studie onderzoekt Finasteride risico’ s voor jongere mannen
een recente studie1 toont een verband tussen finasteride gebruik en psychologische bijwerkingen (AEs) met inbegrip van suïcidaliteit suggereert dat dermatologen de voordelen en risico ‘ s zorgvuldig afwegen bij het overwegen van finasteride voor bepaalde patiënten met haaruitval, volgens een deskundige.
Op basis van de studie kunnen de kenmerken van finasteride psychologische morbiditeiten waaronder suïcidaliteit veroorzaken of versterken, specifiek bij patiënten met alopecia die jonger zijn dan 45 jaar, zegt Roger S. Ho, MD, MS, MPH. Hij is directeur van resident education en universitair hoofddocent aan de Ronald O. Perelman Department of Dermatology aan de New York University Grossman School Of Medicine, New York, N. Y. Ho was niet betrokken bij de studie, maar schreef een begeleidende editorial over het onderwerp.2
” hoewel een definitief causaal verband nog niet is vastgesteld, moeten dermatologen rekening houden met dit potentiële signaal en een gedetailleerde, gepersonaliseerde risico-batenanalyse uitvoeren met de patiënt vóór elk voorschrift van finasteride voor onze jongere alopecia populatie,” zegt Ho.
Studie1 auteurs Nguyen et al. gebruikte disproportionaliteitsanalyse (in het bijzonder case-non-case-ontwerp) om signalen van negatieve finasteride
reacties van belang te detecteren die vanaf juni 2019 zijn gemeld in de global VigiBase database van de Wereldgezondheidsorganisatie. De onderzoekers identificeerden 3282 bijwerkingen van belang, waaronder 2926 meldingen van psychologische bijwerkingen en 356 meldingen van suïcidaliteit. Bijna alle gevallen betroffen mannelijke patiënten, en 70,9% van de betrokken patiënten met beschikbare leeftijdsgegevens was 18 tot 44 jaar oud.
onderzoekers identificeerden significante disproportionaliteitssignalen voor zowel psychologische bijwerkingen (reporting odds ratio (ROR) 4,33; 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) 4,17-4,49, en suïcidaliteit (ROR, 1,63; 95% BI 1,47-1,81) bij finasteride-gebruikers. Onderzoekers vonden geen signalen voor poging tot zelfmoord.
in gevoeligheidsanalyses gestratificeerd naar indicatie en leeftijd hadden patiënten jonger dan 45 jaar (ROR 3,47; 95% BI 2,90-4,15) en patiënten met alopecia (ROR 2,06; 95% BI 1,81-2,34) significante disproportionaliteitssignalen voor zelfmoord in vergelijking met patiënten in de database die andere alopecia-geneesmiddelen zoals minoxidil gebruikten. Geen suicidaliteitssignalen verschenen onder oudere mannen die vermoedelijk finasteride voor goedaardige prostaathyperplasia namen.
volgens Nguyen et al., geven de bevindingen aanleiding tot bezorgdheid dat jongere mannen met alopecia in het bijzonder risico lopen op suïcidaliteit in vergelijking met de algemene bevolking. “Samen genomen,” schreven zij
, ” suggereren onze bevindingen dat de disproportionele melding van suïcidaliteit en psychologische bijwerkingen in verband met finasteridegebruik mogelijk kan worden toegeschreven aan unieke kenmerken van het geneesmiddel bij jonge patiënten met alopecia.”
bijvoorbeeld, psychologische bijwerkingen kunnen voortvloeien uit de mogelijkheid dat de aanhoudende seksuele disfunctie (na stopzetting van de behandeling) die in verband is gebracht met finasteride een grotere tol eist van jongere patiënten die het geneesmiddel hadden gebruikt om een niet-urologische aandoening te behandelen.
De disproportionaliteitssignalen voor psychologische bijwerkingen en zelfmoord onder finasteride-gebruikers kunnen ook gedeeltelijk het gevolg zijn van vertekening. Gevoeligheidsanalyses toonden disproportionele rapportage van finasteride-geassocieerde suïcidaliteit na 2012, een jaar dat aanzienlijke aandacht vestigde op een mogelijk verband tussen finasteride en deze AEs.
Ho wijst op de signalen voor suïcidaliteit en psychologische bijwerkingen geïdentificeerd door Nguyen et al. voor finasteride dient slechts om verdere prospectieve pharmacoepidemiologic studies op grote schaal te bevorderen die specifiek worden ontworpen om deze potentiële AEs in jonge patiënten verder te evalueren die de drug voor androgenetic alopecia gebruiken. “Ze moeten niet worden verward als bewijs dat er een causaal verband tussen de twee, omdat de studie had een aantal inherente vooroordelen, in het bijzonder een rapportage bias als gevolg van gestimuleerd rapportage in de database,” zegt hij.
informatieverschaffing:
Dr. Ho rapporteert geen relevante financiële belangen.
1 Nguyen DD, Marchese M, Cone EB, et al. Onderzoek naar suïcidaliteit en psychologische bijwerkingen bij patiënten behandeld met finasteride . JAMA Dermatol. Capaciteit van de levering:10000pcs / month doi: 10.1001 / jamadermatol.2020.3385.
2 HoRS. Lopende zorgen betreffende finasteride voor de behandeling van mannelijk-patroon androgenetic alopecia . JAMA Dermatol. 2020;10.1001/jamadermatol.2020.3384. doi: 10.1001 / jamadermatol.2020.3384.