Sildenafil Citrate 100 mg Anfangsdosis bei Männern mit erektiler Dysfunktion in einer internationalen, doppelblinden, placebokontrollierten Studie: Wirkung auf die sexuelle Erfahrung und Verringerung der Angstgefühle vor dem nächsten Geschlechtsverkehr

Einleitung: Sildenafil Citrate 50 mg ist die empfohlene Anfangsdosis für Männer mit erektiler Dysfunktion (ED); Die meisten Männer werden jedoch später auf Sildenafil 100 mg titriert, um die Wirksamkeit zu verbessern.

Ziel: Beurteilung der Verträglichkeit und Wirksamkeit von Sildenafil bei der 100-mg-Dosis bei Männern mit ED.

Methoden: Männer mit ED (Score < or =25 im Bereich der erektilen Funktion des Internationalen Index der erektilen Funktion), die < or =6 Gesamtdosen eines Phosphodiesterase-Typ-5-Inhibitors und keine innerhalb von 4 Wochen erhalten hatten, wurden randomisiert auf 8 Wochen doppelblinde, placebokontrollierte (DBPC) Behandlung mit fester Dosis (50 oder 100 mg Sildenafil oder Placebo), gefolgt von 4 wochen der offenen flexiblen Dosis Sildenafil (50 oder 100 mg).

Wichtigste Ergebniskennzahlen: Wirksamkeit, Verträglichkeit, Behandlungszufriedenheit und andere Endpunkte wurden zu Studienbeginn und / oder am Ende der doppelblinden und offenen Phase gemessen und zwischen Placebo und Sildenafil in Dosen von 50 und 100 mg verglichen.

Ergebnisse: Verbesserungen der von Patienten berichteten DBPC-Ergebnisse gegenüber dem Ausgangswert waren sowohl für Sildenafil 50 mg als auch für 100 mg im Vergleich zu Placebo statistisch signifikant. Am Ende der DBPC-Behandlung verspürten 56% der Männer unter der 100-mg-Dosis keine Angst vor dem nächsten Geschlechtsverkehr, verglichen mit 39% in der 50-mg-Gruppe (Odds Ratio 2, 03; P = 0, 0197). Änderungen der funktionellen Werte gegenüber dem Ausgangswert waren bei der 100-mg-Dosis im Vergleich zur 50-mg-Dosis in der DBPC statistisch nicht signifikant. Maßnahmen zur Zufriedenheit mit der Behandlung und zur sexuellen Erfahrung begünstigten die 100-mg-Dosis im Vergleich zur 50-mg-Dosis im DBPC signifikant. Es gab keinen Anstieg der unerwünschten Ereignisse mit der höheren Dosis.

Schlussfolgerungen: Sildenafil bei 50 mg oder 100 mg verbesserte die Erektionsqualität, die Behandlungszufriedenheit, die Angstzustände und die sexuelle Erfahrung im Vergleich zu Placebo während der DBPC signifikant. Sildenafil 100 mg verbesserte die sexuelle Erfahrung und Behandlungszufriedenheit und reduzierte Angstgefühle im Vergleich zur 50-mg-Dosis.