Vaccinurile actuale DTaP considerate sigure

nu au existat evenimente adverse noi sau neașteptate, iar evenimentele adverse grave au fost rare, după introducerea vaccinurilor difterice-tetanice-pertussis acelular (DTaP), au descoperit cercetătorii.

într-o revizuire a unui sistem de raportare spontană de supraveghere, aproximativ un sfert dintre pacienți au avut eritem la locul injectării, aproape 20% au avut pirexie și 15% au avut umflături la locul injectării, a raportat Pedro L. Moro, MD, de la CDC din Atlanta și colegii.

în plus, aproximativ 11% din evenimentele adverse au fost evenimente adverse grave, au scris în pediatrie.

ei au observat că studiile observaționale după punerea pe piață pentru vaccinurile care conțin DTaP au „un record bun de siguranță”, dar că studiile inițiale pentru vaccinurile DTaP efectuate de sistemul de raportare a evenimentelor adverse la vaccin (VAERS) nu au inclus niciunul dintre vaccinurile DTaP disponibile în prezent și au acoperit doar o perioadă scurtă de timp.

cercetătorii au examinat datele de la VAERS din 1991 până la rapoartele primite până la 17 martie 2017. În general, au existat puțin peste 50.000 de rapoarte care au implicat primirea fie a Infanrix, Pediarix, Kinrix, fie a Daptacel sau Pentacel. Cele mai vechi vaccinuri DTaP autorizate sunt Infanrix (aprobat în 1997) și Daptacel (aprobat în 2002), au remarcat autorii.

aproximativ 11% din evenimentele adverse au fost codificate ca fiind grave; 1,7% au raportat moartea. Au fost raportate 844 de decese în total către VAERS, cu certificate de deces și rapoarte de autopsie disponibile pentru 725. Examinând cauzele de deces, 48,3% s-au datorat sindromului morții subite a sugarului (SIDS). Dintre aceste cazuri de SIDS, 62% au apărut la băieți și peste 90% au avut vârsta <6 luni.

au existat 163 de raportări de anafilaxie, cu vârsta mediană a pacientului de 4 ani. Dintre acestea, timpul de debut al simptomelor a putut fi determinat în 103 cazuri, iar aproximativ trei sferturi dintre acestea au apărut în decurs de 30 de minute după vaccinare. Autorii au remarcat că aproape 95% din vaccinurile DTaP au fost administrate în același timp cu alte vaccinuri de rutină, așa cum recomandă Programul de imunizare al CDC pentru copii și adolescenți.

grupul lui Moro a remarcat, de asemenea, prezența „erorilor de vaccinare” (cum ar fi vaccinul incorect sau formularea vaccinului sau administrarea vaccinului la locul greșit) în analiza lor și a solicitat „măsuri de prevenire a apariției acestora.”

într-un editorial însoțitor, Flor M. Munoz, MD, de la Colegiul de Medicină Baylor din Houston, a menționat că, după introducerea vaccinurilor acelulare, a existat o renaștere a pertussisului în SUA și că vaccinul DTaP a fost asociat cu” o durată mai scurtă de protecție”, care necesită doze de rapel la adolescenți, adulți și femei însărcinate.

Munoz a vorbit despre „nevoia imperativă” de a dezvolta mai multe vaccinuri imunogene împotriva pertussisului și a vorbit despre progresele înregistrate în domeniul cercetării.”cercetarea activă este în curs de desfășurare pentru dezvoltarea de vaccinuri noi, inclusiv vaccinuri vii atenuate, vaccinuri cu celule întregi cu conținut redus de endotoxină pentru a fi mai puțin reactogene, vaccinuri pe bază de vezicule cu membrană exterioară și formulări de vaccin acelular preparate cu noi adjuvanți sau antigene suplimentare și noi”, a scris ea.

dezvăluiri

studiul a fost susținut de CDC și FDA.Moro și coautorii, împreună cu Munoz, nu au dezvăluit nicio relație relevantă cu industria.

sursa primară

Pediatrie

sursa de referință: Moro PL, et al „supravegherea siguranței toxoidelor difterice și tetanice și a vaccinurilor pertussis acelular (DTaP)” Pediatrics 2018; DOI:10.1542 / peds.2017-4171.

sursă secundară

Pediatrie

sursă de referință: Munoz FM „vaccinuri pertussis mai sigure pentru copii: eficacitate comercială pentru siguranță” Pediatrie 2018; DOI:10.1542 / peds.2018-1036.



Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.