Prochlorperazinmaleat-Tabletten
NEBENWIRKUNGEN
Schläfrigkeit, Schwindel, Amenorrhoe, verschwommenes Sehen, Hautreaktionen und Hypotonie können auftreten.
Malignes neuroleptisches Syndrom (NMS) wurde in Verbindung mit Antipsychotika berichtet (siehe WARNHINWEISE).
Cholestatischer Ikterus ist aufgetreten. Wenn Fieber mit grippeähnlichen Symptomen auftritt, sollten geeignete Leberuntersuchungen durchgeführt werden. Wenn Tests auf eine Anomalie hinweisen, beenden Sie die Behandlung. Es gab einige Beobachtungen von Fettveränderungen in der Leber von Patienten, die während der Einnahme des Medikaments gestorben sind. Es wurde kein kausaler Zusammenhang hergestellt.
Leukopenie und Agranulozytose sind aufgetreten. Warnen Sie die Patienten, das plötzliche Auftreten von Halsschmerzen oder anderen Anzeichen einer Infektion zu melden. Wenn weiße Blutkörperchen und Differentialzählungen auf eine Leukozytendepression hinweisen, brechen Sie die Behandlung ab und beginnen Sie mit Antibiotika und anderen geeigneten Therapien.
Neuromuskuläre (extrapyramidale) Reaktionen
Diese Symptome treten bei einer signifikanten Anzahl hospitalisierter psychischer Patienten auf. Sie können durch motorische Unruhe gekennzeichnet sein, vom dystonischen Typ sein, oder sie können ähnelnparkinsonismus. Abhängig von der Schwere der Symptome sollte die Dosierung reduziert oder abgesetzt werden. Wenn die Therapie wieder aufgenommen wird, sollte sie in einer niedrigeren Dosierung erfolgen. Sollten diese Symptome bei Kindern oder Schwangeren auftreten, sollte das Medikament abgesetzt und nicht wieder eingesetzt werden. In den meisten Fällen genügen Barbiturate auf geeignetem Verabreichungsweg. (Oder injizierbares Benadryl®ll kann nützlich sein). In schwereren Fällen führt die Verabreichung eines Anti-Parkinson-Mittels mit Ausnahme von Levodopa (siehe PDR) normalerweise zu einer schnellen Umkehrung der Symptome. Geeignete unterstützende Maßnahmen wie die Aufrechterhaltung eines freien Atemwegs und eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sollten angewendet werden.Motorische Unruhe: Symptome können Unruhe oder Nervosität und manchmal Schlaflosigkeit sein. Diese Symptome verschwinden oft spontan. Manchmal können diese Symptome den ursprünglichen neurotischen oder psychotischen Symptomen ähnlich sein. Die Dosierung sollte nicht erhöht werden, bis diese Nebenwirkungen abgeklungen sind.
Wenn diese Symptome zu lästig werden, können sie normalerweise durch eine Verringerung der Dosierung oder einen Wechsel des Arzneimittels kontrolliert werden. Die Behandlung mit Anti-Parkinson-Mitteln, Benzodiazepinen oder Propranolol kann hilfreich sein.
Dystonien: Symptome können sein: Krampf der Nackenmuskulatur, manchmal fortschreitend zu Torticollis; Strecksteifigkeit der Rückenmuskulatur, manchmal fortschreitend zu Opisthotonos; Auto-popedaler Krampf, Trismus, Schluckbeschwerden, okulogyrische Krise und Protrusion der Zunge. Diese klingen normalerweise innerhalb weniger Stunden und fast immer innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach Absetzen des Arzneimittels ab.
In leichten Fällen reicht oft eine Beruhigung oder ein Barbiturat aus. In moderaten Fällen bringen Barbiturate normalerweise eine schnelle Linderung. In schwereren Fällen bei Erwachsenen führt die Verabreichung eines Anti-Parkinson-Mittels mit Ausnahme von Levodopa (siehe PDR) normalerweise zu einer schnellen Umkehrung der Symptome. Bei Kindern kontrollieren Beruhigung und Barbiturate normalerweise die Symptome. (Oder injizierbares Benedryl kann nützlich sein. Hinweis: Siehe Benedryl Verschreibungsinformationen für geeignete Dosierung für Kinder). Wenn eine geeignete Behandlung mit Anti-Parkinson-Mitteln oder Benedryl die Anzeichen und Symptome nicht umkehren kann, sollte die Diagnose neu bewertet werden.Pseudo-Parkinsonismus: Symptome können sein: maskenartige Fazies; Sabbern; Zittern; pillenrollende Bewegung; Zahnradsteifigkeit; und schlurfender Gang. Beruhigung und Sedierung sind wichtig. In den meisten Fällen sind diese Symptome leicht zu kontrollieren, wenn gleichzeitig ein Anti-Parkinson-Mittel verabreicht wird. Anti-Parkinson-Mittel sollten nur bei Bedarf verwendet werden. Im Allgemeinen reicht eine Therapie von einigen Wochen bis 2 oder 3 Monaten aus. Nach dieser Zeit sollten die Patienten untersucht werden, um festzustellen, ob eine weitere Behandlung erforderlich ist. (Hinweis: Levodopa wurde bei Pseudo-Parkinson nicht als wirksam befunden). Gelegentlich ist es notwendig, die Dosierung von Prochlorperazin zu senken oder das Medikament abzusetzen.Wie bei allen Antipsychotika kann bei einigen Patienten unter Langzeittherapie oder nach Absetzen der medikamentösen Therapie eine Spätdyskinesie auftreten. Das Syndrom kann sich auch, wenn auch viel seltener, nach relativ kurzen Behandlungszeiten bei niedrigen Dosen entwickeln. Dieses Syndrom tritt in allen Altersgruppen auf. Obwohl die Prävalenz bei älteren Patienten, insbesondere bei älteren Frauen, am höchsten zu sein scheint, ist es unmöglich, sich auf Prävalenzschätzungen zu verlassen, um zu Beginn der antipsychotischen Behandlung vorherzusagen, bei welchen Patienten das Syndrom wahrscheinlich auftritt. Die Symptome sind anhaltend und scheinen bei einigen Patienten irreversibel zu sein. Das Syndrom ist durch rhythmische unwillkürliche Bewegungen der Zunge, des Gesichts, des Mundes oder des Kiefers gekennzeichnet (z. B. Vorwölbung der Zunge, Puffen der Wangen, Verziehen des Mundes, Kaubewegungen). Manchmal können diese von unwillkürlichen Bewegungen der Extremitäten begleitet sein. In seltenen Fällen sind diese unwillkürlichen Bewegungen der Extremitäten die einzigen Manifestationen einer Spätdyskinesie. Eine Variante der tardiven Dyskinesie, tardive Dystonie, wurde ebenfalls beschrieben.
Es ist keine wirksame Behandlung für Spätdyskinesien bekannt; Anti-Parkinson-Mittel lindern die Symptome dieses Syndroms nicht. Es wird empfohlen, alle Antipsychotika abzusetzen, wenn diese Symptome auftreten.
Sollte es notwendig sein, die Behandlung wieder aufzunehmen, die Dosierung des Mittels zu erhöhen oder zu einem anderen Antipsychotikum zu wechseln, kann das Syndrom maskiert werden.
Es wurde berichtet, dass feine Wurmbewegungen der Zunge ein frühes Zeichen des Syndroms sein können und wenn das Medikament zu diesem Zeitpunkt abgesetzt wird, kann sich das Syndrom nicht entwickeln.
Kontaktdermatitis: Vermeiden Sie es, die Injektionslösung auf Hände oder Kleidung zu bekommen, da die Möglichkeit einer Kontaktdermatitis besteht.
Nebenwirkungen, die mit Prochlorperazin oder anderen Phenothiazinderivaten berichtet wurden: Nebenwirkungen mit verschiedenen Phenothiazinen variieren in Art, Häufigkeit und Mechanismus des Auftretens, d. H. Einige sind dosisabhängig, während andere die individuelle Empfindlichkeit des Patienten betreffen. Einige Nebenwirkungen können bei Patienten mit besonderen medizinischen Problemen wahrscheinlicher oder intensiver auftreten, z. B. bei Patienten mit Mitralinsuffizienz oder Phäochromozytom, die nach empfohlenen Dosen bestimmter Phenothiazine eine schwere Hypotonie erlitten haben.
Nicht alle der folgenden Nebenwirkungen wurden bei jedem Phenothiazinderivat beobachtet, aber sie wurden mit 1 oder mehr berichtet und sollten bei der Verabreichung von Arzneimitteln dieser Klasse berücksichtigt werden: extrapyramidale Symptome (Opisthotonos, okulogyrische Krise, Hyperreflexie, Dystonie, Akathisie, Dyskinesie, Parkinson), von denen einige Monate und sogar Jahre gedauert haben – insbesondere bei älteren Patienten mit früheren Hirnschäden; Grand-Mal- und Petit-Mal-Krämpfe, insbesondere bei Patienten mit EEG-Anomalien oder Geschichte solcher Störungen; veränderte Zerebrospinalflüssigkeitsproteine; Hirnödem; Intensivierung und Verlängerung der Wirkung von Depressiva des Zentralnervensystems (Opiate, Analgetika, Antihistaminika, Barbiturate, Alkohol), Atropin, Hitze, phosphororganische Insektizide; autonome Reaktionen (Mundtrockenheit, verstopfte Nase, Kopfschmerzen, Übelkeit, Verstopfung, Verstopfung, adynamischer Ileus, Ejakulationsstörungen / Impotenz, Priapismus, atonischer Dickdarm, Harnverhalt, Miosis und Mydriasis); Reaktivierung psychotischer Prozesse, katatonisch-ähnliche Zustände; hypotonie (manchmal tödlich); Herzstillstand; blood dyscrasias (pancytopenia, thrombocytopenic purpura, leukopenia, agranulocytosis, eosinophilia, hemolytic anemia, aplastic anemia); liver damage (jaundice, biliary stasis); endocrine disturbances (hyperglycemia, hypoglycemia, glycosuria, lactation, galactorrhea, gynecomastia, menstrual irregularities, false-positive pregnancy tests); skin disorders (photosensitivity, itching, erythema, urticaria, eczema up to exfoliative dermatitis); other allergic reactions (asthma, laryngeal edema, angioneurotic edema, anaphylactoid reactions); peripheral edema; reversed epinephrine effect; hyperpyrexie; leichtes Fieber nach großen I.M. Dosen; erhöhter Appetit; erhöhtes Gewicht; ein systemisches Lupus erythematodes-ähnliches Syndrom; Pigmentretinopathie; bei längerer Verabreichung erheblicher Dosen Hautpigmentierung, epitheliale Keratopathie sowie Linsen- und Hornhautablagerungen.EKG-Veränderungen – insbesondere unspezifische, meist reversible Q- und T-Wellen-Verzerrungen – wurden bei einigen Patienten beobachtet, die Phenothiazin erhielten.Obwohl Phenothiazine weder psychische noch physische Abhängigkeit verursachen, kann ein plötzliches Absetzen bei langzeitpsychiatrischen Patienten vorübergehende Symptome verursachen, z. B. Übelkeit und Erbrechen, Schwindel, Zittern.
HINWEIS: Es gab gelegentliche Berichte über plötzlichen Tod bei Patienten, die Phenothiazine erhielten. In einigen Fällen schien die Ursache ein Herzstillstand oder eine Erstickung aufgrund eines Versagens des Hustenreflexes zu sein
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