standaardisatie van Hepatitis C Virus RNA kwantificering

onlangs werd aanbevolen dat hepatitis C virus (HCV) RNA kwantificering werd gebruikt om de duur van de gecombineerde behandeling met interferon alfa (IFN‐α)/ribavirine op maat te maken bij patiënten die geïnfecteerd zijn met HCV genotypes 1, 4 en 5. Deze aanbeveling was moeilijk uit te voeren bij gebrek aan gestandaardiseerde kwantitatieve eenheden voor HCV-RNA. Het doel van dit werk was om klinisch relevante HCV RNA ladingen te definiëren in gestandaardiseerde internationale eenheden (IU), voor gebruik in routine klinische en onderzoeksapplicaties gebaseerd op gestandaardiseerde kwantitatieve assays. Er werden twee kwantitatieve tests voor hepatitis C-virus RNA gebruikt: (1) De Superquant assay (National Genetics Institute, Los Angeles, CA), waarvoor mogelijk relevante drempels werden vastgesteld; en (2) De semi‐geautomatiseerde Cobas Amplicor HCV Monitor assay versie 2.0 (Cobas v2.0, Roche Molecular Systems, Pleasanton, CA) die de HCV RNA-belasting in IU/mL meet. Kwantificering in de Cobas v2.De 0-test was lineair over het gehele testbereik, inclusief de virale last hoger dan 850.000 IE/mL na 100‐voudige verdunning. De nauwkeurigheid en precisie van de metingen in IU/mL waren bevredigend met Cobas v2.0. De resultaten verkregen met Superquant en Cobas v2. 0 gecorreleerd (r = .932; P < .0001). Een waarde van 2.000.000 kopieën/mL (6,3 log10copieën/mL) met Superquant werd omgezet in bijna 800.000 IE/mL (5,9 log10 IE/mL). Concluderend kan worden gesteld dat alle kwantitatieve HCV‐RNA-tests een HCV-RNA-belasting in internationale eenheden moeten opleveren en moeten worden gevalideerd met geschikte gekalibreerde panelen; 800.000 IE/mL in een van deze tests moet worden gebruikt als beslissingsdrempel om de behandelingsduur van IFN-α/ribavirine aan te passen bij patiënten die geïnfecteerd zijn met HCV-genotypen 1, 4 en 5.