Novo Nordisk startet Phase-3-Studie für einmal wöchentliches Insulin

Menschen mit Typ-2-Diabetes sind Nadeln nicht fremd, wobei einige Bolusinsulin nach den Mahlzeiten injizieren, andere ein- oder zweimal täglich Basalinsulin injizieren und andere immer noch beides tun. Novo Nordisk arbeitet an einem einmal wöchentlichen Basalinsulin, das diese Injektionen reduzieren könnte, und die Phase-2-Daten sehen vielversprechend aus.

In einer Studie testete das Unternehmen das Medikament mit dem Namen Insulin icodec bei 154 Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit oralen Diabetes-Medikamenten und ein- oder zweimal täglichen Injektionen von Basalinsulin oder Hintergrundinsulin nicht gut kontrolliert wurden. Einige wurden zusammen mit einer Ladedosis von Insulin Glargin, besser bekannt als Sanofis Lantus, umgestellt.

Patienten, die Lantus zusammen mit Insulin icodec einnahmen, erging es besser als Patienten, die Lantus allein einnahmen. In den letzten zwei Wochen der 16-wöchigen Studie hielten sie ihren Blutzucker im Bereich von 3,9 bis 10.0 mmol / L fast drei Viertel der Zeit (73%), verglichen mit 65% bei Patienten mit Lantus allein. Ein Blutzuckerspiegel von 7,8 mmol / l gilt als normal. Patienten, die Insulin icodec allein einnahmen, taten ungefähr so gut wie Patienten auf Lantus und verbrachten 66% ihrer Zeit innerhalb dieses Bereichs, verglichen mit 65% für die Lantus-Patienten.

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Die Studie, die am Dienstag auf der Jahrestagung der European Association for the Study of Diabetes vorgestellt wurde, erreichte ihren primären Endpunkt, erreichte jedoch nicht ihre sekundären Endpunkte. Dazu gehörten Änderungen von Baseline-Hämoglobin A1C – das den Blutzuckerspiegel in den letzten zwei bis drei Monaten mittelt — oder die Verringerung von Episoden von Hypoglykämie oder niedrigem Blutzucker. Obwohl weder insulin icodec Regime schlagen Lantus allein auf diese Maßnahmen, Novo ist kreiden die Daten als Sieg, da die Patienten nicht schlechter auf das neue Medikament.“Wir wissen, dass viele Menschen mit Typ-2-Diabetes Einfachheit bevorzugen, was weniger Injektionen und mehr Komfort bedeutet als das, was derzeit mit ein- oder zweimal täglichen Basalinsulin-Behandlungsschemata zur Verfügung gestellt wird“, sagte der leitende Forscher Harpreet Bajaj, MD, ein Endokrinologe bei LMC Diabetes & Endokrinologie, in Ontario, Kanada. „Diese Phase-2-Studie zeigt den potenziellen Nutzen, den Insulin icodec Menschen mit Typ-2-Diabetes bieten kann, die eine Insulintherapie benötigen, und unterstützt den einfachen Übergang zu einer neuen Behandlungsoption ohne die tägliche Belastung und Komplexität, die mit aktuellen Therapien verbunden ist, und möglicherweise sogar mehr Zeit in einer guten Blutzuckerkontrolle mit geringem Hypoglykämierisiko.“

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Novo präsentierte auch Daten für Insulin icodec von 247 Patienten mit Typ-2-Diabetes, die noch nie zuvor Insulin eingenommen hatten. Die Daten, die im New England Journal of Medicine veröffentlicht und zuvor auf dem virtuellen Treffen der American Diabetes Association im Juni vorgestellt wurden, zeigten, dass das einmal wöchentliche Insulin den Blutzucker mit ähnlichen Raten wie Lantus senkte, mit einem vergleichbaren Sicherheitsprofil, zu booten.

Das Unternehmen plant, bis Ende des Jahres eine Phase-3-Studie für Insulin icodec zu starten. Wenn die neue Behandlung zugelassen wird, könnte sie nicht nur die Häufigkeit von Injektionen für Patienten reduzieren, die bereits Insulin einnehmen, sondern auch mehr Menschen dazu ermutigen, mit der Einnahme von Insulin zu beginnen.

„Viele Menschen mit Typ-2-Diabetes zögern, eine Insulintherapie einzuleiten, da tägliche Injektionen erforderlich sind. Dies kann sich darauf auswirken, wie gut ihr Diabetes behandelt wird „, sagte Martin Holst, Senior Vice President Global Development bei Novo, in einem Video, in dem die Ergebnisse diskutiert wurden.