現在のDTaPワクチンは安全であると考えられています

ジフテリア-破傷風-無細胞百日咳(DTaP)ワクチンの導入後、新たなまたは予期しない有害事象は自発的なサーベイランス報告システムのレビューでは、患者の約4分の1が注射部位紅斑を有し、ほぼ20%が発熱を有し、15%が注射部位腫脹を有していた、とAtlantaのCDCのPEDRO L.Moro、MD、らが報告した。

さらに、有害事象の約11%が重篤な有害事象であった、彼らは小児科に書いた。

彼らは、DTaP含有ワクチンの市販後の観察研究は”良好な安全性記録”を持っているが、ワクチン有害事象報告システム(VAERS)によって実施されたDTaPワク

研究者は、1991年から2017年3月17日までに受け取った報告までのVAERSからのデータを調べました。 全体的に、Infanrix、Pediarix、Kinrix、またはDaptacelまたはPentacelのいずれかの受領を含む50,000以上の報告がありました。 現在認可されているDTaPワクチンの中で最も早いものは、Infanrix(1997年に承認)とDaptacel(2002年に承認)であると著者らは指摘している。有害事象の約11%が重篤とコード化され、1.7%が死亡を報告した。

VAERSには合計で844人の死亡が報告されており、死亡証明書と剖検報告書は725人に利用可能でした。 死因を調べると、48.3%が乳幼児突然死症候群(SIDS)によるものであった。 これらのSIDS症例のうち、62%が男の子で発生し、90%以上が年齢<6ヶ月でした。

アナフィラキシーの報告は163件あり、患者年齢の中央値は4歳であった。 これらのうち、症状の発症時間は103例で決定することができ、それらの約四分の三は、ワクチン接種後30分以内に発生しました。 著者らは、Cdcの小児および青年の予防接種スケジュールで推奨されているように、DTaPワクチンのほぼ95%が他の定期的なワクチンと同時に投与された

Moroのグループはまた、分析に”ワクチン接種エラー”(誤ったワクチンまたはワクチン製剤または間違った部位でのワクチンの投与など)の存在を指摘し、”その発生を防止するための措置”を求めた。”

付随する社説では、ヒューストンのBaylor College of MedicineのFlor M.Munoz、MDは、無細胞ワクチンが導入された後、米国では百日咳が復活し、DTaPワクチンは青少年、成人、妊婦に増

Munozは、百日咳に対するより多くの免疫原性ワクチンを開発するための”不可欠な必要性”に話をし、研究分野での進歩に話をしました。

“活性研究は、弱毒生ワクチン、反応性が低いエンドトキシン含有量を減少させた全細胞ワクチン、外膜小胞ベースのワクチン、および新しいアジュバントまたは追加の新規抗原を用いて調製された無細胞ワクチン製剤を含む新規ワクチンの開発のために進行中である”と彼女は書いている。/p>

開示

この研究は、CDCとFDAによってサポートされていました。

Moroと共著者は、Munozと一緒に、業界との関連関係を開示していません。

プライマリソース

小児科

ソース参照:Moro PL、et al”ジフテリアおよび破傷風トキソイドおよび無細胞百日咳(DTaP)ワクチンの安全サーベイランス”Pediatrics2018;DOI:10.1542/peds。2017-4171.

二次ソース

小児科

ソース参照:Munoz FM”子供のためのより安全な百日咳ワクチン:安全性のための有効性の取引”小児科2018;DOI:10.1542/peds。2018-1036.p>



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