Lactated Ringers

nume Generic: clorură de sodiu, Lactat de sodiu, clorură de potasiu, clorură de calciu
forma de dozare: injecție, soluție

Medical revizuite de Drugs.com. Ultima actualizare pe 19 februarie 2021.

• Prezentare generală
• efecte secundare
• profesional
• mai mult

în sac de liber-flex de la clasa de mijloc

descriere:

Lactated Ringer ‘ s Injection, USP este o soluție sterilă, nepirogenă pentru reaprovizionarea cu lichide și electroliți în recipiente cu doză unică pentru administrare intravenoasă. Nu conține agenți antimicrobieni. Compoziția, osmolaritatea, pH-ul, concentrația Ionică și conținutul caloric sunt prezentate în tabelul 1.

containerul flexibil este fabricat dintr-un film plastifiat special formulat, care conține polipropilenă și elastomeri termoplastici (geanta FreeFlex inox). Cantitatea de apă care poate pătrunde din interiorul recipientului în înveliș este insuficientă pentru a afecta semnificativ soluția. Soluțiile în contact cu recipientul flexibil pot scurge anumite componente chimice ale containerului în cantități foarte mici în perioada de expirare. Adecvarea materialului containerului a fost confirmată prin teste pe animale conform testelor biologice USP pentru recipientele din plastic.

farmacologie clinică:

injecția Ringer lactat are valoare ca sursă de apă și electroliți. Este capabil să inducă diureza în funcție de starea clinică a pacientului.

injecția Ringer lactată produce un efect de alcalinizare metabolică. Ionii de lactat sunt metabolizați în cele din urmă în dioxid de carbon și apă, ceea ce necesită consumul de cationi de hidrogen.

indicații și utilizare:

injecția Ringer lactat este indicată ca sursă de apă și electroliți sau ca agent de alcalinizare.

contraindicații:

ca și în cazul altor soluții perfuzabile care conțin calciu, administrarea concomitentă de ceftriaxonă și injecția Ringer lactat este contraindicată la nou-născuți (vârsta de 28 de zile), chiar dacă se utilizează linii de perfuzie separate (risc de precipitare fatală a sării de ceftriaxonă-calciu în sângele nou-născutului).

la pacienții cu vârsta peste 28 de zile (inclusiv adulți), ceftriaxona nu trebuie administrată simultan cu soluții intravenoase care conțin calciu, inclusiv injecția Ringer lactat, prin aceeași linie de perfuzie (de exemplu, prin conectorul Y). Dacă aceeași linie de perfuzie este utilizată pentru administrare secvențială, linia trebuie spălată bine între perfuzii cu un lichid compatibil.

injecția cu Ringer lactat este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la lactatul de sodiu.

avertismente:

deși injecția Ringer lactat are o concentrație de potasiu similară cu cea din plasmă, este insuficientă pentru a produce un efect util în caz de deficit sever de potasiu; prin urmare, nu trebuie utilizat în acest scop.

injecția cu Ringer lactat nu este destinată tratamentului acidozei lactice sau acidozei metabolice severe.

injecția cu Ringer lactat nu trebuie administrată simultan cu sânge anticoagulant / conservat cu citrat prin același set de administrare din cauza probabilității de coagulare.

perfuzia trebuie oprită imediat dacă apar semne sau simptome ale unei reacții de hipersensibilitate suspectate. Trebuie instituite contramăsuri terapeutice adecvate, conform indicațiilor clinice. Reacțiile de hipersensibilitate sunt raportate mai frecvent în timpul sarcinii.

în funcție de volumul și viteza perfuziei, administrarea intravenoasă a injecției Ringer lactat poate provoca supraîncărcarea lichidului și / sau a solutului, ducând la diluarea concentrațiilor serice de electroliți, suprahidratare, stări congestionate, edem pulmonar sau dezechilibru acido-bazic. Riscul stărilor de diluare este invers proporțional cu concentrațiile de electroliți ale injecțiilor. Riscul de supraîncărcare a solutului care provoacă stări congestionate cu edem periferic și pulmonar este direct proporțional cu concentrațiile de electroliți ale injecțiilor.

evaluarea clinică și determinările periodice de laborator pot fi necesare pentru a monitoriza modificările echilibrului fluidelor, concentrațiilor electrolitice și echilibrului acido-bazic în timpul terapiei parenterale prelungite sau ori de câte ori starea pacientului sau rata de administrare justifică o astfel de evaluare.

injecția cu Ringer lactat trebuie administrată cu precauție deosebită, dacă este cazul, la pacienții cu hiperkaliemie sau afecțiuni care predispun la hiperkaliemie (cum ar fi insuficiență renală severă sau insuficiență adrenocorticală, deshidratare acută sau leziuni tisulare extinse sau arsuri) și la pacienții cu boli cardiace.

injecția cu Ringer lactat trebuie administrată cu precauție deosebită, dacă este cazul, pacienților cu alcaloză sau cu risc de alcaloză. Deoarece lactatul este metabolizat în bicarbonat, administrarea poate duce la sau agrava alcaloza metabolică.

injecția cu Ringer lactat trebuie administrată cu precauție deosebită, dacă este cazul, pacienților cu insuficiență renală severă, hipervolemie, suprahidratare sau afecțiuni care pot determina retenție de sodiu și / sau potasiu, supraîncărcare cu lichide sau edem.

precauții:

Nu conectați recipientele flexibile din plastic în serie pentru a evita embolizarea aerului din cauza posibilului aer rezidual conținut în recipientul primar.

presurizarea soluțiilor intravenoase conținute în recipientele flexibile din plastic pentru creșterea debitelor poate duce la embolizarea aerului dacă aerul rezidual din recipient nu este complet evacuat înainte de administrare.

utilizarea unui set de administrare intravenoasă ventilată cu aerisirea în poziție deschisă poate duce la embolie aeriană. Seturile de administrare intravenoasă ventilate cu aerisirea în poziție deschisă nu trebuie utilizate cu recipiente flexibile din plastic.

injecția cu Ringer lactat trebuie administrată cu precauție deosebită, dacă este deloc, la pacienții cu afecțiuni asociate cu niveluri crescute de lactat sau cu utilizare afectată a lactatului, cum ar fi insuficiența hepatică severă.

Hiperlactatemia se poate dezvolta la pacienții cu insuficiență hepatică severă, deoarece metabolismul lactatului poate fi afectat. În plus, injecția Ringer lactată poate să nu producă acțiunea alcalinizantă la pacienții cu insuficiență hepatică severă, deoarece metabolismul lactatului poate fi afectat.

soluțiile care conțin săruri de calciu trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu hipercalcemie sau afecțiuni care predispun la hipercalcemie, cum ar fi pacienții cu insuficiență renală severă și boli granulomatoase asociate cu sinteza crescută de calcitriol, cum ar fi sarcoidoza, calculii renali de calciu sau istoricul unor astfel de calculi.

lactatul este un substrat pentru gluconeogeneză. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când injecția Ringer lactat este utilizată la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

utilizare pediatrică

siguranța și eficacitatea injecției Ringer lactat la pacienții pediatri nu au fost stabilite prin studii adecvate și bine controlate, cu toate acestea, utilizarea soluțiilor electrolitice la populația pediatrică este menționată în literatura medicală. Avertismentele, precauțiile și reacțiile adverse identificate în copia etichetei trebuie respectate la populația pediatrică.

soluțiile care conțin lactat trebuie administrate cu precauție deosebită nou-născuților și sugarilor cu vârsta mai mică de 6 luni.

utilizare geriatrică

studiile clinice privind injecția cu Ringer lactat nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârsta de 65 de ani și peste pentru a determina dacă răspund diferit față de subiecții mai tineri. Alte experiențe clinice raportate nu au identificat diferențe în răspunsurile dintre pacienții vârstnici și cei mai tineri. În general, selectarea dozei pentru un pacient în vârstă trebuie să fie prudentă, de obicei începând de la capătul scăzut al intervalului de dozare, reflectând frecvența mai mare a scăderii funcției hepatice, renale sau cardiace și a bolii concomitente sau a altor terapii medicamentoase.

interacțiuni medicamentoase

Ceftriaxonă (vezi contraindicații).

Se recomandă prudență atunci când se administrează injecția Ringer lactat la pacienții tratați cu medicamente care pot crește riscul de retenție de sodiu și lichide, cum ar fi corticosteroizii.

Se recomandă prudență atunci când se administrează injecția Ringer lactat la pacienții tratați cu medicamente pentru care eliminarea renală este dependentă de pH. Datorită acțiunii alcalinizante a lactatului (formarea bicarbonatului), injecția Ringer lactat poate interfera cu eliminarea unor astfel de medicamente.

• clearance-ul Renal al medicamentelor acide, cum ar fi salicilații și barbituricele, poate fi crescut.
• clearance-ul Renal al medicamentelor alcaline, cum ar fi simpatomimetice (de exemplu, efedrină, pseudoefedrină) și sulfat de dextroamfetamină (dexamfetamină), poate fi scăzut.

clearance-ul renal al litiului poate fi, de asemenea, crescut. Se recomandă prudență la administrarea injecției cu Ringer lactat la pacienții tratați cu litiu.

datorită conținutului său de potasiu, injecția Ringer lactat trebuie administrată cu precauție la pacienții tratați cu medicamente sau produse care pot provoca hiperkaliemie sau pot crește riscul de hiperkaliemie, cum ar fi diuretice care economisesc potasiul (amilorid, spironolactonă, triamteren), cu inhibitori ECA, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II sau imunosupresoarele tacrolimus și ciclosporină.

Se recomandă prudență atunci când se administrează injecția Ringer lactat la pacienții tratați cu diuretice tiazidice sau vitamina D, deoarece acestea pot crește riscul de hipercalcemie.

sarcina

efecte teratogene

sarcina categoria C.

studiile privind reproducerea la animale nu au fost efectuate cu injecția Ringer lactat. De asemenea, nu se știe dacă injecția Ringer lactat poate provoca leziuni fetale atunci când este administrată unei femei însărcinate sau poate afecta capacitatea de reproducere. Injecția cu Ringer lactat trebuie administrată unei femei însărcinate numai dacă este absolut necesar.

pentru reacții de hipersensibilitate în timpul sarcinii (vezi avertismente).

carcinogeneza, mutageneza, afectarea fertilității

nu s-au efectuat studii pe termen lung la animale pentru evaluarea potențialului carcinogen sau studii pentru evaluarea potențialului mutagen cu injecția Ringer lactat. Nu au fost efectuate studii pentru a evalua posibila afectare a fertilității.

travaliul și livrarea

nu au fost efectuate studii pentru a evalua efectele injecției Ringer lactat asupra travaliului și livrării. Se recomandă prudență atunci când se administrează acest medicament în timpul travaliului și al livrării.

mamele care alăptează

nu se știe dacă acest medicament este excretat în laptele uman. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman, trebuie făcută prudență atunci când injecția Ringer lactată este administrată unei mame care alăptează.

reacții ADVERSE:

reacții Adverse după punerea pe piață

următoarele reacții adverse au fost raportate în cadrul experienței de după punerea pe piață, enumerate în clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe (SOC).

tulburări ale sistemului imunitar

reacții de hipersensibilitate / perfuzie, inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide și următoarele manifestări: angioedem, durere toracică, disconfort toracic, scăderea frecvenței cardiace, tahicardie, scăderea tensiunii arteriale, detresă respiratorie, bronhospasm, dispnee, tuse, urticarie, erupții cutanate, prurit, eritem, înroșirea feței, iritație la nivelul gâtului, parestezie, hipoestezie orală, disgeuzie, greață, anxietate, pirexie, cefalee.

tulburări metabolice și de nutriție

hiperkaliemie.

Tulburări generale și la nivelul locului de administrare

reacții la locul perfuziei, inclusiv flebită, inflamație la locul perfuziei, umflare la locul perfuziei, erupții cutanate tranzitorii la locul perfuziei, prurit la locul perfuziei, eritem la locul perfuziei, durere la locul perfuziei, senzație de arsură la locul perfuziei.

reacții de clasă

reacții de hipersensibilitate, inclusiv edem laringian și strănut

hipervolemie

reacții la locul perfuziei, inclusiv infecție la locul injectării, extravazare și anestezie la locul perfuziei (amorțeală)

supradozaj

un volum excesiv sau o rată prea mare de administrare a injecției Ringer lactat poate duce la supraîncărcare cu lichide și sodiu, cu risc de edem (periferic și/sau pulmonar), în special atunci când excreția de sodiu este afectată.

administrarea excesivă de lactat poate duce la alcaloză metabolică. Alcaloza metabolică poate fi însoțită de hipokaliemie.

administrarea excesivă de potasiu poate duce la apariția hiperkaliemiei, în special la pacienții cu insuficiență renală severă.

administrarea excesivă de săruri de calciu poate duce la hipercalcemie.

la evaluarea unei supradoze, trebuie luați în considerare și orice aditivi din soluție.

efectele supradozajului pot necesita asistență medicală imediată și tratament.

dozare și administrare:

conform indicațiilor unui medic. Doza, viteza și durata administrării trebuie individualizate și dependente de indicația de utilizare, vârsta, greutatea pacientului, tratamentul concomitent și starea clinică a pacientului, precum și determinările de laborator.

toate injecțiile în recipiente flexibile din plastic sunt destinate administrării intravenoase folosind echipamente sterile și nepirogene.

după deschiderea recipientului, conținutul trebuie utilizat imediat și nu trebuie păstrat pentru o perfuzie ulterioară. Nu reconectați recipientele parțial utilizate.

produsele medicamentoase parenterale trebuie inspectate vizual pentru particule și modificări de culoare înainte de administrare, ori de câte ori soluția și recipientul permit acest lucru. A nu se administra decât dacă soluția este limpede și sigiliul este intact.

când se fac adaosuri la injecția Ringer lactat, trebuie utilizată tehnica aseptică. Se amestecă bine soluția atunci când au fost introduși aditivi. Nu depozitați soluții care conțin aditivi.

aditivii pot fi incompatibili cu injecția Ringer lactat. Ca și în cazul tuturor soluțiilor parenterale, Compatibilitatea aditivilor cu soluția trebuie evaluată înainte de adăugare, verificând o posibilă schimbare de culoare și/sau apariția precipitatelor, complexelor insolubile sau cristalelor. Înainte de a adăuga o substanță sau un medicament, verificați dacă este solubil și/sau stabil în apă și dacă intervalul de pH al injecției Ringer lactat este adecvat.

trebuie consultate instrucțiunile de utilizare a medicamentului care trebuie adăugat și alte literaturi relevante. Aditivii cunoscuți sau determinați ca fiind incompatibili nu trebuie utilizați.

cum este furnizat:

injecția Ringer lactată, USP într-un recipient din plastic flexibil cu o singură doză, este disponibilă după cum urmează:

expunerea produselor farmaceutice la căldură trebuie redusă la minimum. Evitați căldura excesivă.

A se păstra la: 20-25-25-C (68-77-F) ; expunerea de scurtă durată până la 40-C nu afectează în mod negativ produsul.

închiderea recipientului nu se face cu latex din cauciuc natural. Non-PVC, Non-DEHP, steril.

instrucțiuni de utilizare:

verificați compoziția soluției de recipient flexibil, numărul lotului și data de expirare.

nu scoateți recipientul pentru soluție din învelișul protector decât imediat înainte de utilizare.

folosiți echipament steril și tehnică aseptică.

pentru a deschide

1. întoarceți containerul soluției astfel încât textul să fie cu fața în jos. Folosind filele de colț pre-tăiate, desfaceți învelișul și îndepărtați recipientul pentru soluție.
2. verificați dacă recipientul soluției prezintă scurgeri prin stoarcere fermă. Dacă se constată scurgeri sau dacă sigiliul nu este intact, aruncați soluția.
3. nu utilizați dacă soluția este tulbure sau dacă este prezent un precipitat.

pregătirea pentru administrare

1. imediat înainte de introducerea setului de perfuzie, rupeți capacul albastru al portului de perfuzie cu săgeata îndreptată spre recipient.
2. utilizați un set de perfuzie fără ventilație sau închideți orificiul de admisie a aerului pe un set ventilat.
3. închideți clema cu role a setului de perfuzie.
4. țineți baza portului de perfuzie albastru.
5. introduceți vârful prin portul de perfuzie albastru rotind ușor încheietura mâinii până când vârful este introdus. Notă: consultați instrucțiunile complete care însoțesc setul de administrare.

pentru a adăuga medicamente înainte de administrarea soluției

1. identificați portul aditiv alb cu săgeata îndreptată spre recipient.
2. imediat înainte de injectarea aditivilor, rupeți capacul alb al portului aditivului cu săgeata îndreptată spre recipient.
3. țineți baza portului aditiv alb orizontal.
4. se prepară site-ul de medicamente.
5. introduceți un ac de calibru 18 până la 23 orizontal prin Centrul septului portului aditiv alb și injectați aditivi.
6. se amestecă bine conținutul recipientului. Pentru medicamente de înaltă densitate, cum ar fi clorura de potasiu, strângeți porturile în timp ce porturile sunt în poziție verticală și amestecați bine.

pentru a adăuga medicamente în timpul administrării soluției

1. închideți clema de pe set.
2. identificați portul aditiv alb cu săgeata îndreptată spre container.
3. imediat înainte de injectarea aditivilor, dacă capacul nu a fost rupt, rupeți capacul portului aditiv alb cu săgeata îndreptată spre recipient.
4. țineți baza portului aditiv alb orizontal.
5. se prepară site-ul de medicamente.
6. folosind o seringă cu un ac de calibru 18 până la 23, introduceți orizontal prin Centrul septului portului de aditiv alb și injectați aditivi.
7. scoateți recipientul din stâlpul IV și / sau rotiți-l în poziție verticală.
8. se amestecă bine conținutul recipientului.
9. folosind tehnica aseptică, repetați pașii 4-7 după cum este necesar.
10. readuceți recipientul în poziția de utilizare și continuați administrarea.

avertisment: nu utilizați container flexibil în conexiuni de serie.

fabricat pentru:

Becton, Dickinson și compania
1 Becton Drive
Franklin Lakes, NJ 07417 SUA
pentru anchetă produs: 1-800-523-0502
distribuit de BD
fabricat de Fresenius Kabi.
fabricat în Norvegia
451620

eliberat: februarie 2019

eticheta pachetului – afișaj PRINCIPAL – injecție Ringer lactat, sac de 250 mL USP

NDC 17271-710-05

250 ml Injecție Ringer lactat, USP

pentru utilizare intravenoasă. Numai Rx

mEq / l:

fiecare 100 mL conține: Na+ 130

clorură de sodiu, USP 600 mg K+ 4

lactat de sodiu, USP 310 mg Ca2+ 2,7

clorură de potasiu, USP 30 mg Cl – 109

clorură de calciu, USP 20 mg lactat 28

273 mOsmol / l (calc.) pH 6, 5 (6, 0 până la 7, 5)

numai în doză unică. Aruncați Porțiunea Neutilizată.

nu se utilizează în tratamentul acidozei lactice.

aditivii pot fi incompatibili. Consultați farmacistul. La introducerea aditivilor,
utilizați tehnica aseptică,amestecați bine și nu depozitați. A se utiliza numai dacă soluția este limpede
și recipientul nu este deteriorat. Nu trebuie utilizat în conexiuni de serie. Nu se administrează simultan cu sângele.

doza uzuală: Vezi prospectul.

învelișul este o barieră de umiditate.

A se utiliza imediat după scoaterea din ambalaj.

A se păstra la: 20 la 25 la 25 la 5 (68 la 77 la 7) .
evitați căldura excesivă.

închiderea recipientului nu se face cu latex din cauciuc natural.
Non-PVC, Non-DEHP, steril.

PACKAGE LABEL – PRINCIPAL DISPLAY – Lactated Ringer’s Injection, USP 500 mL Bag

NDC 17271-710-06

500 mL

Lactated Ringer’s Injection, USP

For intravenous use. Rx only

mEq/L:

Each 100 mL contains: Na+ 130

Sodium Chloride, USP 600 mg K+ 4

Sodium Lactate, USP 310 mg Ca2+ 2.7

clorură de potasiu, USP 30 mg Cl – 109

clorură de calciu, USP 20 mg lactat 28

273 mOsmol / l (calc.) pH 6, 5 (6, 0 până la 7, 5)

numai în doză unică. Aruncați Porțiunea Neutilizată.

nu se utilizează în tratamentul acidozei lactice.

aditivii pot fi incompatibili. Consultați farmacistul. La introducerea aditivilor,
utilizați tehnica aseptică,amestecați bine și nu depozitați. A se utiliza numai dacă soluția este limpede
și recipientul nu este deteriorat. Nu trebuie utilizat în conexiuni de serie. Nu se administrează simultan cu sângele.

doza uzuală: Vezi prospectul.

învelișul este o barieră de umiditate.

A se utiliza imediat după scoaterea din ambalaj.

A se păstra la: 20 la 25 la 25 la 5 (68 la 77 la 7) .
evitați căldura excesivă.

închiderea recipientului nu se face cu latex din cauciuc natural.
Non-PVC, Non-DEHP, steril.

PACKAGE LABEL – PRINCIPAL DISPLAY – Lactated Ringer’s Injection, USP 1,000 mL Bag

NDC 17271-710-07

1,000 mL

Lactated Ringer’s Injection, USP

For intravenous use. Rx only

mEq/L:

Each 100 mL contains: Na+ 130

clorură de sodiu, USP 600 mg K+ 4

lactat de sodiu, USP 310 mg Ca2+ 2,7

clorură de potasiu, USP 30 mg Cl – 109

clorură de calciu, USP 20 mg lactat 28

273 mOsmol / l (calc.) pH 6, 5 (6, 0 până la 7, 5)

numai în doză unică. Aruncați Porțiunea Neutilizată.

nu se utilizează în tratamentul acidozei lactice.

aditivii pot fi incompatibili. Consultați farmacistul. La introducerea aditivilor,
utilizați tehnica aseptică,amestecați bine și nu depozitați. A se utiliza numai dacă soluția este limpede
și recipientul nu este deteriorat. Nu trebuie utilizat în conexiuni de serie. Nu se administrează simultan cu sângele.

doza uzuală: Vezi prospectul.

învelișul este o barieră de umiditate.

A se utiliza imediat după scoaterea din ambalaj.

A se păstra la: 20 la 25 la 25 la 5 (68 la 77 la 7) .
evitați căldura excesivă.

închiderea recipientului nu se face cu latex din cauciuc natural.
Non-PVC, Non-DEHP, steril.

Disclaimer Medical