Nuvarande DTaP-vacciner anses säkra

det fanns inga nya eller oväntade biverkningar, och allvarliga biverkningar var sällsynta, efter införandet av difteri-tetanus-acellulära pertussis (DTaP) vacciner, fann forskare.

i en granskning av ett spontant övervakningsrapporteringssystem hade ungefär en fjärdedel av patienterna erytem på injektionsstället, nästan 20% hade pyrexi och 15% hade svullnad på injektionsstället, rapporterade Pedro L. Moro, MD, av CDC i Atlanta och kollegor.

dessutom var cirka 11% av biverkningarna allvarliga biverkningar, skrev de i barnläkemedel.

de noterade att observationsstudier efter marknadsföring för DTaP-innehållande vacciner har ”en bra säkerhetsrekord”, men att de initiala studierna för DTaP-vaccinerna utförda av Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) inte inkluderade något av de nuvarande DTaP-vaccinerna tillgängliga, och det täckte bara en kort tidsperiod.

forskare undersökte data från VAERS från 1991 till rapporter mottagna senast den 17 mars 2017. Sammantaget fanns det drygt 50 000 rapporter som involverade mottagande av antingen Infanrix, Pediarix, Kinrix eller Daptacel eller Pentacel. De tidigaste nuvarande licensierade DTaP-vaccinerna är Infanrix (godkänd 1997) och Daptacel (godkänd 2002), noterade författarna.

cirka 11% av biverkningarna kodades som allvarliga; 1,7% rapporterade dödsfall. Totalt rapporterades 844 dödsfall till VAERS, med dödsintyg och obduktionsrapporter tillgängliga för 725. När man undersökte dödsorsaker berodde 48,3% på plötsligt spädbarnsdödssyndrom (SIDS). Av dessa SIDS-fall inträffade 62% hos pojkar och över 90% var ålder <6 månader.

det fanns 163 rapporter om anafylaxi, med median patientens ålder av 4. Av dessa kunde symtomens starttid bestämmas i 103 fall och cirka tre fjärdedelar av dem inträffade inom 30 minuter efter vaccination. Författarna noterade att nästan 95% av DTaP-vaccinerna gavs samtidigt som andra rutinvacciner, vilket rekommenderas av CDC: s immuniseringsschema för barn och ungdomar.Moros grupp noterade också förekomsten av” vaccinationsfel ”(såsom felaktigt vaccin eller vaccinformulering eller administrering av vaccinet på fel plats) i sin analys och krävde ” åtgärder för att förhindra deras förekomst.”

i en medföljande ledare, Flor M. Munoz, MD, av Baylor College of Medicine i Houston, noterade att efter att acellulära vacciner infördes, fanns det en återuppkomst i pertussis i USA och att DTaP-vaccinet har associerats med ”en kortare skyddstid”, vilket kräver boosterdoser hos ungdomar, vuxna och gravida kvinnor.

Munoz talade om det ”nödvändiga behovet” att utveckla mer immunogena vacciner mot pertussis och talade om framsteg som görs inom forskningsområdet.

”aktiv forskning pågår för utveckling av nya vacciner, inklusive levande försvagade vacciner, helcellsvacciner med reducerat endotoxininnehåll för att vara mindre reaktogena, yttre membranvesikelbaserade vacciner och acellulära vaccinformuleringar beredda med nya adjuvanser eller ytterligare och nya antigener” skrev hon.

upplysningar

studien stöddes av CDC och FDA.

Moro och medförfattare, tillsammans med Munoz, avslöjade inga relevanta relationer med industrin.

primär källa

Pediatrik

Källreferens: Moro PL, et al” säkerhetsövervakning av difteri-och tetanustoxoider och acellulära pertussis (DTaP) vacciner ” Pediatrik 2018; DOI:10.1542/peds.2017-4171.

sekundär källa

Pediatrik

Källreferens: Munoz FM ”säkrare pertussisvacciner för barn: Handelseffektivitet för säkerhet” Pediatrik 2018; DOI:10.1542 / peds.2018-1036.



Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.