur maakt, waaronder het Zollinger-Ellison-syndroom. Zollinger-Ellison syndroom is een zeldzame aandoening waarbij de maag een meer dan normale hoeveelheid zuur produceert.
voor kinderen en adolescenten van 1 jaar tot 17 jaar kunnen esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte worden voorgeschreven voor maximaal 8 weken voor kortdurende behandeling van GERD.
wie mag esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte niet gebruiken?
neem esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte niet in als u:
allergisch bent voor esomeprazol magnesium of voor één van de bestanddelen van esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte. Zie het einde van deze medicatie gids voor een volledige lijst van ingrediënten in esomeprazol magnesium vertraagde afgifte capsules. allergisch bent voor een ander geneesmiddel met protonpompremmer (ppi).
Wat moet ik mijn arts vertellen voordat ik esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte neem?
voordat u esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte inneemt, vertel het uw arts als u:
is verteld dat u een laag magnesiumgehalte in uw bloed heeft leverproblemen heeft en zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Het is niet bekend of esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte schadelijk kunnen zijn voor uw ongeboren baby. borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. Esomeprazol magnesium kan in de moedermelk terechtkomen. Praat met uw arts over de beste manier om uw baby te voeden als u esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte inneemt.
vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitaminen en kruidensupplementen. Esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte kunnen van invloed zijn op de werking van andere geneesmiddelen en andere geneesmiddelen kunnen van invloed zijn op de werking van esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte.
vertel het vooral aan uw arts als u:
warfarin (Coumadin, Jantoven) ketoconazole (Nizoral) voriconazole (Vfend) atazanavir (Reyataz) nelfinavir (Viracept) saquinavir (Fortovase) products that contain iron digoxin (Lanoxin) St. John’s Wort ( Hypericum perforatum) rifampin (Rimactane, Rifater, Rifamate) cilostazol (Pletal) diazepam (Valium) tacrolimus (Prograf) erlotinib (Tarceva) methotrexate clopidogrel (Plavix) mycophenolate mofetil (Cellcept)
How should I take esomeprazole magnesium delayed-release capsules?
Take esomeprazole magnesium delayed-release capsules exactly as prescribed by your doctor. Wijzig uw dosis niet en stop niet met esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte zonder met uw arts te overleggen. Neem esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte ten minste 1 uur voor een maaltijd in. Slik esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte in zijn geheel door. Kauw nooit op esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte. Als u moeite heeft met het slikken van esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte, kunt u de capsule openen en de inhoud legen in een eetlepel appelmoes. Het granulaat niet fijnmaken of kauwen. Zorg ervoor dat je de appelmoes meteen doorslikt. Niet bewaren voor later gebruik. Als u bent vergeten een dosis esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de gemiste dosis niet in. Neem de volgende dosis op tijd in. Neem geen dubbele dosis om een gemiste dosis in te halen. Als u te veel esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte inneemt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of het plaatselijke antigifcentrum of ga naar de dichtstbijzijnde eerste hulp van het ziekenhuis. Zie de “instructies voor gebruik” aan het einde van deze medicatiegids voor instructies hoe esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte te mengen en te geven via een nasogastrische buis of maagsonde.
Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte?
Esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:
zie “Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte?”Chronische (langdurige) ontsteking van de maagwand (atrofische Gastritis). Het gebruik van esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte gedurende een lange periode kan het risico op ontsteking van uw maagwand verhogen. U kunt wel of geen symptomen hebben. Vertel het uw arts als u last heeft van maagpijn, misselijkheid, braken of gewichtsverlies. Vitamine B12 tekort. Esomeprazol magnesium vermindert de hoeveelheid zuur in uw maag. Maagzuur is nodig om vitamine B-12 goed te absorberen. Praat met uw arts over de mogelijkheid van vitamine B-12-deficiëntie als u al lange tijd (meer dan 3 jaar) esomeprazol magnesium gebruikt. Lage magnesium niveaus in je lichaam. Laag magnesium kan optreden bij sommige mensen die een protonpompremmer nemen voor ten minste 3 maanden. Als lage magnesium niveaus gebeuren, is het meestal na een jaar van de behandeling.
u kunt al dan niet symptomen van een laag magnesiumgehalte hebben. Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van deze symptomen heeft: epileptische aanvallen duizeligheid abnormale of snelle hartslag zenuwachtigheid schokkende bewegingen of beven (tremoren) spierzwakte spasmen van handen en voeten krampen of spierpijn spasmen van het strottenhoofd
uw arts kan het magnesiumgehalte in uw lichaam controleren voordat u begint met het innemen van esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte of tijdens de behandeling als u gedurende een lange periode esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte zult gebruiken.
de meest voorkomende bijwerkingen van esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte kunnen zijn::
hoofdpijn diarree misselijkheid gas buikpijn constipatie droge mond slaperigheid
andere bijwerkingen:
ernstige allergische reacties. Vertel het uw arts als u een van de volgende symptomen krijgt met esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte:
uitslag gezicht zwelling keelpijn moeite met ademhalen
uw arts kan stoppen met esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte als deze symptomen zich voordoen.
vertel het uw arts als u bijwerkingen heeft die u storen of die niet verdwijnen. Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte.
bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.
Hoe moet ik esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte bewaren? bewaar esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte bij kamertemperatuur tussen 20°C en 25°C. Houd de flacon met esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte goed gesloten.
houd esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte en alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.
Algemene informatie over esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte
geneesmiddelen worden soms voorgeschreven voor andere doeleinden dan die vermeld in een medicatiegids. Gebruik esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte niet voor een aandoening waarvoor ze niet werden voorgeschreven. Geef esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte niet aan andere mensen, zelfs niet als zij dezelfde symptomen hebben als u. Het kan schadelijk voor hen zijn.
deze medicatiegids geeft een samenvatting van de belangrijkste informatie over esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte. Neem contact op met uw arts als u meer informatie wilt. U kunt uw apotheker of arts om informatie vragen over esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte die is geschreven voor gezondheidswerkers.
voor meer informatie over esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte, bel 1-888-838-2872.
Wat zijn de bestanddelen van esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte?
werkzaam bestanddeel: esomeprazol (aanwezig als 21,69 mg of 43.38 mg esomeprazol magnesiumdihydraat)
inactieve bestanddelen in esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte (inclusief de capsulehulzen): FD&C blue #1, gelatine, hypromellose, methacrylzuur copolymeerdispersie, polysorbaat 80, propyleenglycol, schellak, suikerbolletjes, talk, titaandioxide, triethylcitraat en geel ijzeroxide.
instructies voor gebruik
voor instructies over het gebruik van esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte, zie de rubriek van deze bijsluiter genaamd “Hoe moet ik esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte innemen?”
Esomeprazol magnesium capsules met vertraagde afgifte kunnen worden toegediend via een nasogastrische buis (NG-buis) of maagsonde, zoals voorgeschreven door uw arts. Volg de onderstaande instructies: Open de capsule en leeg het granulaat in een spuit met een katheterpunt van 60 mL. Meng met 50 mL water. Gebruik alleen een spuit met katheterpunt om esomeprazol magnesium via een NG-buis toe te dienen. Plaats de zuiger weer terug en schud de spuit gedurende 15 seconden goed. Houd de spuit met de punt omhoog en controleer of er granulaat in de punt zit. Geef het medicijn meteen. Geef het granulaat niet als het is opgelost of in stukken is gebroken. Bevestig de spuit aan de NG tube. Geef het geneesmiddel in de spuit door de NG buis in de maag. Spoel de NG-buis na toediening van het granulaat met meer water.
deze medicijngids is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration.
alle vermelde merknamen zijn gedeponeerde handelsmerken van hun respectievelijke eigenaars en zijn geen handelsmerken van Teva Pharmaceuticals USA.
vervaardigd in India door:
CIPLA LTD.
Kurkumbh, India
vervaardigd voor:
TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC.
Noord-Wales, PA 19454
Rev. B 1/2015