Studie untersucht Finasterid-Risiken für jüngere Männer

Eine kürzlich durchgeführte Studie1, die einen Zusammenhang zwischen der Anwendung von Finasterid und psychologischen unerwünschten Ereignissen (AEs) einschließlich Suizidalität zeigt, legt nahe, dass Dermatologen Nutzen und Risiken sorgfältig abwägen sollten, wenn sie Finasterid für bestimmte Patienten mit Haarausfall in Betracht ziehen, so ein Experte.Basierend auf der Studie können die Eigenschaften von Finasterid psychologische Morbiditäten einschließlich Suizidalität speziell bei Patienten mit Alopezie, die weniger als 45 Jahre alt sind, auslösen oder potenzieren, sagt Roger S. Ho, MD, MS, MPH. Er ist Direktor der Resident Education und Associate Professor in der Ronald O. Perelman Abteilung für Dermatologie an der New York University Grossman School of Medicine, New York, NY Ho war nicht an der Studie beteiligt, schrieb aber einen begleitenden Leitartikel zum Thema.2

„Während ein definitiver Kausalzusammenhang noch nicht festgestellt wurde, sollten Dermatologen dieses potenzielle Signal berücksichtigen und vor jeder Verschreibung von Finasterid für unsere jüngere Alopezie-Population eine detaillierte, personalisierte Risiko-Nutzen-Bewertung mit dem Patienten durchführen“, sagt Ho.

Studie1 Autoren Nguyen et al. verwendete Disproportionalitätsanalyse (speziell Case-Noncase-Design), um Signale von unerwünschten Finasterid

Reaktionen von Interesse zu erkennen, die in der globalen VigiBase-Datenbank der Weltgesundheitsorganisation ab Juni 2019 gemeldet wurden. Die Forscher identifizierten 3282 unerwünschte Ereignisse (AEs) von Interesse, darunter 2926 Berichte über psychologische AEs und 356 Berichte über Suizidalität. Fast alle Fälle betrafen männliche Patienten, und 70,9% der betroffenen Patienten mit verfügbaren Altersdaten waren 18 bis 44 Jahre alt.Die Forscher identifizierten signifikante Disproportionalitätssignale sowohl für die psychologische AEs (Reporting Odds Ratio (ROR) 4.33; 95% Konfidenzintervall (CI) 4.17-4.49 als auch für die Suizidalität (ROR, 1.63; 95% CI 1.47-1.81) bei Finasterid-Anwendern. Die Ermittler fanden keine Anzeichen für einen versuchten oder vollendeten Selbstmord.

In Sensitivitätsanalysen, die nach Indikation und Alter stratifiziert waren, hatten Patienten unter 45 Jahren (ROR 3,47; 95% -KI 2,90-4,15) und Patienten mit Alopezie (ROR 2,06; 95% -KI 1,81-2,34) signifikante Disproportionalitätssignale für Selbstmord im Vergleich zu Patienten in der Datenbank, die andere Alopezie-Medikamente wie Minoxidil verwendeten. Bei älteren Männern, die vermutlich Finasterid gegen benigne Prostatahyperplasie einnahmen, traten keine Suizidalitätssignale auf.

Nach Nguyen et al. die Ergebnisse geben Anlass zur Sorge, dass jüngere Männer mit Alopezie im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung besonders gefährdet für Suizidalität sein können. „Zusammengenommen“, schrieben sie, „deuten unsere Ergebnisse darauf hin, dass die unverhältnismäßige Berichterstattung über Suizidalität und psychische Probleme im Zusammenhang mit der Verwendung von Finasterid möglicherweise auf einzigartige Eigenschaften des Arzneimittels bei jungen Patienten mit Alopezie zurückzuführen ist.“Zum Beispiel könnten psychische Probleme von der Möglichkeit herrühren, dass die anhaltende sexuelle Dysfunktion (nach Absetzen der Behandlung), die mit Finasterid in Verbindung gebracht wurde, einen größeren Tribut bei jüngeren Patienten fordert, die das Medikament zur Behandlung eines nicht-urologischen Zustands verwendet hatten.Die Disproportionalitätssignale für psychische Störungen und Selbstmord bei Finasterid-Anwendern können auch teilweise auf eine Verzerrung der Berichterstattung zurückzuführen sein. Sensitivitätsanalysen zeigten eine unverhältnismäßige Berichterstattung über Finasterid-assoziierte Suizidalität nach 2012, einem Jahr, das erhebliche Aufmerksamkeit auf einen möglichen Zusammenhang zwischen Finasterid und diesen Nebenwirkungen lenkte.

Ho weist auf die von Nguyen et al. für Finasterid dienen nur dazu, weitere groß angelegte prospektive pharmakoepidemiologische Studien zu stimulieren, die speziell entwickelt wurden, um diese potenziellen Nebenwirkungen bei jungen Patienten, die das Medikament gegen androgenetische Alopezie anwenden, weiter zu bewerten. „Sie sollten nicht als Beweis dafür verwechselt werden, dass es einen kausalen Zusammenhang zwischen den beiden gibt, da die Studie einige inhärente Verzerrungen aufwies, insbesondere eine Verzerrung der Berichterstattung aufgrund der stimulierten Berichterstattung in der Datenbank“, sagt er.

Angaben:

Dr. Ho meldet keine relevanten finanziellen Interessen.

1 Nguyen DD, Marchese M, Cone EB, et al. Untersuchung von Suizidalität und psychischen Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Finasterid behandelt wurden . In: JAMA Dermatol. 2020 November 11:e203385. doi: 10.1001/jamadermatol.2020.3385.

2 Vorspeisen. Anhaltende Bedenken hinsichtlich Finasterid zur Behandlung von androgenetischer Alopezie männlichen Musters . In: JAMA Dermatol. 2020;10.1001/jamadermatol.2020.3384. doi:10.1001/ jamadermatol.2020.3384.