Gli attuali vaccini DTaP considerati sicuri

Non ci sono stati eventi avversi nuovi o inaspettati e gli eventi avversi gravi erano rari, dopo l’introduzione di vaccini DTAP (difterite-tetano-pertosse acellulare), hanno scoperto i ricercatori.

In una revisione di un sistema di segnalazione di sorveglianza spontanea, circa un quarto dei pazienti aveva eritema al sito di iniezione, quasi il 20% aveva piressia e il 15% aveva gonfiore al sito di iniezione, ha riferito Pedro L. Moro, MD, del CDC di Atlanta e colleghi.

Inoltre, circa l ‘ 11% degli eventi avversi erano eventi avversi gravi, hanno scritto in Pediatria.

Hanno osservato che gli studi osservazionali post-marketing per i vaccini contenenti DTaP hanno “un buon record di sicurezza”, ma che gli studi iniziali per i vaccini DTaP condotti dal Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) non includevano nessuno degli attuali vaccini DTaP disponibili e coprivano solo un breve periodo di tempo.

I ricercatori hanno esaminato i dati di VAERS dal 1991 ai rapporti ricevuti entro il 17 marzo 2017. Complessivamente, ci sono stati poco più di 50.000 segnalazioni che hanno coinvolto la ricezione di Infanrix, Pediarix, Kinrix, o Daptacel o Pentacel. I primi vaccini DTAP con licenza corrente sono Infanrix (approvato nel 1997) e Daptacel (approvato nel 2002), hanno osservato gli autori.

Circa l ‘11% degli eventi avversi sono stati codificati come gravi; l’ 1,7% ha riportato decessi. Ci sono stati 844 decessi segnalati in totale a VAERS, con certificati di morte e rapporti autoptici disponibili per 725. Esaminando le cause di morte, il 48,3% era dovuto alla sindrome da morte improvvisa infantile (SIDS). Di questi casi di SIDS, il 62% si è verificato nei ragazzi e oltre il 90% era di età <6 mesi.

Ci sono state 163 segnalazioni di anafilassi, con età media dei pazienti di 4 anni. Di questi, il tempo di insorgenza dei sintomi potrebbe essere determinato in 103 casi e circa tre quarti di questi si sono verificati entro 30 minuti dalla vaccinazione. Gli autori hanno notato che quasi il 95% dei vaccini DTaP sono stati somministrati contemporaneamente ad altri vaccini di routine, come raccomandato dal programma di immunizzazione del CDC per bambini e adolescenti.

Il gruppo di Moro ha anche notato la presenza di “errori di vaccinazione” (come vaccino errato o formulazione del vaccino o somministrazione del vaccino nel sito sbagliato) nella loro analisi e ha chiesto “misure per prevenire il loro verificarsi.”

In un editoriale di accompagnamento, Flor M. Munoz, MD, del Baylor College of Medicine di Houston, ha osservato che, dopo acellulare i vaccini sono stati introdotti, c’è stata una ripresa della pertosse negli stati UNITI, e che il vaccino DTaP è stato associato con “una durata più breve di protezione”, che richiede dosi di richiamo, negli adolescenti, adulti e donne in gravidanza.

Munoz ha parlato della “necessità imperativa” di sviluppare più vaccini immunogenici contro la pertosse e ha parlato dei progressi compiuti nel campo della ricerca.

“È in corso una ricerca attiva per lo sviluppo di nuovi vaccini, inclusi vaccini vivi attenuati, vaccini a cellule intere con ridotto contenuto di endotossine per essere meno reattogeni, vaccini a base di vescicole a membrana esterna e formulazioni di vaccini acellulari preparati con nuovi adiuvanti o antigeni aggiuntivi e nuovi” ha scritto.