As actuais vacinas DTaP consideradas seguras

não ocorreram acontecimentos adversos novos ou inesperados, e foram raros acontecimentos adversos graves, após a introdução de vacinas contra a tosse convulsa acelular (DTaP) da difteria-tétano.numa revisão de um sistema de notificação de vigilância espontânea, cerca de um quarto dos doentes apresentavam eritema no local de injecção, quase 20% apresentavam pirexia e 15% tinham inchaço no local de injecção, relataram Pedro L. Moro, MD, do CDC em Atlanta, e colegas.além disso, cerca de 11% dos acontecimentos adversos foram acontecimentos adversos graves, que escreveram na Pediatria.

observaram que os estudos de observação pós-comercialização de vacinas contendo DTaP têm “um bom registo de segurança”, mas que os estudos iniciais para as vacinas DTaP realizados pelo Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) não incluíram nenhuma das actuais vacinas DTaP disponíveis e apenas abrangeram um curto período de tempo.os investigadores examinaram dados de VAERS de 1991 a relatórios recebidos até 17 de Março de 2017. No total, houve pouco mais de 50 000 notificações que envolveram a recepção de Infanrix, Pediarix, Kinrix, ou Daptacel ou Pentacel. As primeiras vacinas DTaP licenciadas atualmente são Infanrix (aprovado em 1997), e Daptacel (aprovado em 2002), os autores observaram.cerca de 11% dos acontecimentos adversos foram codificados como graves; 1, 7% relataram morte. Houve 844 mortes relatadas no total para VAERS, com certidões de óbito e relatórios de autópsia disponíveis para 725. Examinando as causas de morte, 48,3% foram devido à síndrome de morte súbita infantil (SIDS). Destes casos de SIDA, 62% ocorreram em rapazes e mais de 90% tinham idade<6 meses.

houve 163 notificações de anafilaxia, com mediana da idade dos doentes de 4 anos. Destes, o tempo de início dos sintomas pode ser determinado em 103 casos, e cerca de três quartos destes ocorreram em 30 minutos após a vacinação. Os autores observaram que quase 95% das vacinas DTaP foram administradas ao mesmo tempo que outras vacinas de rotina, como recomendado pelo esquema de imunização do CDC para crianças e adolescentes.o grupo de Moro também observou a presença de” erros de vacinação “(tais como formulação incorrecta da vacina ou da vacina ou administração da vacina no local errado) na sua análise, e solicitou ” medidas para prevenir a sua ocorrência.”

Em um editorial acompanhando, Flor M. Munoz, MD, do Baylor College of Medicine, em Houston, notar que, depois de acelular vacinas foram introduzidas, houve um ressurgimento da coqueluche nos estados unidos, e que a Vacina vacina tem sido associado com “uma menor duração de protecção”, que exige que as doses de reforço em adolescentes, adultos e mulheres grávidas.Munoz falou sobre a” necessidade imperiosa ” de desenvolver vacinas mais imunogênicas contra a tosse convulsa, e falou sobre o progresso que está sendo feito no campo de pesquisa.

“está em curso uma investigação activa para o desenvolvimento de novas vacinas, incluindo vacinas vivas atenuadas, vacinas de células inteiras com teor reduzido de endotoxinas como sendo menos reactogénicas, vacinas à base de vesículas de membrana exterior e formulações de vacinas acelulares preparadas com novos adjuvantes ou antigénios adicionais e novos”, escreveu ela.

Divulgações

O estudo foi apoiado pelo CDC e pelo FDA.

Moro e co-autores, juntamente com Munoz, não divulgaram relações relevantes com a indústria.fonte: Moro PL, et al “Safety surveillance of difhtheria and tetanus toxoids and acelular pertussis (DTaP) vaccines” Pediatrics 2018; DOI: 10.1542/peds.2017-4171.fonte: Munoz FM “Safer pertussis vaccines for children: Trading efficacy for safety” Pediatrics 2018; DOI: 10.1542/peds.2018-1036.



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