welkom Welchol

een jaar geleden keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration een nieuw geneesmiddel goed voor de behandeling van type 2 diabetes. Maar weinigen van ons hebben er ooit van gehoord.

tot nu toe. Studies gepresenteerd op de jaarlijkse conventie van de American Association of Clinical Endocrinologists in Houston op vrijdag eindelijk onze aandacht getrokken.

de hoofdauteur van een van deze studies sprak uitvoerig met mij op de conventie. Yehuda Handelsman, een endocrinoloog in een privépraktijk in Tarzana, Californië, leidde een 16 weken durende multi-center internationale studie waarin werd vergeleken hoe goed Welchol( colesevelam HCl), Avandia en Januvia het deden. In de studie gerandomiseerde ze 169 mensen om de effecten van deze drie orale diabetes medicijnen op glycemische controle en lipide profielen te evalueren wanneer toegevoegd aan metformine.
elk van hen” verbeterde de glycemische controle significant en waren over het algemeen veilig en goed verdragen ” in de studie. Maar alleen Welchol verminderde ook aanzienlijk LDL (slechte) cholesterol. In feite nam het LDL-gehalte van mensen die zowel Avandia als Januvia gebruikten aanzienlijk toe.

Dit is belangrijk nieuws voor degenen onder ons met diabetes, omdat de LDL-waarden van de meesten van ons te hoog zijn. Diabetes en hoge niveaus van LDL zijn twee belangrijke componenten van het metabool syndroom.

Welchol (uitgesproken als well-call met een stille “h”) is in feite het enige geneesmiddel dat de FDA heeft goedgekeurd voor zowel het beheersen van bloedglucose en LDL-cholesterol, zoals Dr.Handlesman benadrukte toen ik hem interviewde. Terwijl pas onlangs heeft de FDA goed te keuren Welchol voor het beheersen van type 2 diabetes, het was ver terug in het jaar 2000 dat het agentschap welchol goedgekeurd om LDL-cholesterol te verminderen.

de FDA heeft niet goedgekeurd dat Welchol alleen mag worden gebruikt voor glucosecontrole. En het werkt beter in combinatie met andere drugs, vertelde Dr.

Dr.Yehuda Handelsman leidde de nieuwe Diabetes studie van Welchol

“maar als iemand een hoge LDL heeft, kan ik het daarvoor geven,” zegt hij. “Dan konden ze het voordeel van het glucose-effect krijgen, en het zou niet off-label zijn.”

het gebruik van slechts één geneesmiddel om zowel LDL als bloedglucose onder controle te houden is groot nieuws. Maar het nieuws is nog groter dan dat. Welchol is een van de weinige geneesmiddelen die we hebben om onze bloedglucose te controleren die ons daadwerkelijk kunnen helpen om gewicht te verliezen.

alleen Byetta leidt tot significant gewichtsverlies. Zelfs metformine en Januvia, die meestal als gewichtsneutraal worden beschouwd, kunnen leiden tot een beetje gewichtstoename, zegt Dr.Handelsman. “Maar Welchol is een beetje in de andere richting” in de richting van gewichtsverlies. Insuline, de sulfonylurea, en de Tzds Avandia en Actos leiden allemaal tot aanzienlijke gewichtstoename.

Welchol is een van de veiligste geneesmiddelen die we hebben omdat het “geen systemische bijwerkingen heeft die we kennen” omdat we het niet absorberen. “Dat geeft het zijn veiligheidsmarge.”

Het is bijvoorbeeld de enige categorie B geneesmiddelen die zwangere vrouwen kunnen gebruiken. Categorie A zou medicijnen bevatten die veilig zijn gebleken voor zwangere vrouwen — maar we hebben er geen, zegt Dr. “Categorie B drugs zijn degenen die geen problemen hebben aangetoond bij dieren of mensen — het is niet bewezen dat ze dat zijn, maar ze hebben geen problemen aangetoond.”De statines, voegt hij toe,” zijn categorie D, die enorme schade aan de foetus zou veroorzaken.”

Welchol is geen statine en heeft geen enorm effect zoals een statine. De statines hebben natuurlijk ernstige bijwerkingen. Mijn artikel hier over “Statin Rage,” de ongeveer 35 opmerkingen, en de uitgebreide “Review of Statin Effects” in het American Journal of Cardiovascular Drugs vorig jaar ruimschoots documenteren dat feit.

Welchol verlaagt LDL-cholesterol met ongeveer 16 procent, vertelde Dr. Handlesman me. Welchol behoort tot de familie van geneesmiddelen die bekend staan als galzuurbindende harsen. Het sequesters-hecht-galzuren, die zijn gemaakt van veel cholesterol, Dr.Handelsman uitgelegd, en neemt ze uit ons lichaam. “Anders, wanneer de galzuren klaar zijn met hun werk op voedsel zijn ze 95 procent opnieuw geabsorbeerd door het lichaam te recirculeren — met behulp van dezelfde cholesterol.”

andere galzuursequentranten zoals Questran waren niet populair bij patiënten, omdat u ongeveer 20 gram per dag moest innemen. “Ze zijn een zeer onaantastbare verschrikkelijke kracht, bijna als een wasmiddel,” zegt hij. Maar het bedrijf dat Welchol ontwikkelde maakte het veel efficiënter en veel handiger in gebruik, dus we hebben slechts ongeveer 3,5 gram per dag nodig.

dat bedrijf is gevestigd in Tokio Daiichi Sankyo, opgericht in 2005 na de fusie van twee toonaangevende Japanse farmaceutische bedrijven. De Amerikaanse dochteronderneming, Daiichi Sankyo Inc. met het hoofdkantoor in Parsippany, New Jersey, verkoopt Welchol hier.

waarom is Welchol tot nu toe zo weinig bekend in de diabetesgemeenschap?

Daiichi Sankyo is “te stil”, concludeerde Dr.Handelsman. “Misschien hadden ze geen goede PR-firma,” voegde hij eraan toe met een grijns. Terwijl we spraken, luisterde een vertegenwoordiger van het nieuwe PR-bedrijf van het bedrijf, WeissComm Partners in New York, stilletjes. weisscomm Partners hebben het interview opgezet, en ik weet dat we vanaf nu veel zullen horen over Welchol en zijn vermogen om zowel bloedglucose als LDL-cholesterol te beheersen.

dit artikel is gebaseerd op een eerdere versie van mijn artikel gepubliceerd door HealthCentral.