toegangscode voor de Website
De studie “Initial Severity and Antidepressant Benefits: A Meta-Analysis of Data Submitted to the Food and Drug Administration” door Irving Kirsch et al., online gepubliceerd op 26 februari in PLoS Medicine.
de vraag Irving Kirsch stuurt patiënten niet langer naar antidepressiva. “Als klinisch psycholoog”, zegt hij, “verwees ik patiënten naar collega’ s die psychiaters waren om deze medicijnen te krijgen.”Maar zijn onderzoek door de jaren heen heeft hem verzuurd op de drugs, wat suggereert dat ze slechts marginaal beter werken bij de gemiddelde patiënt dan een placebo pil. Kirsch analyseerde onlangs de cijfers achter een veelheid aan studies om de vraag te beantwoorden: werken antidepressiva?de methoden voor de analyse, Kirsch en zijn collega ‘ s waren terughoudend om uitsluitend te vertrouwen op gepubliceerde geneesmiddelenproeven. Degenen die gepubliceerd worden, hebben andere onderzoekers gevonden, hebben de neiging om medicijnen in een positiever licht te laten zien dan proeven die ongepubliceerd gaan. Om die invloed, bekend als “publication bias”, te omzeilen, gebruikte Kirsch ‘ s team de Freedom of Information Act (FOIA) om dossiers van de Food and Drug Administration te vragen. Dat gaf hen toegang tot gegevens van alle door de fabrikant gesponsorde onderzoeken van de zes antidepressiva die tussen 1987 en 1999 zijn goedgekeurd-inclusief enkele onderzoeken die de fabrikanten nooit hadden gepubliceerd.
zelfs toen kwamen de gegevens niet overeen met alles wat de onderzoekers hadden willen weten. Voor twee van de geneesmiddelen was er bijvoorbeeld geen indicatie hoeveel de symptomen van de gemiddelde patiënt verbeterden tijdens de behandeling. Dus de onderzoeker signored die drugs en richtte zich op de andere vier—fluoxetine (Prozac), paroxetine (Paxil), venlafaxine (Effexor), en nefazodon (voorheen verkocht in de Verenigde Staten als Serzone). In totaal analyseerden ze 35 onderzoeken, waarbij elk een groep patiënten betrokken was die een placebo namen en ten minste één groep die één van deze vier antidepressiva nam. Kirsch ‘ s team overwoog hoe ziek elke groep patiënten was voor de behandeling, hoeveel ze verbeterden tijdens de behandeling, en of ze een echt medicijn of een inerte pil hadden gekregen.
de resultaten zoals men zou hopen, verbeterde het nemen van een antidepressivum typisch de depressieve symptomen van een persoon, toonden de proeven aan. Maar het nemen van een placebo ook. In feite was het totale verschil tussen medicatie en placebo zo klein dat het “klinisch onbelangrijk” was voor iedereen behalve de meest depressieve patiënten, zegt Kirsch, een punt dat in overeenstemming was met zijn eerdere bevindingen. Bovendien verbeterde antidepressieve therapie de symptomen in dezelfde mate bij zowel milde als matig zieke patiënten. “Er lijkt weinig bewijs te zijn om het voorschrijven van antidepressiva aan alle, behalve de meest ernstig depressieve patiënten te ondersteunen, “zegt Kirsch,” tenzij alternatieve behandelingen niet hebben geholpen.”
de Betekenis uiteindelijk vonden de onderzoekers dat de meeste patiënten die antidepressiva gebruiken, weinig van hen anders dan een placebo-effect kunnen verkrijgen. De aanvankelijke ernst van de depressie van een patiënt had echter invloed op het placebo-effect. Placebo ‘ s lijken zeer depressieve patiënten minder te helpen dan patiënten met matige symptomen. Als gevolg daarvan, zegt Kirsch, bleek antidepressiva aanzienlijk effectiever dan placebo ‘ s in—en alleen in—studies met de meest down-and-out patiënten. Blair Johnson, een sociaal psycholoog aan de Universiteit van Connecticut in Storrs en coauteur, raadt artsen aan om alle alternatieve therapieën-waaronder psychotherapie, lichaamsbeweging, lichttherapie, omega—3 vetzuursupplementen, en diverse anderen-eerst te bekijken, behalve voor de meest depressieve patiënten.
SECOND OPINION zelfs als de geneesmiddelen effectief zijn, zou u deze resultaten verwachten omdat de meerderheid van depressieve patiënten niet beter worden op het eerste antidepressivum dat ze voorgeschreven krijgen, zeggen talrijke critici, waaronder leden van de farmaceutische industrie en artsen. Darrel Regier, directeur onderzoek van de American Psychiatric Association, zegt dat dit waarschijnlijk de reden is waarom zo veel patiënten niet significant verbeterden. Als de niet-reagerende patiënten waren getest op twee of drie antidepressiva back-to-back, zeggen critici van deze analyse, dan zou meer verbetering zijn gezien.bovendien zeggen critici dat een studie als die van Kirsch zich moet richten op het aantal individuele patiënten dat verbetert met de behandeling, niet op de vraag of de gemiddelde verbetering klinisch significant is. Door middel van resultaten verdunt de studie de grote verbeteringen van sommige patiënten met de onveranderde symptomen van anderen. “Dat is waar”, zegt Kirsch, maar als sommige mensen meer verbeteren dan het gemiddelde, zegt hij, moeten sommigen minder verbeteren—of zelfs worden geschaad. “Medicijnen hebben bijwerkingen,” zegt hij. “Een van de bijwerkingen is een verhoogd risico op zelfmoord.”
statistieken achter de studie • Kirsch ‘ s team vond dat symptomen van SSRI-behandelde patiënten verbeterden, gemiddeld, met 9,6 punten op een index genaamd de Hamilton Rating Scale for Depression. De gemiddelde verbetering van patiënten die een placebo kregen was meer dan 80 procent zo effectief.
* Er worden meer voorschriften verstrekt voor antidepressiva—232,7 miljoen in het hele land in 2007—dan voor geneesmiddelen van enig ander type, volgens het gegevensbedrijf IMS Health.
* De Amerikaanse verkoop van antidepressiva bedroeg in 2007 11,9 miljard dollar, meldt IMS Health.
* in een onderzoek uit 2006 dat gericht was op de behandeling van depressie met verschillende geneesmiddelen bleek dat twee van de drie depressieve patiënten uiteindelijk een geneesmiddel kregen dat hielp hun ziekte in remissie te brengen. In dat onderzoek ging 37 procent van de patiënten in remissie met het eerste antidepressivum dat ze probeerden, 31 procent met een tweede medicijn, 14 procent met een derde, en 13 procent met een vierde.
• een stijging van de verkoop van SSRI met één pil per hoofd van de bevolking per jaar wordt geassocieerd met een daling van 5 procent van de zelfmoorden in het hele land, volgens het werkdocument van 2007 van het National Bureau of Economic Research.
* het kost $20.000 aan SSRI-pillen om één zelfmoord te voorkomen, de gevonden NBER.